ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ `Àκ¸»ç`, Ú¸ ÀÓ»ó Àç°³·Î ±ØÀû ¹ÝÀü?

ÀÓ»óÁß´Ü ÇØÁ¦ ¿ä±¸ÀÚ·á Á¦Ã⡦³»´Þ °áÁ¤ Àü¸Á
±èâ¿ø±âÀÚ Kimcw@medipana.com 2019-08-28 06:06
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÌ Àκ¸»ç¸¦ ÁöÄѳ»´Â µ¥ ÀÖ¾î ¸¶Áö¸· Èñ¸ÁÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè Àç°³ ¿©ºÎ°¡ ³»´Þ Áß °áÁ¤µÉ ¿¹Á¤À¸·Î, ÇâÈÄ FDA°¡ ¾î¶² °áÁ¤À» ³»¸±Áö °ü½ÉÀÌ ¸ð¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.
 
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº »óÀåÆóÁö°¡ °áÁ¤µÈ Áö³­ 26ÀÏ ÀÚ»ç ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ FDA°¡ ÀÓ»ó Áß´Ü(Clinical Hold) ÇØÁ¦¸¦ À§ÇØ ¿ä±¸Çß´ø ÀÀ´äÀڷḦ Á¦ÃâÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
Ƽ½´Áø Ãø¿¡ µû¸£¸é ÀÌ ÀÚ·á¿¡´Â ¼¼Æ÷ Ư¼º¿¡ ´ëÇÑ È®ÀνÃÇè °á°ú¿Í ÃÖÁ¾ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè, ǰÁú ¹× °ü¸®½Ã½ºÅÛ Çâ»ó µî ½ÃÁ¤Á¶Ä¡ °èȹ, Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÚ·á°¡ Æ÷ÇԵƴÙ. ¶ÇÇÑ FDA°¡ Åë»óÀûÀ¸·Î 30Àϰ£ÀÇ °ËÅ並 °®°Ô µÈ´Ù°í ¼³¸íÇϱ⵵ Çß´Ù.
 
Ƽ½´Áø ÃøÀÇ ¼³¸í´ë·Î¶ó¸é ³»´Þ ¾È¿¡ Àκ¸»çÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó Àç°³ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÇ´Â °ÍÀÌ´Ù.
 
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¾÷°è¿¡¼­´Â ÀÓ»ó Àç°³°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ̶ó´Â Àü¸Á°ú ¾î·Á¿ï °ÍÀ̶ó´Â Àü¸ÁÀÌ ¸ðµÎ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù.
 
ºÎÁ¤ÀûÀÎ ÀÔÀåÀÇ °æ¿ì ÀýÂ÷»óÀÇ ¹®Á¦ÀÎ ¸¸Å­ ÀÓ»ó 1»óºÎÅÍ ´Ù½Ã ÇØ¾ß Çϱ⠶§¹®¿¡ ÀÓ»ó3»ó Àç°³°¡ ¾î·Á¿ï °ÍÀ¸·Î ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.
 
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÌ Ã»±¸ÇÑ Çã°¡Ãë¼Ò ÁýÇàÁ¤Áö ½É¹®¿¡¼­ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â Àκ¸»ç°¡ ±âÀçµÈ °Í°ú ´Ù¸¥ ¼ººÐÀ¸·Î ±¸¼ºµÅÀÖ°í, µû¶ó¼­ Çã°¡µÈ °Í°ú ´Ù¸¥ ¼ººÐÀÎ ¸¸Å­ Çã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÁÖÀåÀ» ÆîÃÆ´Ù.
 
FDAµµ ¿ö³« º¸¼öÀûÀΠŵµ¸¦ º¸ÀÌ´Â ¸¸Å­ ¸í½ÃµÈ °Í°ú ´Ù¸¥ ¼ººÐ¿¡ ´ëÇØ ÁøÇàÇß´ø ÀÓ»ó 1, 2»óÀ» ÀÎÁ¤ÇÏ±â ¾î·Æ°í, µû¶ó¼­ ÀÓ»ó3»óÀ» Àç°³Çϱâ´Â ¾î·Á¿ï °ÍÀ¸·Î º¸´Â °ÍÀÌ´Ù.
 
¹Ý¸é ÀÓ»ó Àç°³¿¡ ´ëÇØ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÁÖÀåÀÇ ±Ù°Å´Â °ú°Å È÷Æ®¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ »ç·Ê ¶§¹®ÀÌ´Ù. È÷Æ®¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³­ 2016³â ¹æ±¤¾Ï ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤¿¡¼­ ¹æ±¤¾Ï À¯·¡¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ñ Àü¸³¼±¾Ï À¯·¡¼¼Æ÷ÀÎ °ÍÀÌ ¹ß°ßµÅ ÀÓ»óÀÌ ÁߴܵƴÙ.
 
±×·¯³ª FDA´Â Àü¸³¼±¾Ï À¯·¡ ¼¼Æ÷¿¡ ¹®Á¦Á¡ÀÌ ¾ø°í, º¯°æ °úÁ¤¿¡ °íÀǼºÀÌ ¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ ÀÓ»ó Àç°³¸¦ ½ÂÀÎÇß´ø °Í.
 
Àκ¸»çÀÇ °æ¿ì¿¡µµ ÀÌ¿Í ¸¶Âù°¡ÁöÀ̱⠶§¹®¿¡ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó Àç°³ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í Àü¸ÁÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
 
ÀÌ¿¡ ´õÇØ ÇÑ ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¾ÆÁ÷ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº °Ô ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó ´Ü°èÀÎ ¸¸Å­ ÀǵµÀûÀÎ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¾ú´Ù°í ÆÇ´ÜÇÏ¸é ¿À·ù¸¦ ¼öÁ¤ÇÏ°í °¥ ¼öµµ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î »ý°¢µÈ´Ù"¸é¼­ "¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼ºÀÇ ¹®Á¦°¡ ¾Æ´Ñ ÀýÂ÷»óÀÇ ¹®Á¦·Î º»´Ù¸é ÀÓ»ó Àç°³µµ °¡´ÉÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ÀǰßÀ» ÀüÇß´Ù.


<© 2019 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷±ÝÁö>'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É'¸ÞµðÆÄ³ª´º½º

ÀÌ·± ±â»ç ¾î¶§¿ä?

[Á¦¾à¤ý¹ÙÀÌ¿À] ÃÖ±Ù±â»ç

¸¹ÀÌ º» ´º½º


´ñ±Û ¾²±â

µ¶ÀÚµéÀÌ ³²±ä ´º½º´ñ±Û


Generic & OTC


±èâ¿ø±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç

·Î±×ÀÎ/ȸ¿ø°¡ÀÔ ´Ý±â