[(주) 오텍] 의료기기 회수에 관한 공표

메디파나뉴스 2020-06-02 09:40
 
 
 
 
의료기기 회수에 관한  공표 
 
위해성 정도 2
 
 
 
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
 
 
1. 품목명: 전동식심폐인공소생기

2. 모델명: Corpuls CPR

3. 허가․인증․신고번호: 수허 17-226호

4. 분류번호(등급): A17020.01 (3)

5. 제조번호:                                         
                                                                         

16400007

16400009

17400098

17400127

17400128

17400129

17400132

17400134

17400136

17400216

17400204

18400008

18400154

18400162

18400163

18400164

18400165

18400168

18400169

18400207

18400307 

18400345

18400347

18400348

18400349 

18400350

18400366 

18400370 

18400374 

18400375 

18400376 

18400517 

18400483 

18400562 

18400563 

18400614 

18400621 

18400624 

18400627 

18400565 

18400566 

18400570 

19400282 

19400286 

19400288 

19400357 

19400366 

  
6. 사용기한: 해당없음

7. 회수사유: Corpuls CPR의 갑작스러운 스위치 off로 인해 기기 없이 수동으로 심폐
소생술을 해야 하기 때문에 치료 지연이 발생할 수 있습니다.

8. 회수방법: 현장 방문하여 펌웨어 버전 업그레이드 조치

9. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터 또는 구매처에 문의

10. 회수개시일: 2020.04.27~ 2020.05.26

11. 회수의무자: ㈜오텍 (대표자 강성희)

12. 소재지: 서울특별시 영등포구 선유로 146, 이앤씨드림타워 1101호

13. 연락처: 02-2628-0668

14. 작성연월일: 2020년 05월 11일
 
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․
사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.


<© 2020 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포금지>'대한민국 의약뉴스의 중심'메디파나뉴스

[의료기기] 최근기사

많이 본 뉴스


댓글 쓰기

독자들이 남긴 뉴스댓글


Generic & OTC


박서영기자의 다른 기사

로그인 닫기