김강립 식약처장 "미래 변화 감안해 전문성 강화 지속"

전문성 확보 할 수 있도록 지원…직원 적재적소 배치로 인력난 해소 등
백신 신속 승인에 더해 국내 개발 백신 사례 기대…임상재평가 활용도 예고
허성규기자 skheo@medipana.com 2020-11-25 06:07

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 신임 김강립 식약처장이 식약처 내부 직원들의 전문성 강화와 함께 직렬간의 균형 등을 통해 행정가로서의 역량 역시 키울 수 있도록 한다는 방침이다.
 
또한 취임 초기부터 코로나19 치료제·백신에 대한 관심을 보였던 만큼 신속 승인에 대한 지원은 물론 국내 개발 백신이 완성될 때까지 지원하겠다는 뜻도 함께 전했다.
 
24일 식품의약품안전처 김강립 처장은 온라인을 통해 기자들과 만난 자리에서 취임 이후 방향성 등에 대해서 밝혔다.
 
우선 김강립 처장은 "식약처의 그동안의 과제도 중요했지만 코로나19 상황 속에서 더욱 큰 책임감을 느끼며 무엇보다도 국민들이 관심 갖고있고, 큰 기대를 하고 있는 치료제나 백신에 대해 안전하고 신속한 이용을 어떻게 보장할 수 있을 것인지에 대해 최우선적인 과제로 삼고 노력하겠다"고 서두를 시작했다.
 
이어 "우선 첫 번째는 앞서 말했듯이 코로나19의 백신에 대한 부분이 클 것이고 두 번째는 이번 정부의 남은 임기 동안 처에 주어진 국정과제를 해결하는 것에 노력하고, 발전적으로 동의할 수 있는 부분이 있는지 살피고자 한다"고 말했다.
 
김 처장은 "이에 더해 식약처는 새로운 의약품, 식품, 의료기기 등 다양한 부분에서 미래의 아젠다를 도출하고 이를 준비해야한다고 생각한다"며 "이를 위해 식약처의 역량을 개발하는 것과 함께 국제적인 조화 또 나아가 이를 우리나라가 이끌어 갈 수 있는 부분은 없는지 고민하고 또 직원들과 함께 노력하고자 한다"고 전했다.
 
◆ 식약처, 전문성 강화에 방점…직원들 행정 전문가로 성장도 지원
 
특히 김강립 처장은 식약처에 대해 관심이 높아지고 있는 인력 증원과 전문성 강화에 대해서 강조했다.
 
김 처장은 "식약처의 역할은 국민들의 식생활과 생활에 광범위한 영향을 미치는 식품, 의약품, 의료기기 등을 다루는 만큼 가장 중요한 것은 기술역량에 기초한 신뢰성 확보라고 생각한다"고 언급했다.
 
덧붙여 "향후 개선해야할 바는 전문성을 보다 강화하고, 인력들이 전문성 통해 커갈 수 있는 분야를 고민하고, 체계적인 역량 개발과 기회 부여에 대해 고민하는 것이 필요하다"며 "또 국내외의 전문가 그룹, 연구기관과의 교류, 연계를 강화하며 전문가의 함정에 빠지지 않도록 하는 것이 매우 중요하다 생각한다"고 청사진을 내놨다.
 
김강립 처장은 앞선 경험을 살려 직원들이 각 전문성을 살려 성장을 위한 적절한 기회를 부여 받을 수 있도록 하고 또 정부부처인 만큼 행정 전문가로의 성장도 지원하겠다는 입장을 밝혔다.
 
김 처장은 "이미 복지부에서도 전문성이 요구되는 분야가 있었는데 당시 전문성을 늘리기 위한 방법으로 생각한 것은 기회를 많이 제공하는 것이었다"며 "가능하면 적절하게 기회를 갖지 못해서 능력을 발휘하지 못하거나 미리 관심사에서 벗어나게 하는 것이 없도록 하는 것이 중요하다"고 설명했다.
 
그는 "또 전문가로 채용이 됐다 하더라도 전문가의 영역을 개발하는 것 동시에 행정가로서 조직관리에 필요한 역량을 키울 수 있도록 관련 경험을 키울 수 있도록 할 생각"이라며 "이를 통해 식약처가 국제적으로 식의약분야의 행정을 선도할 수 있는 식견을 갖도록 해주는 것이 식약처의 장기적 발전에 매우 중요한 요소"라고 강조했다.
 
아울러 인력 증원에 대해서는 인력 증원에 대한 입장보다는 적재적소에 인력을 배치하겠다는 방침이다.
 
또 김강립 처장은 "일단은 상대적으로 더 긴급하고 긴요한 곳에 인력이 활용될 수 있도록 노력하고 자체적으로 고민하는 것이 첫 번째"라며 "또 향후 미래에 필요할 부분에 대해서 미리 준비하는 과정이 필요하고, 이에 앞서 인력 충원의 필요성을 국민에게 증명하는 것이 필요하다고 생각하고 이에 맞춰 진행할 생각"이라고 덧붙였다.
 
◆ GMP 실사 등 시스템 마련 지속…임상 재평가 제도 유연한 활용도 고민
 
아울러 그는 현재 주어진 현안 중 코로나19 백신, GMP 실사, 임상재평가 등에서도 장기적인 안목에서의 접근을 강조했다.
 
특히 코로나19 백신 등에 대해서는 끝까지 개발을 완수해야한다는 점을 재차 강조하고 나섰다.
 
김강립 처장은 "사실 지금 진행속도를 보면 백신 개발을 진행하는 국내사들의 백신이 우선적으로 쓰이는 것은 시차가 있을 수 밖에 없다"고 전했다.
 
이어 "우리나라가 끝까지 백신을 개발해본 경험이 없는 나라로 코로나 19 와중에서 가장 안타깝고 아쉬웠던 부분은, 복지부에서 근무하면서도 백신 개발역량을 제대로 못갖춰 서러운 기억이 있다"며 "백신 주권이라는 말을 하지 않아도 이번에는 끝까지 가본다는 것"이라고 마랬다.
 
그는 "상업적 가치가 떨어져도 국가의 미래를 위해서라도 백신개발업체의 노력이 제2, 제3의 감염병이 덮쳤을 때 남에게 기대하는 것이 아닌 우리가 선도적으로 개발해 다른 국제사회에도 기여하는 방식으로 성장하는 밑거름이 될 수 있도록 해야한다"고 주장했다.
 
아울러 "이는 미래를 대비하기 위한 확실한 학습의 경험을 갖추고 이런 방식의 문제접근을 벗어나게 하는 것이 목표"라며 "식약처도 규제분야에서까지 관련 경험을 축적할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.
 
이에 따라 현행 백신 승인과 관련해서는 현재 백신 승인은 미리 허가 신청 전 확인할 수 있는 부분은 확인하도록 하고, 실제 승인 과정에서도 3~4개의 la을 동시에 운영해 최선의 노력을 다하겠다고 약속했다.
 
이외에도 GMP실사 등에 대해서도 현재 연구가 진행되는 만큼 FDA나 DMA 등의 방식을 살펴보면 한편 원격 비대면을 진행하면서도 실효성을 갖출 바안 등을 논의하겠다는 입장이다.
 
특히 논란이 됐던 임상재평가와 일부 허가 과정에서의 문제 사항 등에 대해서도 제도적인 개선 점이 필요하다는 판단이다.
 
그는 "임상 재평가의 경우 약효를 평가하는 것에 있어. 건강보험에서 급여가 되는 것과 다른 접근이 있을 수 있다"며 "변화를 수반할 수 밖에 없는 상황적 요인이 있다면 식약처 차원에서는 지금보다 유연하게 활용하는 것이 필요하다고 생각한다"고 제시했다.
 
김강립 처장은 "일부 허가 과정에서의 문제 등은 개선 속에서도 범법행위가 이뤄질 수 있고, 사용할 수 있는 과학적 범위를 넘어서는 문제 발생가능성도 있다고 생각한다"며 "이에 전문성을 어떻게 더 키우고, 또 그 전문성을 키우는 노력이 집단과 개인에 보상으로 돌아간다고 생각할 수 있도록 하는 것이 처장으로서 역할이라 생각한다"고 언급했다.
 
마지막으로 그는 "단기적 해결책이 아닌 시스템 개편을 하는 것이 필요할 것이라 생각하고 근본적으로 식약처의 역량을 키우는 것이 우선이라고 생각한다"고 덧붙였다.


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