'ÀÜŹ' À§ÇØÁ¤º¸ ÁøÈ­ ³ª¼± ½Ä¾à󡦾౹, ºÒ¾È°¨ ¿ì·Á 'È¥¶õ'

ÀÜŹ NDMA ¹Ì°ËÃâ ¹ßÇ¥ ¼Ó ¶ó´ÏƼµò Àüü °Ë»ç È®»ê¡¦ "¸íÈ®ÇÑ Áöħ ÇÊ¿ä"
ÀÌÈ£¿µ±âÀÚ lhy37@medipana.com 2019-09-17 06:09
´ëÇ¥ÀûÀÎ À§Àå¾à `ÀÜŹ`(¶ó´ÏƼµò)¿¡ ´ëÇÑ À§ÇØÁ¤º¸·Î ÀÎÇØ ÆÄÀåÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ½Ä¾àó°¡ ±ä±Þ ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ¹ß¾Ï À¯¹ß¹°ÁúÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÈ÷¸ç ÁøÈ­¿¡ ³ª¼¹´Ù.
 
´Ù¸¸ Á¶»ç ´ë»ó ¶ó´ÏƼµò Á¦Á¦ Áß ÀÜŹ 3°³ ǰ¸ñ°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëµÈ ¿ø·á µîÀ¸·Î ÇÑÁ¤µÈ ¸¸Å­ ÇâÈÄ ¸ðµç ¶ó´ÏƼµò ¿ø·á Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦´Â ´çºÐ°£ À̾îÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
 
ÀÌ °úÁ¤¿¡¼­ ¾à»çµéÀº ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÀϹݾàÀÎ ÀÜŹÁ¤ 75mg¸¦ ºñ·ÔÇÑ ¶ó´ÏƼµò ¼ººÐ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚ ºÒ¾È°¨¿¡ ¾î¶² ´ëÀÀ¿¡ ³ª¼­¾ß ÇÒ Áö ³­°¨ÇÏ´Ù´Â ¹ÝÀÀÀÌ´Ù.
 
16ÀÏ ½Ä¾àó´Â ÀÜŹ(Zantac) Á¦Ç°°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ¿ø·áÁ¦Á¶¼Ò¿¡¼­ »ý»êµÈ ¶ó´ÏƼµòÀ» °Ë»çÇÑ °á°ú 'N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)'ÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
ÀÌ´Â ¹Ì±¹ FDA ¹× À¯·´ EMA¿¡¼­ ÇöÁö½Ã°£ Áö³­ 13ÀÏ¿¡ ÀϺΠ¶ó´ÏƼµò ÇÔÀ¯ Á¦Á¦¿¡¼­ ³·Àº ¼öÁØÀÇ NDMA°¡ °ËÃâµÆ´Ù´Â À§ÇØÁ¤º¸¸¦ °ø°³ÇÑ µ¥ µû¸¥ ÈļÓÁ¶Ä¡ÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù.
 
½Ä¾àó´Â NDMA°¡ ¹Ì·® °ËÃâµÆ´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¶ó´ÏƼµò Á¦Ç° Áß ¿ì¼± Çѱ¹ GSK°¡ Çã°¡ ¹ÞÀº ÀÜŹ 3°³ ǰ¸ñ, 29°³ Á¦Ç°(Á¦Á¶¹øÈ£)°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëµÈ ¿ø·á ¶ó´ÏƼµò(6°³), ÃÑ 35°³¸¦ ±ä±ÞÇÏ°Ô ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇß´Ù.
 
Áö³­ÇØ NDMA °ËÃâ ³í¶õÀ¸·Î ¹®Á¦°¡ µÆ´ø ¹ß»ç¸£Åº »çŸ¦ °Þ¾ú´ø ½Ä¾àó·Î¼­´Â ¶ó´ÏƼµò Á¦Ç°ÀÇ ÀüºÎ¸¦ ¼ö°Å¡¤°Ë»çÇϱ⿡´Â ½Ã°£ÀÌ ¾ø¾ú°í, ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ÀÜŹ¿¡ ´ëÇÑ °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ³í¶õÀ» ÁøÈ­ÇϰíÀÚ Çß´ø °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
 
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "¹Ì±¹FDA µî ÇØ¿ÜÁ¤º¸¿¡¼­ ÀÜŹ¿¡ ´ëÇÑ ¾ð±ÞÇϰí ÀÖ¾î, ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°ÀÎ ÀÜŹ°ú ÇØ´ç ÁÖ¼ººÐ ¿ø·á¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿ì¼± °Ë»çÇß´Ù"¸ç "ÀÜŹ¿¡ ´ëÇÑ ºÒ¾È°¨À» ÇØ¼ÒÇϱâ À§ÇÑ Á¶Ä¡·Î ÀÌÇØÇØ ´Þ¶ó"°í ¼³¸íÇß´Ù.
 
ÀÌ¿¡ µû¶ó ³²Àº °úÁ¦´Â ¶ó´ÏƼµò ¼ººÐÀÇ ³ª¸ÓÁö Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡´Ù.
 
¶ó´ÏƼµò ÇÔÀ¯ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ Àüü ¼öÀÔ¡¤»ý»ê¾× 2,664¾ï¿ø Áß ÀÜŹ 3ǰ¸ñÀÇ ¼öÀÔ½ÇÀûÀÌ 6,180¸¸¿ø¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ³ª¸ÓÁö Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ ´õ¿í Å©±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
 
½Ä¾àó´Â ÇöÀç ¼öÀÔ ¶Ç´Â ±¹³» Á¦Á¶µÇ´Â ¸ðµç ¶ó´ÏƼµò ¿ø·á¿Í ÇØ´ç ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÑ ÀǾàǰ(395ǰ¸ñ)À» ´ë»óÀ¸·Î °è¼ÓÇØ¼­ ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ È®´ë ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀ̶ó´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
 
ÀÌ °ü°èÀÚ´Â "´Ù¸¥ Á¦Á¶¼ÒÀÇ '¶ó´ÏƼµò'¿¡ ´ëÇØ¼­µµ ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ È®´ë¡¤½Ç½ÃÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "±¹³» Çã°¡¡¤µî·ÏµÇ¾î ÀÖ´Â ¶ó´ÏƼµò ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶¼Ò´Â 11°³¼Ò·Î, À̹ø¿¡ ¼ö°ÅÇÑ 1°³ Á¦Á¶¼Ò ÀÌ¿Ü 10°³ Á¦Á¶¼Ò¿¡¼­ »ý»êµÅ À¯Åë ÁßÀÎ ¿ø·áÀǾàǰ¿¡ ´ëÇØ ¿ì¼± ¼ö°Å¡¤°Ë»çÇÒ °èȹ"À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.
 
±×´Â "°á°ú¿¡ µû¶ó ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇØ¼­µµ ´Ü°èÀûÀ¸·Î °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇϰڴÙ"°í ÀüÇß´Ù.
 
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ½Ä¾àó´Â ¶ó´ÏƼµò Áß NDMA ¹ß»ý¿øÀÎ µîÀ» ¹àÈ÷±â À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA µî °¢ ±¹ ±ÔÁ¦±â°ü°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇϰí ÀÖ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
 
½Ä¾àó¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¹Ì±¹, À¯·´ °¢ ±¹ ±ÔÁ¦±â°üµéÀº °ËÃâ ¿øÀÎÀÌ ¹ß»ç¸£ÅºÀÇ °æ¿ì¿Í ´Ù¸¥ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÇöÀç Á¶»ç Áß¿¡ ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
 
À̹ø ³í¶õ°ú °ü·Ã Àϼ± ¾à»çµéÀº ¿ì·ÁÀÇ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ³»³õ°í ÀÖ´Ù.
 
NDMA°¡ ³·Àº ¼öÁØÀ¸·Î °ËÃâµÆ´Ù´Â FDA µîÀÇ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí ÀϹÝÀǾàǰÀÎ ÀÜŹ ¹× µ¿ÀϼººÐ ǰ¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ±¹¹ÎµéÀÇ ºÒ¾È°¨ÀÌ Ä¿Áú ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿ì·Á´Ù.
 
ÀÌ ¶§¹®¿¡ ¾à»çµéÀº ÇØ´ç »ç¾È¿¡ ´ëÇØ Á¤ºÎ Â÷¿ø¿¡¼­ ¸íÈ®ÇÑ ÁöħÀ» ³»·ÁÁà¾ß È¥¶õÀ» ¹æÁöÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ÁöÀûÇϱ⵵ Çß´Ù.
 
¼­¿ïÀÇ A¾à»ç´Â "°ú°Å¿¡ ºñÇØ ¸¹ÀÌ ÆÇ¸Å°¡ °¨¼ÒÇß´Ù°í´Â ÇÏÁö¸¸, ÀÜŹÀÌ ¿©ÀüÈ÷ À¯¸í ǰ¸ñÀÎ ¸¸Å­ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ ºÒ¾È°¨ÀÌ Ä¿Áú °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù"¸ç "ÀÜŹ¿¡ ´ëÇÑ °Ë»ç °á°ú »Ó ¾Æ´Ï¶ó µ¿ÀϼººÐ¿¡ ´ëÇÑ °Ë»ç °á°ú¸¦ ÅëÇØ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ÇØ¼Ò½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
 
¶Ç ´Ù¸¥ B¾à»ç´Â "´ëÇ¥ÀûÀÎ ÀϹݾàÀÎ ÀÜŹÀ» ºñ·ÔÇØ µ¿ÀϼººÐ ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°ÀÌ ¸¹±â ¶§¹®¿¡ ¾à±¹¿¡ ¿µÇâÀÌ ¹ÌÄ¥ ¼öµµ ÀÖ´Ù"¸ç "¼ÒºñÀÚµéÀÇ Ç×Àdzª ºÒ¾È°¨ È£¼Ò, ȯºÒ ¿äû µî ´Ù¾çÇÑ ºÎºÐ¿¡ ÀÖ¾î ÁöħÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. È¥¶õÀÌ ¹ú¾îÁö±â Àü¿¡ Á¤ºÎ°¡ ÁöħÀ» ³»³õ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù"°í ÁÖÀåÇß´Ù.
 
ÀÌ¿¡ ½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "ÀÎÁöµµ°¡ ³ôÀº ÀÜŹ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÇØ´ç ¼ººÐ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ ºÒ¾È½É¸®°¡ Ŭ ¼ö ÀÖ¾î ¾à»çµéÀÌ ¿ì·ÁÇÏ´Â ºÎºÐÀÌ ÀÌÇØµÈ´Ù"¸é¼­µµ "½Å¼ÓÇÏ°Ô ±¹³» À¯ÅëµÇ´Â ÀÜŹ¿¡ ´ëÇÑ Á¶»ç¸¦ ÁøÇàÇØ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ÇØ¼ÒÇÏ·Á Çß°í, ³ª¸ÓÁö Á¦Ç°µéµµ °è¼Ó °Ë»ç¸¦ ÇØ¼­ ¾ÈÀüÇÑ ÀǾàǰ »ç¿ëÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰڴÙ"°í ÀüÇß´Ù.
 
ÇÑÆí, ÀÜŹÀÇ ±¹³» ½ÃÀåÁ¡À¯À²Àº 2018³â ¼öÀÔ ¹× »ý»ê½ÇÀû ±âÁØÀ¸·Î À§À庴(¼ÒÈ­¼º±Ë¾ç) Ä¡·áÁ¦´Â ¾à 1Á¶511¾ï ¿øÀ̸ç, ÀÌÁß ¶ó´ÏƼµò ÇÔÀ¯ ÀǾàǰÀº 2,664¾ï¿øÀ¸·Î 25.3%¿¡ ÇØ´çµÈ´Ù.


<© 2019 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷±ÝÁö>'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É'¸ÞµðÆÄ³ª´º½º

°ü·Ã ±â»ç

[ÀǾàÁ¤Ã¥] ÃÖ±Ù±â»ç

¸¹ÀÌ º» ´º½º


´ñ±Û ¾²±â

µ¶ÀÚµéÀÌ ³²±ä ´º½º´ñ±Û


Generic & OTC


ÀÌÈ£¿µ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç

·Î±×ÀÎ/ȸ¿ø°¡ÀÔ ´Ý±â