[벡톤디킨슨코리아] 의료기기 회수에 관한 공표

메디파나뉴스 2020-08-03 09:42
 
의료기기 회수에 관한 공표 
멸균주사침  (위해성 정도 2) 
 
 
  의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 가. 회수 의무자: 벡톤디킨슨코리아㈜ (02-3404-3700)
 
 나. 관련제품: 
품목명
모델명
제품명
 제조번호
허가번호
  멸균주사침     302006       BD PrecisionGlide TM
     Needle 23G 1 TW         
       9358108           수인 04-863호   
 
 다. 회수계획서 제출 사유: 
    위의 일부 제품에 대해서 개별 포장의 밀봉이 충분하지 않거나 개봉된 부분이있는 것을
    확인 하였습니다. 사용 전 사용자가 인지할 수 있으나 인지하지 못하고 사용 시, 잠재적
    으로 감염 발생의 위험이 있을 수 있으며, 의료 중재, 치료, 입원 등이 필요할 수 
    있습니다.

 라. 조치방법:  대상 수량 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 않은 물량 회수 후 폐기

 마. 회수기간: 2020.07.22~ 2020.08.20

 바. 공표자료 작성연월일: 2020.07.22
 
 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매·사용을 중지
   하고 회수  의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
 
 


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  • 음?
    기사 작성 시기가 미래인가요?.....8월 22일이라니..
    2020-08-04 10:56
    답글  |  수정  |  삭제

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