노바티스 제품 출하 재개…기준이하 관리 입증 자료 회신

디오반·코디오반·엑스포지·엔트레스토 등 공급 재개 유통업체로 안내
해당 제품 발사르탄 원료 의약품 AZBT 불순물 잠정 관리 기준 이하 관리
허성규기자 skheo@medipana.com 2021-09-09 06:02

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] AZBT 시험검사 결과 제출 기한 마감과 함께 출하 정지됐던 노바티스 제품의 출하가 재개된 것으로 파악된다.
 
8일 관련 업계에 따르면 최근 노바티스는 유통업체 등에 디오반, 코디오반, 엑스포지, 엔트레스토 공급 재개를 안내했다.
 
해당 공문에 따르면 한국노바티스는 지난 6일 국내 관계 당국으로부터 제출 했던 발사르탄 원료의약품이 불순물(AZBT) 잠정관리기준의 이하로 관리됨을 입증하는 자료에 대한 타당함을 회신 받았다.
 
이에 따라 ▲디오반 필름코팅정, ▲코디오반정, ▲엑스포지정, ▲엔트레스토 필름코팅정 등이 공급 재개가 이뤄진 것.
 
해당 제품들은 발사르탄 원료 등의 AZBT 시험 결과 제출 기한이 종료되는 시점까지 회신을 받지 못함에 따라 출하가 정지 된 제품들이다.
 
당시 노바티스는 이미 조사를 수행해 문제가 없음을 확인, 관련 자료를 제출했으나 확인에 시간이 소요되고 있어 출하를 정지했다고 밝힌 바 있다.
 
이에 해당 기한 정지 시점에 해당 출하 정지가 이뤄짐에 따라 업계 일부에서는 장기간 품절 및 사태 확대 등을 우려가 제기되기도 했다.
 
하지만 최근 제출 된 자료의 타당함이 입증됨에 따라 출하가 재개된 것으로 우려했던 장기간의 품절 사태는 없을 것으로 보인다.


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