AZ 코로나19 백신후보 EU 승인 신청

빠르면 29일 승인여부 결정…2월 중순 접종 실시 전망
이정희기자 jhlee@medipana.com 2021-01-13 11:46

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 코로나19 백신후보 ‘AZD1222’의 승인이 유럽연합(EU)에서 신청됐다.

 

유럽의약품청(EMA)12일 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동개발한 코로나19 백신에 대한 조건부 승인신청서를 접수했다고 발표했다. 승인여부는 빠르면 오는 29일 결정되며 승인 후 접종은 2월 중순에 실시될 전망이다.

 

EMA는 그동안 영국과 브라질, 남아공에서 진행 중인 임상시험의 중간해석을 실시하고 백신의 품질과 안전성, 효과를 일부 검토해 왔기 때문에 승인심사가 신속하게 이루어질 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 현재는 CHMP가 아스트라제네카에 제출을 요구한 추가정보들을 평가하고 있다.

 

AZD1222는 지난달 영국과 아르헨티나에서 긴급사용을 승인받은 데 이어 최근에는 인도에서도 승인을 취득했다.


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