½Ä¾àó "ÀÜŹ 3°³ ǰ¸ñ µî Á¶»çÇØº¸´Ï NDMA ¹ß°ß ¾ø¾ú´Ù"

±ä±Þ ¼ö°Å °Ë»ç °á°ú ¹ßÇ¥¡¦ "¸ðµç ¶ó´ÏƼµò ¿ø·á¡¤Á¦Ç° ´ë»ó ¼ö°Å È®´ë"
ÀÌÈ£¿µ±âÀÚ lhy37@medipana.com 2019-09-16 15:30
¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ ÀÜŹ µî ¶ó´ÏƼµò ¼ººÐ¿¡¼­ Ç×¾Ï À¯¹ß¹°ÁúÀÌ °ËÃâµÆ´Ù´Â À§ÇØÁ¤º¸°¡ ³ª¿Â °¡¿îµ¥ ½Ä¾àó°¡ ÀÚü °Ë»ç °á°ú 'N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)'ÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
¹Ì±¹FDA¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA)Àº Áö³­ 14ÀÏ(ÇöÁö±âÁØ, 9¿ù 13ÀÏ) ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(GSK)ÀÇ ÀÜŹ¿¡¼­ NDMA°¡ °ËÃâµÇ¾ú´Ù´Â À§ÇØÁ¤º¸¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
 
ÀÌ¿¡ ½Ä¾àó´Â ¹Ì±¹ FDA°¡ ¹Ì·® °ËÃâµÇ¾ú´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¶ó´ÏƼµò Á¦Ç°Áß, ¿ì¼± Çѱ¹ GSK°¡ Çã°¡ ¹ÞÀº ÀÜŹ 3°³Ç°¸ñ 29°³ Á¦Ç°(Á¦Á¶¹øÈ£)°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëµÈ ¿ø·á ¶ó´ÏƼµò(6°³), ÃÑ 35°³¸¦ ±ä±ÞÇÏ°Ô ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇß´Ù.
 
ÇØ´ç ǰ¸ñÀº ÀÜŹÁ¤ 75mg(ÀϹÝÀǾàǰ), ÀÜŹÁ¤ 150mg(Àü¹®ÀǾàǰ), ÀÜŹÁÖ 2mL(ÁÖ»çÁ¦) µîÀÌ´Ù.
 
½Ä¾àó°¡ ÀÜŹ(Zantac) Á¦Ç°°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ¿ø·áÁ¦Á¶¼Ò¿¡¼­ »ý»êµÈ ¶ó´ÏƼµòÀ» °Ë»çÇÑ °á°ú, N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)ÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
 
ÀÌ¿Í °ü·Ã ½Ä¾àó´Â ÇöÀç ¼öÀÔ ¶Ç´Â ±¹³» Á¦Á¶µÇ´Â ¸ðµç ¶ó´ÏƼµò ¿ø·á¿Í ÇØ´ç ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÑ ÀǾàǰ(395ǰ¸ñ)À» ´ë»óÀ¸·Î °è¼ÓÇØ¼­ ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ È®´ë ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
 
¾Æ¿ï·¯ ½Ä¾àó´Â °¢±¹ÀÇ NDMA °ËÃâ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í ¶ó´ÏƼµò Áß NDMA ¹ß»ý¿øÀÎ µîÀ» ¹àÈ÷±â À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA µî °¢ ±¹ ±ÔÁ¦±â°ü°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇϰí ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
 
ÇÑÆí, ¹Ì±¹ FDA ¹× À¯·´ EMA¿¡¼­´Â ÀϺΠ¶ó´ÏƼµò ÇÔÀ¯ Á¦Á¦¿¡¼­ ³·Àº ¼öÁØ(low level)ÀÇ NDMA°¡ °ËÃâµÇ¾ú±â ¶§¹®¿¡ ȸ¼ö µî Á¶Ä¡´Â Çϰí ÀÖÁö ¾ÊÀº »óȲÀ̸ç, Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¾ÈÀü¼ºÀ» Á¶»çÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.


<© 2019 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷±ÝÁö>'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É'¸ÞµðÆÄ³ª´º½º

°ü·Ã ±â»ç

[ÀǾàÁ¤Ã¥] ÃÖ±Ù±â»ç

¸¹ÀÌ º» ´º½º


´ñ±Û ¾²±â

µ¶ÀÚµéÀÌ ³²±ä ´º½º´ñ±Û


Generic & OTC


ÀÌÈ£¿µ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç

·Î±×ÀÎ/ȸ¿ø°¡ÀÔ ´Ý±â