Å¥¸®¾ðÆ®, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó½ÃÇè ȯÀÚ Åõ¾à °³½Ã

3°³ Ç׾ϰúÁ¦ Áß Ã¹ ¹øÂ° °úÁ¦¡¦Q702 ÀÓ»ó °³½Ã Ç×¾ÏÁ¦ Á᫐ Æ÷Æ®Æú¸®¿À °­È­ º»°ÝÈ­
Ç㼺±Ô±âÀÚ skheo@medipana.com 2021-01-26 16:29

[¸ÞµðÆÄ³ª´º½º = Ç㼺±Ô ±âÀÚ] Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¹Ì±¹½Ã°£À¸·Î 25ÀÏ ¹Ì±¹FDA¿¡¼­ ÀÓ»ó ÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦(Q702)°¡ ù ¹øÂ° ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¾àµÇ¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é Q702´Â Å¥¸®¾ðÆ®°¡ µ¶ÀÏ ¸·½ºÇöûÅ©¿¬±¸¼ÒÀÇ ±âÃʰúÁ¦¸¦ µµÀÔÇÏ¿© Ãʱ⿬±¸, ºñÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶Ä¡°í ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ ÁøÀÔÇÑ First-in-Class ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù.
 
ƯÈ÷ ¹Ì±¹¾ÏÇÐȸ(AACR) µîÀ» ÅëÇØ ´Ù¾çÇÑ µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼­ PD-1Ç×ü¿ÍÀÇ º´¿ë»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Q702 ´Üµ¶Ã³¹æ¿¡¼­µµ Ź¿ùÇÑ È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³»°í ÀÖÀ½À» °ø°³Çϸç, ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼­ÀÇ ³ôÀº ¼º°ø °¡´É¼ºÀ» º¸¿©Áá´Ù´Â °Í.
 
À̹ø ÀÓ»ó 1»óÀº ±âÁ¸ ¾à¹°·Î Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ³­Ä¡¼º °íÇü¾Ï ȯÀÚ ¾à 80¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» 3°³ ¾Ï¼¾ÅÍ¿¡¼­ Q702 ´Üµ¶ ó¹æÀ¸·Î ÃÖÀûÀÇ Åõ¿©¿ë·®, È¿´É ¹× ºÎÀÛ¿ë µîÀ» È®ÀÎÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, Open Label·Î ÁøÇàµÇ¾î ±Ý³â Áß Ãʱâ ȯÀÚÀÇ °á°ú È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ´Ù.
 
Q702´Â ¼¼°è À¯ÀÏÀÇ Axl/Mer/CSF1R »ïÁßÀúÇØÁ¦·Î ´Üµ¶Ã³¹æÀ¸·Î Ç×¾Ï ¸é¿ª È¿°ú°¡ ±â´ëµÉ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ±âÁ¸ °í°¡ÀÇ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦°¡ Àß µèÁö ¾Ê¾Æ º¸Çè ¼ö°¡¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇÏ´Â ¾Ï¿¡¼­ º´¿ë Åõ¿©¸¦ ÅëÇØ ¹ÝÀÀ·üÀ» ³ô¿© Àǻ硤ȯÀÚ ¹× º¸Çè±â°üÀÇ ºÎ´ãÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ È¸»ç ÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
 
º´¿ëó¹æÀ¸·ÎÀÇ È®Àå»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ³»¼ºÆó¾Ï, ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ °³¹ß µî Q702ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ ¿¬±¸µéÀÌ ÇÔ²² ÁøÇà ÁßÀ̶ó´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
 
Å¥¸®¾ðÆ® °ü°èÀÚ´Â "µ¶ÀÏ ¸·½ºÇöûÅ©¿¬±¸¼Ò¿¡¼­ µµÀÔÇÑ 3°³ÀÇ Ç׾ϰúÁ¦ Áß Ã³À½À¸·Î ÀÓ»ó ÁøÀÔ¿¡ ¼º°øÇÑ Q702¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Ç׾ϰúÁ¦µéÀÌ ÀÓ»ó´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "2021³â Å¥¸®¾ðÆ®´Â ³»¼º°áÇÙÄ¡·áÁ¦ ¹× ¾ÆÅäÇǼºÇǺο°Ä¡·áÁ¦ µîÀÇ ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ ¡®Ç×¾Ï Àü¹® ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¡¯À¸·Î º¯¸ðÇÏ´Â ÇØ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.


<© 2021 ¸ÞµðÆÄ³ª´º½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× ¹èÆ÷±ÝÁö>'´ëÇѹα¹ ÀǾഺ½ºÀÇ Áß½É'¸ÞµðÆÄ³ª´º½º

[Á¦¾à¤ý¹ÙÀÌ¿À] ÃÖ±Ù±â»ç

¸¹ÀÌ º» ´º½º


´ñ±Û ¾²±â

µ¶ÀÚµéÀÌ ³²±ä ´º½º´ñ±Û


Generic & OTC


Ç㼺±Ô±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç

·Î±×ÀÎ/ȸ¿ø°¡ÀÔ ´Ý±â