SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå Á¶Á¤¿ì)Àº Àڻ簡 ¹ß±¼ÇØ ±â¼ú¼öÃâÇÑ Çõ½Å ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í Sunosi)ÀÌ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) À¯·´ÀǾàǰû »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÏ´Â ±àÁ¤ ÀǰßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ¹ß±¼ ¹× ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶Ä£ ÈÄ ±â¼ú ¼öÃâÀ» Çß´Ù. ÀÌÈÄ ¼ö¸éÀå¾Ö Áúȯ ±Û·Î¹ú 1À§ÀÎ ÀçÁîÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº(Jazz Pharmaceuticals)°¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ ÀμöÇØ, ÀÓ»ó 3»óÀ» ¿Ï·áÇÑ ÈÄ ¿ÃÇØ 3¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ÇöÀç ÆÇ¸Å ÁßÀÌ´Ù.
¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÌ À¯·´¿¡¼ ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â´Ù¸é, ±¹³» °³¹ß ÁßÃ߽Űæ°è Çõ½Å ½Å¾à ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ À̾î À¯·´¿¡¼ ÆÇ¸ÅµÇ´Â °ÍÀÌ´Ù. ¶óÀ̼±½º °è¾à¿¡ µû¶ó SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ÇÑ¡¤Áß¡¤ÀÏ µî ¾Æ½Ã¾Æ 12°³±¹ ÆÇ±ÇÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ¾î ÇöÀç, »ó¾÷ȸ¦ À§ÇÑ ¸¶ÄÏ ºÐ¼®°ú ÀÎÇã°¡ Àü·« ¼ö¸³¿¡ Âø¼öÇÑ »óÅ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ Á¶Á¤¿ì ´ëÇ¥´Â "¹Ì±¹ FDA ½ÂÀο¡ À̾î À̹ø CHMPÀÇ ±àÁ¤ ÀǰßÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î ¿¬±¸°³¹ß(R&D)¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Â ¼º°ú°¡ ¼Ó¼Ó ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Â °Í"À̶ó¸ç "À¯·´¿¡¼ ¼ö¸éÀå¾Ö¸¦ °Þ°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀº ±â¸éÁõ ¹× ¼ö¸é¹«È£ÈíÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ °úµµÇÑ ÁÖ°£ Á¹¸²Áõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Æ÷ÇÔµÈ 4°³ÀÇ ¹«ÀÛÀ§ À§¾à ÅëÁ¦ ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾òÀº µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ À§¾à ´ëºñ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. CHMP´Â ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë, ±â¸éÁõ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 75mg, 150mg ¿ë·®À», ¼ö¸é¹«È£ÈíÁõ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 37.5mg, 75mg, 150mg ¿ë·®ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
ÇÑÆí SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¹ß±¼ºÎÅÍ, ÀÓ»ó°³¹ß, Çã°¡±îÁö µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ Çõ½Å ½Å¾à ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ½Å¾à Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ½É»ç°¡ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, Àü¹®ÀǾàǰ »ç¿ëÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý¿¡ µû¶ó ¿À´Â 11¿ù 21ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°¢)¿¡ Çã°¡ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
<© 2019 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷±ÝÁö>'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É'¸ÞµðÆÄ³ª´º½º