바이넥스 조사 여파… 24개사 32개 품목도 제조·판매 중지

수탁 제조 제품도 회수 조치 등 적용… 식약처, 현장조사·필요한 조치 신속히 마무리 할 계획
허성규기자 skheo@medipana.com 2021-03-09 14:54

88444.jpg

 

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 ‘바이넥스’에 대한 현장 조사를 진행하고 있으며, 전날 발표한 6개 품목에 더해 해당 제조소가 수탁 제조하고 있는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치한다고 밝혔다.

 
이번 조치는 ‘바이넥스’에 대한 현장 조사 진행 중 잠정 제조‧판매 중지 등 조치한 품목과 동일한 방법으로 제조하는 다른 제약업체의 32개 품목을 확인함에 따라 결정했다.
 
다만 이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것으로 예상했다.
 
우선 닥스펜정(덱시부프로펜)과 동일한 방법으로 제조하는 품목은 ▲덱펜정(경보제약) ▲디캐롤정(일동제약) ▲소니펜정300mg(제이더블유신약) ▲엑시펜정(한올바이오파마) 등이다.
 
또한 로프신정250mg과 동일한 방법으로 제조해 제조·판매중지 된 의약품은 ▲뉴록사신정(구주제약) ▲시플록큐정250mg(조아제약) ▲씨록신정250밀리그램(진양제약) ▲씨록탄정250밀리그램(아이큐어) ▲씨프론정250mg(하나제약) ▲풍림시프로플록사신염산염수화물정(풍림무약) 등이다.
 
여기에 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염)과 함께 제조·판매 중지 된 의약품은 ▲디프맥스캡슐20밀리그램(라이트팜텍) ▲슬리세틴캡슐(동국제약) ▲영프록틴캡슐(영풍제약) ▲옥세틴캡슐(조아제약) ▲옥시그린캡슐(마더스제약) ▲웰피트캡슐(우리들제약) ▲유니작캡슐20밀리그램(유니메드제약) ▲포녹세틴캡슐20mg(제이더블유신약) ▲푸루세틴캡슐20밀리그램(미래제약) ▲플록센캡슐(화일약품) ▲프로닌캡슐(씨엠지제약) 등 11개 품목이다.
 
셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)과 동일하게 제조한 의약품은 ▲슬리세틴캡슐10밀리그램(동국제약) ▲영프록틴캡슐10밀리그램(영풍제약) ▲오베틴캡슐(인트로바이오파마) ▲옥세틴캡슐10밀리그램(조아제약) ▲웰피트캡슐10밀리그램(우리들제약) ▲유니작캡슐10밀리그램(유니메드제약) ▲프로닌캡슐10밀리그램(씨엠지제약) ▲플록틴캡슐10밀리그램(제뉴원사이언스) ▲플루민캡슐10밀리그램(태극제약) 등이다.
 
마지막으로 아모린정(글리메피리드)의 경우 ▲그릴정(에스피씨) ▲글루비정(알보젠코리아)이고, 카딜정(독사조신메실산염)의 경우 묶음 정보에는 있으나 수탁제조 실적이 없어 대상에는 포함이 되지 않았다.
 
이에따라 식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자원 등 관련 단체에 배포했다.
 
아울러 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.
 
식약처는 "바이넥스’에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 마무리할 계획"이라고 밝혔다.


<© 2021 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포금지>'대한민국 의약뉴스의 중심'메디파나뉴스

[의약정책] 최근기사

많이 본 뉴스


댓글 쓰기

독자들이 남긴 뉴스댓글


Generic & OTC


허성규기자의 다른 기사

로그인/회원가입 닫기