[영상] 3년 내 치료제-백신-기기 국산화…코로나19 특별법 제정

범정부 지원단 제3차 회의 개최…‘치료제·백신 등 개발 지원 대책’ 논의·발표
치료제·백신 개발 유망기업에 1000억원 이상 긴급 지원
박능후 장관 “유행 사라져도 끝까지 치료제·백신 개발할 것”
이정수기자 leejs@medipana.com 2020-06-03 14:18

[메디파나뉴스 = 이정수 기자/영상=유경호PD] 코로나19 대응 지원에 나선 정부가 올해 하반기부터 2022년까지 치료제-백신-의료기기 국산화 실현을 추진한다. 국립 바이러스·감염병 연구소 설립과 코로나19 특별법 제정 등 장기전에도 돌입한다.

보건복지부와 과학기술정보통신부 등 정부는 3일 오전 10시 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단 제3차 회의를 열고, 코로나19 완전 극복을 위한 ‘치료제·백신 등 개발 지원 대책’ 등을 논의했다.

정부는 이번 대책을 통해 올해 안으로 국산 치료제 확보, 내년까지 백신 확보를 목표로 유망 기업에 대한 전폭적 지원을 실시키로 했다. 이를 위해 올해 하반기 치료제·백신 임상시험 실시에 필요한 비용을 1000억원 이상 긴급 지원한다.

이와 함께 코로나19 재유행에 대비해 인공호흡기·에크모(ECMO) 등 핵심 의료기기와 개인보호구 등 필수 방역 물품을 선제적으로 확보·비축하고, 고글 등 국산 방역물품 기능 개선도 지원한다.

박능후 보건복지부 장관은 이날 오후 정부서울청사에서 진행된 브리핑을 통해 “코로나19 장기화와 재유행에 대비해 유일한 극복 방법인 치료제·백신을 반드시 확보해야 한다”면서 “오늘 수립한 지원 대책을 통해 연내 국산 치료제 확보, 내년까지 국산 백신 확보, 2022년에는 방역 기기 세계 시장 경쟁력 확보까지 순차적으로 완료할 수 있도록 끝까지 지원하겠다”고 말했다.

치료제 분야에서는 현재 임상시험 단계에 근접한 혈장치료제, 항체치료제와 약물 재창출 연구 등 3대 전략 품목을 집중 지원한다.

혈장치료제는 하반기 임상시험 비용 지원으로 올해 내 개발을 추진한다. 항체치료제는 국립보건연구원과 생명공학연구원 등을 통해 동물실험(쥐, 영장류)을 지원하고 하반기 임상시험 추진을 거쳐 내년 개발 완료를 목표로 한다.

약물 재창출에서는 나파모스타트 등 일부 약물에 대해 식품의약품안전처 승인을 받아 국내 임상시험을 진행하고 있다.

백신 분야에서는 합성항원 백신 1건, DNA 백신 2건 등 3대 핵심품목을 내년 하반기 개발 완료 목표로 중점 지원한다.

의료기기 분야에서는 핵심기술 국산화가 가능하고 세계 시장 경쟁력이 높은 의료기기 중 11대 전략품목을 선정해 맞춤형 지원을 추진한다. 11대 전략품목에는 인공호흡기, 핵산추출기, 진단키트, 검체채취키트, 이동형CT, 언택트 모니터링 시스템, AI영상진단, 자동흉부압박기, 에크모, PCR장비, CRRT 등이 해당된다.

이와 함께 중장기 감염병 대응 연구기반 강화를 위해 올해 하반기부터 2022년까지 국립 바이러스·감염병 연구소가 설립된다. 또 바이러스 분야 기초·원천 연구를 강화하기 위해 한국바이러스기초연구소 설립도 추진된다.

정부는 앞으로도 유사한 감염병 위기가 발생할 경우에 대비해 신속한 자금지원, 유망기업 집중 지원, 신속 인허가 등을 위한 법적 근거 강화를 위해 ‘코로나19 특별법(가칭)’ 제정도 추진할 계획이다.

코로나19 특별법은 치료제·백신 개발 관련해 기존 약사법이나 감염병관리법 등에서 다루지 못하는 부분을 규정하기 위한 결과다. 예비타당성제도나 기업을 직접 지정해서 R&D를 지원하는 것에 대해 기존 일반법으로는 다루기 어려운 문제가 있었다. 이에 부처 간 협의를 거쳐 신속하게 지원될 수 있도록 하는 근거법이 필요했다.

국내 자체개발 지원 외에 해외에서 개발한 치료제·백신 수급확보도 지원한다. 긴급수입 대상과 물량을 검토하고 필요한 경우 즉시 수입을 추진한다.

이번 대책은 코로나19 완전 극복을 위해 치료제와 백신 개발이 ‘반드시 넘어야 할 산’이라는 인식에 따라, 국가책임으로 끝까지 개발해 코로나19를 국내 바이오헬스 산업 도약 계기로 삼기 위해 마련됐다.

정부는 대책 발표 이후에도 범정부 지원단과 실무추진단을 상시 운영해 추진과제별 이행 상황을 주기적으로 점검한다.

박 장관은 “목표는 아주 명확하다. 코로나19를 대처할 수 있는 안전성과 유효성이 확보된 치료제와 백신을 가능한 빨리 개발하겠다는 것”이라며 “코로나19 유행이 사라지면 연구나 지원이 줄어드는 것이 아니라 끝까지 가서 치료제와 백신을 개발하겠다는 목표를 분명히 갖고 있다”고 강조했다.

최기영 과학기술정보통신부 장관도 이번 대책에 대해 “오늘 마련한 지원대책이 코로나19 치료제·백신 개발에 그치지 않고 국내 바이오 연구개발 역량과 산업을 한 단계 도약시키는 계기가 되도록 지원하겠다”고 밝혔다.

이어 “연구개발투자 확대, 바이러스 기초연구기관 설립, 기업대상 연구지원서비스 강화와 규제개선, 인력양성 등 과학기술자원을 활용한 전방위적인 조치를 통해 감염병 위기에 효과적으로 대응하도록 총력을 기울이겠다”고 덧붙였다.

한편, 정부는 지난 4월 17일부터 치료제, 백신, 방역물품·기기 등 3개 분과회의를 매주 운영하면서 범정부 지원단과 실무추진단 회의를 격주로 개최해왔다.


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