
ÀÓ»ó 3»ó °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÇ¸ç ÁÖ°¡ Ç϶ôÀ» °æÇèÇß´ø ¸ÞÁö¿ÂÀÌ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ Àӻ󼺰øÀ» ÀÚ½ÅÇß´Ù. ƯÈ÷ °á°ú ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ Å« ³«ÆøÀ» º¸ÀÎ ÁÖ°¡°¡ ÇϷ縸¿¡ »ó½Â¼¼·Î ÀüȯµÅ À̰°Àº ¹ÝµîÀ» À̾ ¼ö ÀÖÀ»Áö ÁöÄѺÁ¾ßÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
Àü³¯ À帶°¨ ½Ã 23.37%ÀÇ ³«ÆøÀ» º¸¿´´ø ¸ÞÁö¿ÂÀÌ 19ÀÏ Àå °³½Ã¿Í ÇÔ²² »ó½Â¼¼¸¦ Ÿ¸ç Àü³¯ÀÇ ±ÞµîÇÏ´Â ¸ð½ÀÀ» º¸¿´´Ù.
ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ ¸ÞÁö¿Â ȨÆäÀÌÁö µîÀ» ÅëÇØ 17ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÉÀåÇÐȸ AHA(American Heart Association)¿¡¼ ¸ÞÁö¿ÂÀÇ Æùź¼ö¼ú Ä¡·áÁ¦ À¯µ¥³ªÇÊÀÇ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
ÇØ´ç °á°ú´Â ÀÌ´Â ÀÓ»ó 3»ó °á°ú 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥¿¡´Â µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¾àÇã°¡ ½ÅûÀº Á¢¼ö ó¸® °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̰°Àº Àý¹ÝÀÇ ¼º°ø¿¡ µû¶ó Àü³¯ ¸ÞÁö¿ÂÀº ÇØ´ç ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ ÁÖ°¡ÀÇ Ç϶ô¼¼¸¦ À̾°í À帶°¨ ½ÃÁ¡¿¡´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 23.37% Ç϶ôÇß´Ù.
¹Ý¸é 19ÀÏ Àå°³½ÃºÎÅÍ 12%´ë·Î Ãâ¹ßÇÏ¸é¼ ¸ÞÁö¿ÂÀº ¹ÝµîÇß´Ù. À̰°Àº ÇϷ縸ÀÇ ÁÖ°¡ ¹ÝµîÀº ½Å¾à Çã°¡ ½Åû °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ¹Ý¿µµÈ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ƯÈ÷ ¸ÞÁö¿Â ¿ª½Ã À̰°Àº ±â´ë°¨À» À̲ø¾î ³»±â À§ÇØ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó 3»óÀÇ °á°ú°¡ ¼º°øÀ̶ó°í ¹àÈ÷°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
¸ÞÁö¿Â ÃøÀº ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ "¹Ì±¹½ÉÀåÇÐȸ¿¡¼ ´ç»ç°¡ °³¹ß ÁßÀÎ Æùź¼ö¼úȯÀÚ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó3»ó °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù"¸ç "±×·¯³ª ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Á¤È®ÇÑ È®Àΰú ÀÌÇØ¾øÀÌ ½ÃÀå¿¡ ¶°µµ´Â ÀϺΠ¿Ö°îµÈ ¼Ò½Äµé·Î ÀÎÇØ ÁÖÁÖ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÁÖ½Ä ½ÃÀå ³»¿¡¼µµ ¸¹Àº ¿°·Á¿Í È¥¶õÀÌ ¾ß±âµÇ°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ƯÈ÷ ȨÆäÀÌÁö °øÁö¸¦ ÅëÇØ ¸ÞÁö¿ÂÀº À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ ´ëÇØ FUEL ÀÓ»ó °á°ú´Â ¼º°øÀ̶ó°í ´Ü¾ðÇß´Ù.
¸ÞÁö¿Â ÃøÀº "À̹ø ÀÓ»óÀÇ ¸ñÇ¥´Â Æùź ȯÀÚÀÇ ¿îµ¿´É·Â(Exercise capacity) Çâ»óÀ» °ËÁõÇÏ´Â °Í"À̶ó¸ç "ÃÖÃÊ ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ ¼³°è ½Ã, ±âÁ¸ ÀûÀÀÁõ Áß °¡Àå À¯»çÇÏ´Ù°í ÆÄ¾ÇµÇ°í ÀÖ´Â Æóµ¿¸Æ°íÇ÷¾Ð(PAH)ÀÇ ÀÓ»ó»ç·Ê¸¦ °í·ÁÇØ ÁöÇ¥·Î ¿îµ¿´É·Â ÃøÁ¤Ä¡¸¦ »ç¿ëÇϱâ·Î Çß°í, 1Â÷ ÁöÇ¥·Î Max VO2¿Í VAT(Ventilatory anaerobic threshold, ¹«»ê¼ÒÇѰèÁ¡)¿¡¼ÀÇ VO2¸¦ °í·ÁÇßÀ¸¸ç, Åë°èÀûÀ¸·Î º¸´Ù ¸¹Àº µ¥ÀÌÅ͸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â Max VO2·Î ¼±ÅÃÇß´Ù"°í ¼Ò°³Çß´Ù.
¹Ý¸é "CVP(Á᫐ Á¤¸Æ¾Ð, Central Venous Pressure) ¾Ð·ÂÀÌ ³ôÀº »óÅÂÀÎ ÆùźȯÀÚÀÇ °æ¿ì Á¤»óÀΰú ´Ù¸£±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ È¯Àڵ鿡°Ô¼ Max VO2¸¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ À¯È¿ Æò°¡ÁöÇ¥·Î »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀûÇÕÇÏÁö ¾Ê´Ù´Â °ÍÀÌ À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®ÀεƴÙ"¸ç "Æùź ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº û¼Ò³â ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Max VO2º¸´Ù´Â Àû´çÇÑ ¿îµ¿ ¹× ¿©°¡ Ȱµ¿±îÁöµµ °¡´ÉÇÑ VAT¿¡¼ÀÇ ¿îµ¿´É·ÂÀÌ ´õ¿í ÀûÀýÇÑ ÁöÇ¥ÀÓÀÌ À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®ÀÎÇß´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
À̾î "AHA¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚ¿´´ø Dr. David GoldbergÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ¹ßÇ¥ ÈÄ, ¹Ù·Î ÀÌ¾î¼ Children¡¯s National HospitalÀÇ Dr. Criage Sable ±³¼ö´Â ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø ÆùźȯÀÚÀÇ °æ¿ì Max VO2 º¸´Ù´Â VAT¿¡¼ÀÇ ¿îµ¿´É·ÂÄ¡°¡ ´õ ÀûÀýÇÑ parameter¶ó´Â ÁÖÁ¦¸¦ °¡Áö°í ¹ßÇ¥Çß´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ±× µ¿¾È¿¡µµ ½ÉÀå±â´É ÀÌ»ó ȯÀÚ ¹× Æó±â´É ÀÌ»ó ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, Max VO2 º¸´Ù´Â VAT¿¡¼ÀÇ VO2°¡ ´õ¿í ÀûÀýÇÑ Æò°¡ÁöÇ¥¶ó´Â º¸°í°¡ ÀÖ¾î ¿Ô¾úÁö¸¸, FDA ½ÂÀÎ ÇÏ¿¡ ´ë±Ô¸ð·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ È®ÀÎµÈ °æ¿ì´Â À̹øÀÌ Ã³À½À̶ó´Â °Í.
¸ÞÁö¿Â ÃøÀº "ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¸ñÇ¥¿´´ø ¿îµ¿´É·ÂÃøÁ¤Ä¡¸¦ ±Ù°Å·Î AHAÇÐȸ °á°ú ¹ßÇ¥ Àü ¹Ì±¹ FDA¿¡ Type C MeetingÀ» ½ÅûÇßÀ¸¸ç ½Å¼ÓÇÑ ´äº¯À» ¹Þ¾Æ Áö³ 10¿ù 8ÀÏ FDA¿Í °¡Áø TYPE C ¹ÌÆÃ¿¡¼ VO2 at VAT°¡ ´õ Áß¿äÇÑ ÁöÇ¥(Parameter)ÀÓÀ» FDAµµ ÀÎÁ¤Çß°í ´ç»ç¿¡°Ô NDA Á¦ÃâÀ» ÁøÇà(Fileable)ÇÒ °ÍÀ» °áÁ¤Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̿ܿ¡µµ À̹ø ÇÐȸ¿¡ Âü¼®ÇÑ ´ëºÎºÐÀÇ ÀÇ»çµé·ÎºÎÅÍ ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î ÁøÀϺ¸(Landmark)µÈ ÀÓ»ó°á°ú¶ó´Â °á·ÐÀ» ¹Þ¾Ò°í, ½ÇÁ¦ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼´Â ȯÀÚµéÀÌ ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ´ÏÁî°¡ °ÇÏ°í ¿¹Á¤´ë·Î Ãâ½ÃÇÒ °æ¿ì, º»ÀΠó¹æ ¿Ü ÁÖº¯ ÀÇ»çµé¿¡°Ôµµ ±ÇÀ¯ÇÒ °èȹÀÌ ÀÖ´Ù´Â ÀǰßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¸ÞÁö¿ÂÀº "ÇâÈÄ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ EAP(Early Access Program)¸¦ ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ ÇÊ¿ä·Î Çϴ ȯÀڵ鿡°Ô ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î À¯µ¥³ªÇÊÀ» Á¦°øÇÒ °Í"À̶ó¸ç "´Ê¾îµµ ³»³â 1Q¿¡´Â NDA¸¦ Á¦ÃâÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí Àå °³½Ã ÀÌÈÄ »ó½Â¼¼¸¦ º¸ÀÌ´ø ¸ÞÁö¿ÂÀÇ ÁÖ°¡°¡ 11½Ã 30ºÐ ±âÁØ ÀüÀÏ´ëºñ 5.01% »ó½ÂÀ¸·Î ÃʹÝÀÇ »ó½Â¼¼°¡ ´Ù¼Ò ÁÙ¾îµé°í ÀÖ´Â ¸¸Å ÀÌÈÄ º¯È´Â ÁöÄѺÁ¾ßÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
<© 2019 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷±ÝÁö>'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É'¸ÞµðÆÄ³ª´º½º