오송재단 의료기기센터, KOLAS 인증 획득

국내 의료기기 제품의 수출확대 도움 기대
박으뜸기자 acepark@medipana.com 2018-01-26 11:38
오송첨단의료산업진흥재단(이하 오송재단) 첨단의료기기개발지원센터(기기센터)는 지난 23일 국제공인시험을 담당하는 정부기구인 한국인정기구(이하 KOLAS)로부터 의료기기 분야, 전자기적합성 분야, 미생물시험 분야 및 육상동물학 분야에 대해 인증을 획득했다고 밝혔다.
 
기기센터의 KOLAS 인증 획득으로 의료기기에 대한 전기기계적 안전성 공통규격인 'IEC 60601-1 ed3.1'을  비롯해 총 73개 규격에 대하여 공인성적서를 발급할 수 있게 됐다
 
또한 국제시험기관인정협력체 상호인정협정(ILAC-MRA)에 가입한 72개국 86개 시험기관 인정기구가 발행한 공인성적서와 동등한 효력을 인정받을 수 있어 국내 의료기기 제품의 수출 증대에도 큰 도움이 될 것으로 기대된다.
 
오송재단 기기센터 김성수 센터장은 "기기센터가 16년 식약처 시험검사기관으로 지정되며 준비했던 KOLAS 인증을 획득함으로 국제적 전문시험기관으로 공식인정을 받게 되어 기쁘다. 앞으로 시험검사에 대한 신뢰성 확보 및 시험검사 분야의 공신력 확대를 위하여 끊임없이 노력하겠다"고 말했다.

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