당뇨병 치료의 `다크호스`‥`GLP-1 유사체`간 경쟁 심화

폭넓은 환자군 대상으로 심혈관계 혜택 입증한 `트루리시티`‥경구제형 '세마글루타이드' 기대주
박으뜸기자 acepark@medipana.com 2019-06-11 06:07

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 당뇨병 환자에게서 `심혈관(Cardiovascular, CV) 혜택` 효과를 입증한 치료제가 승승장구하고 있다.
 
`GLP-1 수용체`가 해외를 비롯, 국내 가이드라인에서 죽상경화성 심혈관질환이 동반된 환자에게 우선 권고된 이유이기도 하다.
 
이에 따라 여러 제약사들은 GLP-1 유사체를 놓고 제형을 바꾸거나, 새롭게 조합 하거나, 보다 나은 안전성과 효과를 입증하기 위한 경쟁을 시작했다.
 
미국 샌프란시스코에서 열린 제79회 미국당뇨병학회(ADA)에는 릴리의 `트루리시티(둘라글루타이드)`가 한껏 관심을 모았다. 릴리가 야심차게 준비한 REWIND 임상의 결과가 공개됐기 때문이다.
 
REWIND 임상시험은 다양한 심혈관계 위험인자를 가진 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 주요 심혈관계 발생 리스크를 측정했다. 특히 베이스라인 기준 심혈관계 질환 확진을 받은 적이 없는 환자 다수가 참여했는데, 이는 제 2형 당뇨병 치료제 및 GLP-1 유사체 계열 약제로는 처음이다.
 
그 결과, 트루리시티는 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 그리고 비치명적 뇌졸중의 발생 등 주요 심혈관계 사건 발생(MACE)을 모두 12% 감소시켰다. 
 
하지만 노보 노디스크가 보유한 GLP-1 유사체도 경쟁선상에서 중요한 임상데이터를 준비중이다.
 
앞서 2018년 출시된 노보 노디스크의 GLP-1 유사체 `오젬픽(세마글루타이드)`의 경우 SUSTAIN-6 연구를 통해 심혈관 혜택을 보여줬다. 연구 결과, 오젬픽은 위약대비 심혈관 사건 발생률을 26% 낮췄다. MACE 발생률도 오젬픽이 위약군보다 2.3% 낮았다.
 
여기에 노보 노디스크는 세마글루타이드를 1일 1회 경구용으로 개발했고, 대규모 PIONEER 임상을 통해 효과와 심혈관계 안전성을 입증한 상태. 
 
세마글루타이드는 PIONEER-1 연구에서 혈당 조절 및 체중 감소 효과를, PIONEER-3에서는 DPP-4 억제제 대비 강력한 당화혈색소 개선 효과를 보였다. PIONEER-6 연구에서는 심혈관질환 또는 모든 원인에 의한 사망 위험을 낮췄다고 보고됐다. 
 
경구용 `세마글루타이드`의 등장은, 그동안 여러 장점에도 불구하고 '주사제'인 한계를 극복할 수 없었던 GLP-1 유사체 시장에 변화를 주기엔 충분하다.
 
그러나 릴리의 REWIND 임상연구를 전문가들이 높게 평가하는 이유는 따로 있다.
 
먼저 릴리의 REWIND 연구는 추적관찰 기간의 중앙값이 5년 이상이며, 이는 GLP-1 유사체 계열 약제의 심혈관 안전성 연구 중 최장 기간이다. 평균 환자 연령은 66.2세. 이중 여성이 4589명(46.3%)으로 집계돼, 여성과 남성의 균형 잡힌 비율을 유지했다.
 
게다가 REWIND 임상에는 참여자 총 9,901명의 당화혈색소 수치 중앙값이 7.3%였고, 피험자의 31%만이 심혈관계 질환 확진 병력을 가지고 있다.
 
기타 다른 심혈관 안전성 연구는 임상시험 베이스라인 당화혈색소(HbA1c) 수치가 더 높은 환자가 보다 많이 참여했으며, 심혈관계 질환 확진 환자의 비율도 더 높았다.
 
릴리는 제2형 당뇨병의 폭넓은 환자군을 대상으로 트루리시티의 심혈관계 질환에 대한 효과를 평가하려 했다고 밝혔다.
 
릴리의 자신감은 전문가들의 마음을 적중했다. 이 REWIND 임상으로 트루리시티는 심혈관계 혜택을 가져다주는 GLP-1 유사체로 완전히 자리잡았기 때문.
 
이와 함께 릴리는 ADA에서 GIP/GLP-1 이중 수용체 작용제인 '티르제파티드(tirzepatide)'의 SURPASS-3 임상에 대해 긍정적인 데이터를 추가하면서, 해당 시장에서 한발자국 더 앞서게 됐다.
 
전반적으로 GLP-1 유사체 시장을 살펴볼 때, 릴리는 주사제에 보다 치중하고, 노보 노디스크는 경구제라는 제형 변화로 주목을 끌고 있다.
 
글로벌 당뇨병 학회가 심혈관질환 예방효과가 입증된 약제를 우선적으로 고려하도록 권고함으로써, GLP-1 유사체들 간 경쟁은 한동한 지속될 것으로 전망된다.


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