디카맥스디 등 일부 품목, GMP 인증없이 생산해 회수명령

식약처 "국민건강에 위해를 줄 염려가 있다" 사유 설명
이호영기자 lhy37@medipana.com 2019-11-11 17:00
다림바이오텍의 '디카맥스디정'과 '디카맥스디플러스정' 일부 품목이 회수 명령을 받았다.
 
11일 식약처에 따르면 지난 8일 디카맥스디정과 디카맥스플러스정에 대한 회수 명령이 내려졌다.
 
사유는 국민보건에 위해를 줬거나 줄 염려가 있는 의약품으로 설명했는데 배경을 보면 GMP 기준 위반으로 확인됐다.
 
구체적으로 공장 이전 과정에서 식약처로부터 GMP 승인을 받기 전 일부 제품을 생산한 사실이 확인됐기 때문이다.
 
디카맥스디정은 9월 4일, 16일, 17일에 제조한 제조번호 B19037, B19038, B19039, B19040, B19041, B19042, B19043, B19044, B19045, B19046 등이 해당된다.
 
디타맥스디플러스정은 9월 6일 제조된 제조번호 B19009, B19010, B19011, B19012, B19013, B19014 등이 회수된다.


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