`TMB`°¡ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ µÇ´Ù¡¥'ŰƮ·ç´Ù', ¶Ç ÇϳªÀÇ ¿ª»ç ¾´´Ù

Á¾¾ç À¯Çü¿¡ °ü°è¾ø´Â TMB ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ±â¹Ý µÎ ¹øÂ° Çã°¡ ½Åû
¹ÚÀ¸¶ä±âÀÚ acepark@medipana.com 2020-04-08 11:32

[¸ÞµðÆÄ³ª´º½º = ¹ÚÀ¸¶ä ±âÀÚ] ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í ¶¿·¹¾ß ¶¿ ¼ö ¾ø´Â '¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿'.
 
ÀÌ Áß 'Á¾¾çº¯À̺δã(Tumor Mutational Burden, TMB)'À» ³õ°í MSDÀÇ 'ŰƮ·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)'°¡ Çѹø ´õ Áøº¸¸¦ ¿¹°íÇß´Ù.
 
MSD´Â TMB°¡ 10mut/Mb ÀÌ»óÀ¸·Î ³ô°í ¸¸Á·½º·¯¿î ´ëü Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾ø´Â ÀýÁ¦ºÒ°¡´É ¶Ç´Â ÀüÀ̼º °íÇüÁ¾¾ç ¼ºÀÎ ¹× ¼Ò¾Æ ȯÀÚ Ä¡·á ¿ëµµ·Î ŰƮ·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ý Çã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ÀÌ´Â FDAÀÇ ½Å¼Ó½ÂÀÎ ´ë»óÀ̱⿡, 6¿ù 16ÀϱîÁö °áÁ¤µÈ´Ù.
 
ÇØ´ç Çã°¡ ½ÅûÀº Keynote-158 2»ó ÀÓ»ó¿¡ ±â¹ÝÇÑ´Ù.
 
ÀÌ ÀÓ»ó¿¡ ±Ù°ÅÇØ ¾Õ¼­ ŰƮ·ç´Ù´Â 2017³â Çö¹ÌºÎ¼öüºÒ¾ÈÁ¤¼º(microsatellite instability-high, MSI-H) ¶Ç´Â DNAº¹Á¦½Ç¼ö±³Á¤°áÇÌ(mismatch repair deficient, dMMR) °íÇü Á¾¾ç¿¡ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. Á¾¾ç À¯Çü¿¡ °ü°è¾øÀÌ Çã°¡µÈ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ±â¹Ý ÃÖÃÊÀÇ ¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù.
 
ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î ŰƮ·ç´Ù°¡ Á¢±ÙÇÑ TMB´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ PD-L1°ú ´õºÒ¾î Çѵ¿¾È Á¦¾à»çµéÀÌ °ü½ÉÀ» °®´ø ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿´Ù.
 
ÇÏÁö¸¸ TMB´Â ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¼±Á¤¿¡ ÀÖ¾î ´Ù¼Ò ¿©·¯ À̰ßÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
 
ÀϺο¡¼­´Â TMB°¡ ³ôÀº ȯÀÚ°¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ »ç¿ë½Ã ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ÀÇ ¿¬ÀåÀ» º¸¿´´Ù. ±×·¯³ª ¶Ç´Ù¸¥ Àϰ¢¿¡¼­´Â TMB°¡ ³ô°í TMB°¡ ³·Àº ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸ benefitÀÌ È­Çпä¹ý°ú À¯»çÇÏ´Ù´Â ºÐ¼®µµ ³»³õ¾Ò´Ù.
 
ÀÌ¿¡ 'TMB'°¡ °ú¿¬ »õ·Î¿î ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿°¡ µÉ °ÍÀÎÁö¿¡ ´ëÇÑ Àǹ®ÀÌ Á¦±âµÇ±âµµ Çß´ø »óȲ.
 
°¡Àå ÃÖ±Ù¿¡´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ TMB¸¦ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿·Î »ï¾Æ ÀÓÇÉÁö(´õ¹ß·ç¸¿)-Æ®·¹¸á¸®¹«¸¿(tremelimumab)ÀÇ º´¿ëÀ¸·Î 4±â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ» ¿¬±¸ÇßÀ¸³ª, ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÁö ¾ÊÀº ȯÀÚµéÀÇ ¼ö¸íÀ» ¿¬ÀåÇÏÁö ¸øÇß´Ù.
 
MSDÁ¶Â÷ Keynote-021°ú Keynote-189 ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ TMB µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇÑ °á°ú, ŰƮ·ç´Ù¿Í Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀÇ º´¿ë¿¡¼­ Áúº´ ÁøÇàÀ» Áö¿¬½ÃŰ°Å³ª »ýÁ¸À» ¿¬ÀåÇÏ´Â »ó°ü°ü°è¸¦ ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇß´Ù.
 
±×·³¿¡µµ ÀÌ´Â º´¿ë¿ä¹ý°ú °ü·ÃµÈ ¿¬±¸¿´À» »Ó, Áö±Ý²¯ ´©±¸µµ TMB°¡ ³ôÀº Á¾¾ç¿¡ ´ëÇØ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÌ È¿°úÀûÀ̶ó´Â ±Ù°Å¸¦ Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
 
Áö³­ÇØ 2019 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ Keynote-158 2»ó ÀÓ»ó¿¡ ÀÇÇϸé, ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡´Â TMB »óŸ¦ Æò°¡ÇÒ ¼ö Àִ ȯÀÚ Áß 99¸í(13.2%)ÀÌ ³ôÀº TMB¸¦ °®°í ÀÖ¾ú´Ù.
 
MSD´Â À̵éÀ» 11.7°³¿ùµ¿¾È ÃßÀûÇß°í, 13.1°³¿ù µ¿¾È ÃßÀûÀÎ ºñ-TMB ȯÀÚ 652¸í°ú ºñ±³Çß´Ù.
 
³ôÀº TMB¸¦ °¡Áø Áý´ÜÀÇ °æ¿ì ȯÀÚÀÇ 65.7%°¡ PD-L1 ¾ç¼ºÀ̾ú°í, 14.1%´Â ³ôÀº MSI Á¾¾çÀ» °®°í ÀÖ¾ú´Ù.
 
³ôÀº TMB ±º¿¡¼­ È®ÀÎµÈ Á¾¾ç À¯ÇüÀ¸·Î´Â ¼Ò¼¼Æ÷ Æó¾Ï(34.3%), ÀڱðæºÎ¾Ï(16.2%), Àڱ󻸷¾Ï(15.2%), Ç×¹®Á¾¾ç(14.1%)ÀÌ °¡Àå ¸¹¾Ò´Ù. ºñ TMB-H ±×·ì¿¡¼­ ¹ß°ßµÈ °¡Àå ÈçÇÑ Á¾¾ç À¯ÇüÀº ÁßÇÇÁ¾(12.7%), ½Å°æ³»ºÐºñ(12.3%), ħ»ù(12.0%), Àڱ󻸷(10.3%)À̾ú´Ù.
 
Àüü ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº TMB-H ±×·ì¿¡¼­ 30.3%¸¦ ´Þ¼ºÇß°í, 4%ÀÇ ¿ÏÀü °üÇØ¿Í 26.3% ºÎºÐ°üÇØ¸¦ º¸¿´´Ù. Áúº´ÀÇ
¾ÈÁ¤È­µµ 14.1%°¡ ³ªÅ¸³Â´Ù.
 
MSI-H Á¾¾çÀ» °¡Áø ȯÀÚ¸¦ Á¦¿ÜÇßÀ» ¶§ ORRÀº 27.1%·Î ³ªÅ¸³µ°í, ºñ TMB-H ±×·ìÀÇ °æ¿ì ORRÀº 6.7%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
 
1³â Â÷ÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀ» ±â·ÏÇÑ TMB ±×·ìÀº 26.4%, ºñ TMB ±×·ìÀº 14.1%¿´´Ù. 2³â ÈÄ¿¡´Â °¢°¢ 18.9%¿Í 6.5%·Î Â÷À̰¡ ³µ´Ù.
 
´Ù¸¸ »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀº ºñ TMB ±×·ìÀÌ 14°³¿ù, TMB-H ±×·ìÀÌ 11.7°³¿ùµµ ³ªÅ¸³µ´Ù. 1³â µÚ »ýÁ¸À²Àº ºñ TMB ±×·ìÀÌ 52.5%, TMB-H ±×·ìÀÌ 49.1%¸¦ º¸¿´´Ù. 2³â µÚ¿¡´Â 34.5%¿Í 31.1%·Î ³ª´µ¾ú´Ù.
 
ÇöÀç ºê¸®½ºÅ縶À̾½ºÄûºê(BMS)ÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿Éµðº¸(´Ïº¼·ç¸¿)¿Í ¿©º¸ÀÌ(ÀÌÇʸ®¹«¸¿) º´¿ë¿ä¹ýµµ TMB°¡ 10mut/Mb ÀÌ»óÀΠȯÀÚ¿¡¼­ °üÂûµÈ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ ¿ä¹ýÀ¸·Î FDA¿¡ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ÀÌ ½ÂÀÎ ½Åû¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ ½É»ç±âÇÑÀº 5¿ù 15ÀϱîÁö´Ù.


<© 2020 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷±ÝÁö>'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É'¸ÞµðÆÄ³ª´º½º

[Á¦¾à¤ý¹ÙÀÌ¿À] ÃÖ±Ù±â»ç

¸¹ÀÌ º» ´º½º


´ñ±Û ¾²±â

µ¶ÀÚµéÀÌ ³²±ä ´º½º´ñ±Û


Generic & OTC


¹ÚÀ¸¶ä±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç

·Î±×ÀÎ/ȸ¿ø°¡ÀÔ ´Ý±â