이베니티·포스테오 양분한 골형성 촉진제 시장, '새 옵션' 등장 가시화

한국팜비오 '팀로스' 임상3상 승인…美 래디우스헬스 도입 품목
미국 시장 점유율 50% 차지…기존 제품과 격돌 전망

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2023-11-06 12:02


[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 골다공증 치료제 시장에서 한 축을 이루고 있는 골형성 촉진제 시장에 머지않아 새로운 옵션이 등장할 것으로 전망된다.

식품의약품안전처는 지난 3일 한국팜비오에 골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 PBK_L2201의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상3상 시험을 승인했다.

한국팜비오는 지난해 미국 바이오 제약사 래디우스 헬스(Radius Health, Inc.)와 골다공증 치료제 '팀로스(TYMLOS, 성분명 Abaloparatide)'의 국내 독점 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 팀로스의 국내 허가를 위해 이번 임상시험을 승인 받은 것으로 보인다.

2016년 발표된 연구 결과에 따르면 Abaloparatide를 매일 피하로 투약할 경우 테리파라타이드와 비교해 골밀도를 더 크게 증가시키는 것으로 나타났다. 또한 테리파라타이드 대비 고칼슘혈증을 더 적게 유발하고 중대한 부작용은 보고되지 않았으며, 오심, 어지러움, 두통, 심계항진 등 상대적으로 가벼운 부작용이 보고됐다.

팀로스는 미국에서 15년만에 승인 받은 골형성 촉진제로, 미국에서는 지난 2017년, 일본에서는 2019년 허가를 받아 판매하고 있다. 미국의 경우 골형성 촉진제 시장의 50%를 차지하는 것으로 알려졌다.

팀로스가 국내 시장에 출시되면 골형성 촉진제 시장에 새로운 옵션이 등장하게 되는 것으로, 기존 골형성 촉진제인 이베니티·포스테오 등과 직접적인 경쟁을 펼치게 될 것으로 예상된다.

암젠의 이베니티는 지난 2019년 국내 허가를 받은 품목으로, 암젠의 프롤리아와 함께 국내 골다공증 치료제 시장을 이끌고 있다.

여기에 릴리의 포스테오도 꾸준하게 사용 중이며, 이밖에 동아에스티 테리본, 대원제약 테로사 등이 골형성 촉진제로 사용되고 있다.

이 같은 상황에 한국팜비오는 팀로스의 출시를 준비 중인 것으로, 미국에서의 점유율을 감안하면 국내에서도 상당한 수익을 기대할 수 있을 것으로 예상된다.

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