피임약 시장 1위 '야즈' 제네릭 출시 가능성은?

내달 31일 특허 만료…'4년간 특허소송' 현대약품 행보 주목
김창원기자 Kimcw@medipana.com 2020-07-07 06:06
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 국내 피임약 시장 1위 제품인 바이엘 '야즈'의 특허가 내달 만료된다. 이에 따라 제네릭 제품의 등장에 관심이 모아지고 있다.
 
식품의약품안전처 의약품특허목록에 따르면 야즈의 '피임약으로서의 사용을 위한 에티닐에스트라디올과드로스피렌온의 약학적 조합' 특허 두 건이 오는 8월 31일 만료된다.
 
해당 특허는 바이엘의 다른 피임약인 '야스민'에도 적용되는 특허로, 아이큐비아 자료에 따르면 야즈의 지난해 매출은 144억 원, 야스민은 17억 원의 매출을 기록했다. 두 제품의 매출을 더하면 160억 원대의 시장이 내달 말 이후 열리게 되는 것이다.
 
이에 따라 야즈와 야스민의 제네릭 제품 출시 가능성에 관심이 모아지는 것으로, 특히 현대약품은 야즈·야스민의 특허에 도전해 4년여간 소송을 이어간 바 있어 현대약품의 제품 출시 여부가 더욱 주목받는 실정이다.
 
현대약품은 두 특허에 대해 지난 2015년 무효심판과 소극적 권리범위확인심판을 청구하며 제네릭 조기 출시에 도전했다.
 
두 심판 모두 2016년 기각 심결을 받았으나, 이후 2심에서는 무효심판이 일부인용 일부기각 심결을 받아내며 불씨를 되살렸다.
 
이에 바이엘과 현대약품 모두 상고장을 제출해 대법원까지 가며 분쟁을 이어갔으나, 현대약품이 지난해 3월 소송을 취하하면서 특허분쟁이 일단락됐다.
 
이 같은 상황에 이어 이제는 야즈와 야스민의 특허가 만료를 앞두게 된 것으로, 현대약품이 과거 조기출시를 노렸던 만큼 특허 만료와 함께 제품 출시를 준비할 가능성이 높은 것이다.
 
단, 야즈가 피임약 시장 1위 제품으로 100억 원대의 매출을 올리고 있는 만큼 현대약품을 제외한 다른 제약사도 충분히 제네릭 시장을 노릴 수 있어 실제로 어떤 제품이 출시될지는 지켜봐야 할 것으로 보인다.


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