바이오업계 잇따른 임상 실패…후속 전략 성공 가능성은?

밝지만은 않은 전망…"임상 성공이 시장 성공 아냐" 지적도
김창원기자 Kimcw@medipana.com 2019-10-28 06:07

올들어 바이오 업계의 임상시험이 잇따라 실패하는 가운데 해당 기업들이 이를 만회하기 위한 나름의 계획들을 제시하고 있지만, 업계에서는 만회가 어렵거나 적어도 적지 않은 시간이 필요할 것이라는 의견이 뒤따르고 있다.
 
강스템바이오텍은 지난 24일 아토피피부염 치료제로 개발 중인 퓨어스템AD주의 임상3상 통계분석결과 1차 유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 통계적 유의성을 확보하지 못하고 밝혔다.
 
이는 지난 6월 이후 업계에서 주목 받던 파이프라인이 이처럼 임상시험에 실패한 사례는 이번으로 네 번째였다.
 
지난 6월 에이치엘비는 리보라세닙이 임상시험에서 1차 평가지표인 전체생존기간(OS) 목표에 도달하지 못했다고 발표했고, 8월에는 신라젠이 펙사벡의 무용성 평가에서 임상3상시험 중단을 권고 받았다.
 
이어 9월에는 헬릭스미스의 엔젠시스가 임상3-1상에서 약물혼용 등의 문제가 발생해 임상에 실패하고 말았다.
 
문제는 해당 기업들이 임상 실패 이후 활동들에 대해 다소 부정적인 분위기라는 점이다.
 
일례로 에이치엘비의 경우 최근 후속 데이터를 공개하면서 임상3상에 성공한 것처럼 발표했지만, 업계에서는 데이터의 한계를 지적하고 있다.
 
에이치엘비는 리보라세닙의 OS 중간값이 타사의 기존 허가 약물인 옵디보·론서프와 유사한 수준이었고 무진행생존기간은 경쟁약물 대비 의미 있는 효능을 확인했다고 밝혔는데, 해당 약물과 비교 임상이 아닌 이상 이 같은 비교가 무의미하다는 것.
 
업계 한 관계자는 "수치만 보면 긍정적으로 생각할 수도 있겠지만, 환자군 등 조건이 달라 직접 비교하는 것은 적절하지 않다고 생각된다"면서 "2차 평가변수에서 유의미한 결과를 냈지만, 1차 평가변수를 충족시키지 못해 FDA의 허가를 받을 수 있을지 의문"이라고 전했다.
 
강스템바이오텍의 경우 반복투여 및 병용투여 임상시험을 통해 유효성을 입증하겠다는 방침이지만, 후속 임상시험에서 성공하더라도 경쟁약물이 있는 상황에서 출시 시점까지 늦어지면서 애초 기대했던 만큼의 시장성을 보이기는 어려울 것이라는 지적이 뒤따르고 있다.
 
업계 관계자는 "경쟁 제품이라 할 수 있는 듀피젠트는 이미 빠르게 시장을 확대해가고 있는데 퓨어스템AD는 적어도 몇 년을 더 있어야 출시할 수 있다"면서 "게다가 반복 투여로 인해 투여 비용까지 증가할 가능성이 높은데, 이런 문제를 해결하지 못하면 임상에 성공하더라도 시장에서의 성공은 보장할 수 없을 것으로 보인다"고 전했다.


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  • 이찬규
    이런거써주면 돈얼마받아? 나 진심궁금하다. 한심해보이기도하고
    2019-10-28 06:38
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  • 가기훈
    정신 나간사람이네
    2019-10-28 06:43
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  • 굿모닝
    인과응보다. 기자가 이러니 언론이 썩었지
    2019-10-28 06:43
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  • 바이오
    한심하군. 공부 좀 하시고 외국 자료도 좀 보셔야죠 독자보다 지식이 부족하신듯
    2019-10-28 06:43
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  • 오우맨
    미쵸 너 부자되겠다. 기사쓰고 알바로 3만원 받고 빙닭
    2019-10-28 06:44
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  • 기영이
    기사가 팩트를 써야지 이건뭐 한심하다
    2019-10-28 06:45
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  • 이진우
    일례로 에이치엘비의 경우 최근 후속 데이터를 공개하면서 임상3상에 성공한 것처럼 발표했지만, 업계에서는 데이터의 한계를 지적하고 있다. 이런 기사는 얼마나 빡대가리면 쓰는건지 참 의심스럽습니다. 성공못한 업체 약품을 가지고 pre nda 진행하고 성공적으로 미팅 완료 되었나봅니다. 미팅 30일전 임상 데이터 충분히 검토하고 이상이 없으니 진행 한것인데 성공한것처럼이라니요 자료 좀 찾아보고 기사 씁시다
    2019-10-28 06:47
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  • 손민기
    얼마받고 이런기사쓰냐
    2019-10-28 06:48
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  • 활력
    에이치엘비 정확히 알고 써라. 공매도랑 개인주주들 싸우고 있는데 암걸린 환우들을 위해 fda 성공해서 대헌만국 발전한다고 제발 써줘라.
    2019-10-28 06:49
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  • 양충훈
    밥먹고 이런.가짜 뉴스나 답답합니다.
    2019-10-28 06:49
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  • 공부해라
    제발 공부좀하고 기사써라 기자야 돈받고 쓰지말고
    2019-10-28 06:53
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  • 공부해라
    제발 공부좀하고 기사써라 기자야 돈받고 쓰지말고
    2019-10-28 06:54
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  • 기레기아웅
    무식한 기레기들은 어째 계속 튀어나오네
    2019-10-28 06:55
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  • 으이그인간아
    미종양학회 asco 유럽종양학회 esmo에서 둘다 최우수 논문으로 선정된건 그 세계적 석학들이 김창원 기자 당신보다 무식해서 그런거라고 생각하지?
    이따위 기사 쓰면 암환우들한테 얼마나 욕을 얻어 먹을지 생각은 하고 적는건지?
    공부 못하고 학벌 딸려서 인터넷 찌라시 언론 기자하면서 그래도 공부는 좀 해가면서 기사를 쓰지 아무리 먹고 살기 힘들어도 이러지 마세요
    2019-10-28 06:56
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  • 공매박멸
    이거랑 거의 똑같은 기사 예전에 esmo에서 상받은 날 나왔던 걸로 기억하는데요.
    도대체 기사에서 주장하는 신분도 못 밝히는 업계 관계자는 누구인가요?

    저도 기사 써도 되겠습니다. 제가 아는 업계 관계자는 fda 허가 승인 백프로 확정이라던데요?


    이런 펙트도 알 수 없는 기사보다는

    글로벌 제약회사 네오파마와 엘라바가 인정하고 세계 최고 종양학 권위자들이 선정한 더 베스트 오브 asco esmo 리보세라닙!(여기 참여한 교수분들이 실제 fda심사위원이고 국장입니다),

    아울러 리보세라닙이 론서프 사이람자 옵디보등 경쟁 약물을 제치고 중국 넘버원 위암 항암제임을 이미 인증한 항서제약의 매출 실적을 훨씬 근거있게 참고하겠습니다.
    2019-10-28 06:59
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  • 기레기
    기사 제대로 써라,,,밤길 조심하고,,,
    2019-10-28 07:06
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  • 이경석
    정말 돈안받고 안짜고 알고 떠드는거냐?
    2019-10-28 07:08
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  • 염병하네
    업계관계자 놈이 더 전문가냐? 아스코,이에스엠오 심사위원들이 더 전문가냐? 한심하다 그러고도 기자 밥 먹고 사는 것이....
    2019-10-28 07:22
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  • 공매박살
    개별주식 숏에서 문제가 발생하였습니다. 저희가 8월에 h종목을 숏을 하였는데,이종목이 초급등을 하였습니다. 따라서 이단일종목에서 전체 포트폴리오의 2.7%라는 손실이 발생하였습니다. 특수하고 새로운 환경에 적응하기위해 대가리까지 삭발하였는데 이거뭐 결과론적으로 짜증만 만납니다.^^(싸이코 새끼네) 오히려이제 숏으로 발생한 손실을 만회하기위해 대가리 삭발을 유지해야 하지 안나 싶습니다. (그냥 마포대교로 가라) https://youtu.be/evtwdbb5f8y 공매세력의 실체 공개 오이난 유튜브
    2019-10-28 07:25
    답글  |  수정  |  삭제
  • 공매박살
    기사를 쓰려면 이런기사를 써야지~ 개별주식 숏에서 문제가 발생하였습니다. 저희가 8월에 h종목을 숏을 하였는데,이종목이 초급등을 하였습니다. 따라서 이단일종목에서 전체 포트폴리오의 2.7%라는 손실이 발생하였습니다. 특수하고 새로운 환경에 적응하기위해 대가리까지 삭발하였는데 이거뭐 결과론적으로 짜증만 만납니다.^^(싸이코 새끼네) 오히려이제 숏으로 발생한 손실을 만회하기위해 대가리 삭발을 유지해야 하지 안나 싶습니다. (그냥 마포대교로 가라) https://youtu.be/evtwdbb5f8y 공매세력의 실체 공개 오이난 유튜브
    2019-10-28 07:26
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  • ㅗㅗ
    너무하네 세계 유수한 암학회에서도 인정을 받는데 기래기한테 까이는게 대한민국 현실이네. 고대출신인가?
    2019-10-28 07:44
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  • 한심하네요
    새벽 6시 7분 기사 등록! 누구를 위해 새벽부터 고생하신건지~ㅎ
    2019-10-28 07:45
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  • 배관수
    덜떨어졌노!!!
    2019-10-28 07:52
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  • 박민희
    김창원기자님아 너같이 돈받아먹고 악의적인 기사 올리는 기자들 때문에 임상실험하는 회사들이 힘들어서 임상하겠냐? 니네 가족이 암걸려도 돈받고 이따위 기사쓸래.
    2019-10-28 07:53
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  • 박민희
    승인 100%다. 안되면 내가 한강간다. 승인 되는날 너 한강 갈 준비해라. 타이거.라임 둘중 어디서 돈 쳐받고 이런 기사쓰니?
    2019-10-28 07:56
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  • 서강원
    아주 발광을 하는구나! 업계 누구 얘기냐? ㅋㅋㅋ
    2019-10-28 08:00
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  • 노민준
    이러니 기자분들 싸잡아 기레기라는 소리 듣는겁니다. 기사에 나오는 관계자는 제약 관련 관계잔가? 공매 관련 관계잔가요
    2019-10-28 08:02
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  • 작성자
    암화자들이 기다리는 약입니다 자료 검토를 충분히 못하신것같네요 적어도 기자라면 이런기사 쓰기전 기본 자료 검토는 해보셔야죠
    2019-10-28 08:04
    답글  |  수정  |  삭제
  • 바이오다
    와 메디컬 기자맞냐 양심팔고 이런거쓰면 얼마받는지 진짜 궁금하네요
    2019-10-28 08:07
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  • 샌스
    메디파나 의약전문지, 부정적부분만 기사화, 전문지 명예 실추, 기레기, 광고비, 밥 또는 술????
    2019-10-28 08:11
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  • 김창원무식
    그니까 그 업계관계자가 누구냐 디스안칠테니까 이름을 대라고 니 인터뷰안히고 뇌피셜치는거지?
    2019-10-28 08:13
    답글  |  수정  |  삭제
  • 홍길동
    무얼 알고 글 쓰는지 쯥 한심
    2019-10-28 08:14
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  • 글..
    하나만 쓰기는.뭐하니 모아서 썼군. 고생 많습니다.
    2019-10-28 08:18
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  • 안동근
    도대체 업계 관계자는 누구냐? 어디 취재는 하고 기사쓰니??
    2019-10-28 08:20
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  • 안동근
    전세계 전문가들이 다 모인 양대 학회(에스모,아스코)에서 최우수 논문상 받은거 아니??
    2019-10-28 08:23
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  • 에스모암학회가 뭔지는 알고 기사쓰냐 베스트논문상은 아무나 받는 상인줄 알고 기사쓰는거지 공부좀 해라
    2019-10-28 08:24
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  • 김창원
    이런겈스면 10만원은 쥐어주냐 ㅋㅋ 왠 듣보잡이 설치네
    2019-10-28 08:33
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  • 요롱
    김창원기자 메디파나뉴스? 여기도 돈몇푼 받으면 기사써주는구나 거지새끼들
    2019-10-28 08:41
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  • 니가 뭘아냐 ㅋㅋㅋㅋ 정신차리고 살아라
    2019-10-28 08:43
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  • 신창원
    야 신창원 정신차려
    2019-10-28 08:44
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  • 임현준
    ㅎos는 없어질 판단기준이다. 신약과 비교하기 위해 가짜약을 먹이는 것은 미친짓이다.
    2019-10-28 08:45
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  • 법적대응
    허위유포 법적대응 들어간다 그렸다고 팔것같냐
    2019-10-28 09:18
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