¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¾Æ, ¼¼°è ÃÖÃÊ ºñħ½ÀÀû NITS °Ë»ç ±â¼ú CE ÀÎÁõ

¼¼°è ÃÖÃÊ ºñħ½ÀÀû »êÀü ½ºÅ©¸®´× °Ë»ç ±â¼ú, ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâ ¿¹°í
¹ÚÀ¸¶ä±âÀÚ acepark@medipana.com 2019-06-05 11:24

¹ÙÀÌ¿ÀÄھư¡ ºñħ½ÀÀû »êÀü ½ºÅ©¸®´× °Ë»çÀÎ `NITS(non-invasive prenatal screening)`ÀÇ À¯·´ÀÎÁõ CE(Conformity to European)¸¦ ȹµæÇß´Ù.
 
¹ÙÀÌ¿ÀÄھƴ 2018³âºÎÅÍ ½É»çÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇØ¿Ô°í, ±× °á°ú 2019³â 6¿ù 3ÀÏÀÚ·Î CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó º»°ÝÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¾ÆÀÇ ±¹³» ¹× ÇØ¿Ü½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÁøÃâ ±â´ë°¨ÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.
 
NITS´Â µðÁöÅÐ PCR(digital PCR)À» ÀÌ¿ëÇØ ÀӽźÎÀÇ Ç÷¾× ¼Ó¿¡ Àִ žÆÀÇ DNA¸¦ ÁõÆø½ÃŲ ÈÄ, žÆÀÇ ¿°»öü ÀÌ»ó À¯¹«¸¦ ºÐ¼®ÇÏ´Â ºñħ½ÀÀû »êÀü ½ºÅ©¸®´×(NIPS; non-invasive prenatal screening) °Ë»ç ±â¼úÀÌ´Ù.
 
¹ÙÀÌ¿ÀÄھƴ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ÇØ´ç ±â¼ú ƯÇ㸦 µî·ÏÇßÀ¸¸ç(µî·ÏƯÇã, µðÁöÅÐ PCRÀ» ÀÌ¿ëÇÑ »êÀüÁø´Ü ¹æ¹ý, 1018484380000), Áö³­ÇØ¿¡´Â 'A new approach of digital PCR system for non-invasive prenatal screening of trisomy 21'ÀÇ Á¦¸ñÀ¸·Î ±¹Á¦ ÀÓ»óÀú³ÎÀÎ Clinica Chimica Acta(Volume 476, January 2018)¿¡ °ÔÀçµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
 
ºñħ½ÀÀû »êÀü°Ë»ç(NIPT, non-invasive prenatal testing)´Â ÁÖ·Î Â÷¼¼´ë¿°±â¼­¿­ºÐ¼®¹ý(NGS, next generation sequencing)ÀÌ ÀÌ¿ëµÇ´Âµ¥, žƳª Àӽźο¡ À§ÇèÀÌ ÀüÇô ¾ø°í Á¤È®µµ°¡ 90% ÀÌ»óÀÌ´Ù.
 
ÇöÀç ¹Ì±¹ ½Å»ý¾ÆÀÇ 20%, Áß±¹ ½Å»ý¾ÆÀÇ 10%°¡ ÀÌ °Ë»ç¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Â µî ±¹³» ¹× ÇØ¿Ü½ÃÀå¿¡¼­ °í¼Ó ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸À̰í ÀÖ´Ù.
 
ƯÈ÷ 2014³â ±¹³»¿¡ ù ¼±À» º¸ÀÎ ¾÷°èÀÇ ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ 2³â¸¸¿¡ 10¹è ÀÌ»ó È®ÀåµÅ 4,500¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Â ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸À̰í ÀÖ´Ù.
 
Ãʱâ NIPT½ÃÀåÀº ÇØ¿Ü¾÷ü¿¡ ºÐ¼®À» ÀÇ·ÚÇÏ´Â ¼öÁØÀ̾úÀ¸³ª, ÃÖ±Ù ¸î ³â°£ °ü·Ã ½ÃÀå±Ô¸ðÀÇ ¼ºÀå¼¼¿¡ ÈûÀÔ¾î ±¹³» ¸î¸î À¯Àüüȸ»ç¿¡¼­ ÁøÀÔ ¾ç»óÀÌ Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
 
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¾ÆÀÇ ±â¼úÀº ÇÕ¸®ÀûÀÎ °Ë»ç °¡°Ý°ú ¼Ò·®ÀÇ ½Ã·á¸¦ »ç¿ëÇϸ鼭µµ Á¤È®ÇÏ°í ½Å¼ÓÇÑ °Ë»ç °á°úÀÇ Àü´ÞÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. µû¶ó¼­ ÁÖ·Î °íÀ§Ç豺 Àӽźΰ¡ °Ë»ç´ë»óÀÎ ±âÁ¸ÀÇ NGS±â¹Ý NIPT°Ë»ç¿¡ ºñÇØ, º¸´Ù ¸¹Àº Àӽźθ¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹ü¿ëÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
 
¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¾ÆÀÇ NITS´Â ½Ì°¡Æ÷¸£, È«Äá½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ±Ý¹ø CE ÀÎÁõ ȹµæ À¸·Î µ¿³²¾Æ ¹×   À¯·´½ÃÀå»Ó ¾Æ´Ï¶ó ±¹³» ´ëÇü »êºÎÀΰúº´¿ø Áß½ÉÀ¸·Î »êÀü ½ºÅ©¸®´× ½ÃÀå¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


<© 2019 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷±ÝÁö>'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É'¸ÞµðÆÄ³ª´º½º

[Á¦¾à¤ý¹ÙÀÌ¿À] ÃÖ±Ù±â»ç

¸¹ÀÌ º» ´º½º


´ñ±Û ¾²±â

µ¶ÀÚµéÀÌ ³²±ä ´º½º´ñ±Û


Generic & OTC


¹ÚÀ¸¶ä±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç

·Î±×ÀÎ/ȸ¿ø°¡ÀÔ ´Ý±â