제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.14 08:33
셀바스AI, 연결기준 1Q 최대 매출 달성...전년동기比 120%↑
인공지능, 음성기술 기업 셀바스AI가 연결기준 1분기 최대 매출을 달성했다. 1분기 연결기준 매출액 272.4억원을 기록했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 매출액은 기존 사업의 성장과 함께 종속회사 메디아나의 신규 연결 편입으로 전년 동기대비 120 % 성장했다. 영업이익의 경우 총 연결이익은 18.2억원의 흑자를 기록했으나, 신규 연결 편입에 따른 회계상 비용 인식으로 일시 감소하여 영업손실 4.9억원을 기록했다. 별도기준으로는 매출액 58억원, 영업이익 5억원을 기록하며, 전년 동기 대비 각각 8.1%, 1,572% 상승했다. 이와 함께 셀바스AI 연결 종속 기업 셀바스헬스케어, 메디아나 모두 1분기 영업이익 흑자를
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.14 05:59
리가켐바이오, 1Q 매출로 ADC 기술력 입증…본격 성장 시동
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 항체-약물 복합체(ADC)에 특화된 리가켐바이오(구 레고켐바이오)가 매출로 기술력을 입증했다. 나아가 본격적인 성장세에 대한 기대감까지 확인된다. 리가켐바이오는 13일 금융감독원 전자공시시스템에 1분기 분기보고서를 공시했다. 공시에 따르면, 올해 1분기 매출액은 310억5584만원으로 전년동기 매출액 76억5804만원 대비 305.6% 증가했다. 분기 매출액임에도 2023년, 2022년, 2021년의 한 해 매출액(각각 341억, 334억, 322억원)과 맞먹는 금액이다. 매출 급증에 힘입어 영업이익 흑자전환까지 성공했다. 리가켐바이오가 1분기만에 한 해 실적에 버금가는 매출액을 올릴 수
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.14 05:58
ADC 엔허투, HER2 저발현서도 국내 적응증 확대 '초읽기'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] ADC(항체약물접합체) 항암제 '엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)'의 국내 적응증이 곧 확대될 전망이다. 엔허투 글로벌 3상 임상을 통해 효과가 입증된 HER2 저발현(HER2 수용체 발현 10% 이하, IHC 1+) 유방암 환자로까지 적응증 확대다. 국내 엔허투 사용은 현재 HER2 양성(IHC 3+ 또는 IHC 2+ 일부) 치료에서만 국한돼왔다. 14일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 엔허투의 적응증 확대승인에 대한 심사를 곧 마무리할 예정이다. 앞서 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 지난해 하반기 엔허투 적응증 확대를 위한 품목확대 신청서를 식약처에 제출한 것으로 알려졌다. 엔
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.14 05:50
엠아이텍, '유럽시장 매출 회복'에 1Q 호실적
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍이 유럽시장 매출 회복으로 1분기에도 호실적을 이어가는 데 성공했다. 엠아이텍은 13일 공시를 통해 올해 1분기 매출액 132억 6900만원, 영업이익 54억 3500만원, 분기순이익 56억 2700만원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 11.2% 증가했으며, 영업이익은 28.8%, 분기순이익은 13.7% 증가했다. 1분기 실적 상승은 유럽시장 매출 회복이 가장 큰 요인으로 분석다. 회사에 따르면, 이번 분기 유럽 매출은 28억100만원으로 전년 동기 대비 952.7% 상승했다. 엠아이텍은 유럽인허가 전환(MDR)으로 인한 일시적 재고조정에 따라
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.13 21:19
HLB제약, 1분기 영업이익 흑자전환…'내실경영 강화'
매년 가파른 매출 성장을 이어온 HLB제약이 1분기 영업이익을 달성하며 올해 흑자전환에 대한 기대감이 커지고 있다. HLB제약은 공시를 통해 올해 1분기 매출액 334억5100만원, 영업이익 12억1500만원을 달성해 견조한 매출 성장과 함께 영업이익 흑자전환에도 성공했다고 밝혔다. HLB제약은 2020년 HLB그룹 편입 후 기존 의약품 사업의 영업·생산 효율화와 함께 신약개발, 건기식 등 새로운 성장동력까지 확보하며 매년 큰 폭의 성장세를 이어가고 있다. 흑자기조로 전환한 주요 요인으로는, 전문의약품 사업부와 수탁 사업부의 동반 매출 상승, 위탁제품 자사전환 증대를 통한 원가 구조 개선, 그리고 관절 건강
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.13 18:28
광동제약, 1분기 연결영업익 170억…전년比 7.7%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 광동제약은 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 170억3000만원으로 전년 동기 158억1500만원 대비 7.7% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 같은 기간 매출액과 당기순이익은 각각 4124억8600만원, 182억원으로 전년 동기 대비 각각 15.6%, 29.6% 증가했다.
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.13 16:00
에스티팜, 내달 16일 임총 열고 성무제 사내이사 선임키로
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 에스티팜이 내달 19일 임시주주총회를 열고 성무제 부사장을 사내이사로 선임한다. 에스티팜은 13일 '주주총회소집 결의'를 통해 내달 19일 오전 9시 에스티팜 반월캠퍼스 이노베이션센터 3층에서 임시주주총회을 열기로 결정했다고 공시했다. 임시 주총 의안은 ▲정관 일부 변경 ▲성무제 부사장 사내이사 선임 ▲한승범 감사위원 겸 사외이사 선임 ▲김철홍·김동표 사외이사 선임 등 총 4건이다. 사내이사 후보자인 성무제 부사장은 노바티스 출신으로, 지난해 4월 에스티팜에 혁신전략개발실장으로 합류해 현재까지 1년 이상을 재직한 상태다. 김경진 대표이사와 함께 핵심 연구인력에 꼽힌다.
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.13 15:58
메디포스트, SMUP-IA-01 국내 임상2상 결과 발표
메디포스트(대표 오원일)가 지난 10일 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상2상 결과를 발표했다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 ‘고효능, 저비용’의 줄기세포배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 메디포스트에 따르면 SMUP-IA-01 국내 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 93명을 대상으로 저용량 및 중용량 투약군 그리고 활성대조군 3그룹으로 나누어 약물을 1회 투약했다. 임상시험 결과 SMUP-IA-01 투여는 면역반응 및 중대한 약물이상 반응이 발생하지 않아
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.13 14:50
로슈 '오크레부스주' 허가…다발성 경화증 치료 기회 확대
식품의약품안전처가 로슈의 다발성 경화증 치료제 희귀의약품 '오크레부스주(오크렐리주맙)'을 13일 허가했다고 같은 날 밝혔다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에서 발생하며, 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역 질환이다. 오크레부스주는 선택적 CD20 발현 B세포를 표적으로 하는 재조합 인간화 단클론항체(mAb, IgG1)로, B세포 수를 줄이고 기능을 제한해 다발성 경화증을 억제한다. CD20는 pre-B세포, 성숙 및 기억 B세포에서 발현되나 림프구 줄기세포 및 형질세포에서 발현되지 않는 세포 표면 항원이다. 오크레부스주는 600mg을 2회 정맥 분할 투여 후, 6개월마다
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.13 12:30
보령 1Q 판관비, 전년比↑…케이캡 마케팅 및 신약 개발 영향
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 보령이 위식도역류질환 치료제 '케이캡(테고프라잔)' 마케팅과 의약품 R&D에 대한 투자를 늘리고 있는 것으로 확인된다. 13일 증권업계에 따르면, 보령 올해 1분기 판매관리비는 약 726억원으로 전년 동기 대비 약 14.7% 증가했다. 다만 올해 1분기 매출액 대비 판관비 비율은 약 31.1%를 기록해 전년 동기와 비슷한 수준을 기록했다. 판관비에선 광고선전비와 연구개발비가 눈에 띈다. 보령 관계자는 기업설명회(NDR)에서 케이캡 마케팅을 위해 공동판매 계약 초기에 광고선전비를 적극적으로 사용했다고 설명했다. 지난해 이 회사는 케이캡 제품군(케이캡정, 케이캡구강붕해정)과 '카나브(
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.13 11:56
美 '생물보안법' 중국 CDMO 협력, 2032년까지 유예 허용 전망
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 제약바이오 기업과 중국 CMO/CDMO 기업과의 협력 종료가 2032년까지 유예될 전망이다. 13일 키움증권 보고서에 따르면, 미국 하원 상임위원회는 특정 중국 생명공학 기업을 제한하는 생물보안법 개정안과 관련해 미국 기업이 신규 파트너를 찾는데 필요한 시간을 연장할 수 있도록 기존 중국 기업과의 협력을 2032년 1월 1일 전까지 허용키로 했다. 이는 미국바이오협회가 실시한 '바이오제약 공급망 핵심 요소 이해'라는 설문조사 결과가 종합적으로 반영됐기 때문으로 판단된다. 설문조사 결과에 의하면, 응답기업의 79%는 해당 중국 기업과 최소 1건의 계약 또는 제품 계약을 체결했으며, 7
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.13 11:50
임상가치 입증해나가는 '베이포투스'…"RSV 입원율 82% 감소"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 호흡기 세포융합 바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV)를 예방하는 항체 '베이포투스'의 임상적 근거를 뒷받침하는 연구 결과가 최근 발표됐다. 이 약물은 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발한 글로벌 최초의 영유아 대상 RSV 예방항체로, 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다. 13일 관련업계에 따르면 베이포투스를 투여 받은 6개월 미만 영아를 대상으로 베이포투스 접종군과 미접종군을 비교한 중간분석 결과가 의학전문지 '란셋(The Lancet)'에 게재됐다. 해당 결과에 따르면 베이포투스 접종군은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 입원이
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.13 10:55
'BIO KOREA 2024' 성황리에 폐막…글로벌 협력 도모
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)과 충청북도(지사 김영환, 이하 충북도)가 공동으로 개최하는 'BIO KOREA 2024'(이하 바이오코리아)가 지난 10일 성황리에 폐막했다. 올해로 19회를 맞이한 바이오코리아는 '바이오 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력'을 주제로 서울 코엑스에서 3일간 진행됐다. 이번 행사는 최근 바이오헬스 산업에서 주목받고 있는 혁신 기술의 동향과 전망을 공유하고, 이 기술들이 개발에 성공하기 위해 필요로 하는 글로벌 기업·기관, 연구자, 투자자 등과의 비즈니스 협력 기회를 제공했으며, 55개국, 707개 사, 3만여 명이 참관했다. 개막식에서는 조규홍 보건복지부 장관이 축
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.13 10:43
엔케이맥스, NK뷰키트로 유방암과 NK세포 활성도 상관관계 확인
엔케이맥스는 유방암 환자의 주요 임상병리학적 매개변수와 NK세포 활성도와의 임상적 상관관계를 확인한 연구 결과가 국제 학술저널 '국제분자과학저널(International Journal of Molecular Sciences, Impact factor 5.6)'에 게재됐다고 13일 밝혔다. 해당 연구는 엔케이맥스의 면역력 측정 검사인 'NK뷰키트(NK Vue Kit)'를 활용해 이뤄졌다. NK뷰키트는 소량의 혈액(1mL)으로 정확하게 NK세포의 활성도를 수치화 할 수 있는 진단키트다. 결과값은 이상(100pg/mL 미만), 경계(100~250pg/mL), 관심(250~500pg/mL), 정상(500pg/mL 이상)의 네
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.13 10:33
삼진제약 '게보린', 9년 연속 '진통제 부문' 고객 충성도 1위
삼진제약(대표이사 최용주)은 대표 브랜드인 해열진통제 '게보린 정'이 '2024 브랜드 고객충성도(한국소비자포럼, 브랜드 키 주관)' 진통제 부문에서 대상의 영예를 안았다고 13일 밝혔다. 이번 수상을 통해 '게보린'은 2016년부터 9년 연속 고객충성도 1위에 선정됐다. '2024 브랜드 고객충성도'는 글로벌 고객충성도 평가 지수(BCLI)를 활용해 브랜드에 대한 소비자의 감정적, 태도적 로열티와 전환 의도를 평가해 최고 브랜드를 선정한다. 주관사인 '브랜드키'는 지난 28년간 전 세계 글로벌 브랜드의 순위와 평가 지수를 발표하고 있는 신뢰도 높은 조사 기관으로 브랜드 고객충성도 분야의 전문 기관이다. 이번 조사는 지
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.13 10:17
목암생명과학硏, 창립 40주년‥"AI 기반 신약개발 선구자 역할"
목암생명과학연구소(소장 김선, 이하 목암연구소)는 지난 9-10일 양일간 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 R&D센터에서 창립 40주년을 맞아 임직원들을 대상으로 기념식과 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 국내 제약업계의 신약개발 선구자였던 목암연구소는 지난 2022년 국내 최초로 AI 기반 신약개발 연구소로 탈바꿈을 선언, mRNA 치료제 개발 등 다양한 분야로 영역을 확장하고 있다. 중장기적으로 mRNA와 단백질 모달리티(Modality) 및 저분자 화합물질을 아울러 개발할 수 있는 AI 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 서울대병원, 고려대학교, 서울대학교, KAIST 등 국내 유수의 연구기관과 활발히 협력하고 있다.
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.13 09:43
대웅제약 '펙수클루', 원외처방약 성장 1위…1년 만에 406억∙315%↑
대웅제약 신약 '펙수클루'가 지난해 가장 폭발적인 성장세를 보인 것으로 나타났다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 P-CAB 대세로 자리잡은 '펙수클루'가 지난해 국내 원외처방시장에서 처방액 성장 1위를 기록했다고 13일 밝혔다. 유비스트(UBIST)에 따르면, 펙수클루 처방액은 2022년 129억 원에서 406억 원 증가해 지난해 535억 원을 기록했다. 연간 성장률은 무려 315%에 달한다. 반면 국내 전문의약품 상위 10개 품목의 처방액 증가는 평균 230억 원에 그쳤다. 펙수클루는 이들보다 두 배 가량 더 성장한 것이다. 대웅제약 펙수클루는 국내 P-CAB 시장 후발주자였지만, 국내 전문의약품 중에서 가장 많이
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.13 09:11
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 미국 임상 2a상 첫 환자 투여
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 거세저항성 전이환자를 대상으로 하는 전립선암 치료제 FC705가 미국 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상에 진입했다고 13일 밝혔다. 전립선암은 미국에서 연간 27만 명에 달하는 신규 환자가 지속적으로 발생해 미국 남성암 발생률 1위를 차지하는 대표적인 남성암이다. 퓨쳐켐의 FC705은 절반의 투여량으로 피폭등의 부작용은 최소화하면서 경쟁 약물 대비 높은 종양 섭취율로 치료효과를 최대화하는 Best in class 전략으로 개발중인 전립선암 치료제다. FC705의 미국 임상은 메릴랜드대학 메디컬센터(University of Maryland Medical
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.13 09:04
그래디언트 바이오컨버전스, 美 ASGCT 연례회의 참가
그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 지난 7일부터 11일까지 미국 볼티모어에서 열린 제27회 미국 유전자세포치료학회(American Society of Gene & Cell Therapy, 이하 ASGCT) 연례회의에 참가했다고 13일 밝혔다. 미국을 포함한 전 세계 바이오 업계 회원들로 구성된 'ASGCT'는 유전자 및 세포치료제의 개발과 임상을 주제로 매년 회의를 진행하며 해당 분야에서 최고 권위를 인정받고 있다. 그래디언트 바이오컨버전스는 이번 학회에서 포스터 발표를 통해 자사의 AI 플랫폼으로 발굴한 유전자 치료제 디스커버리 결과를 소개하고, 개별 부스를 열어 오가노이드 기반의
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.13 09:01
시지바이오, ‘노보시스 퍼티’ 美 진출 청신호
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 시지바이오(대표이사 유현승)는 퇴행성 요추 질환 환자의 측방 요추체간 유합술에 인간 유전자 재조합 골형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)가 포함된 골대체재 노보시스(NOVOSIS)와 엑셀오스 인젝트(Excelos Inject)를 사용한 결과, 조기에 추체간 골유합이 성공적으로 달성된 것에 대한 논문이 발표됐다고 13일 밝혔다. 조재환 서울아산병원 교수와 권지원 강남세브란스병원 교수가 진행한 이번 연구 결과는 요추체간 유합(Transforaminal Lumbar Interbody Fusion, TLIF)에서 노보시스의 유효성과 안전성을 검증했다. 미국 진출을 앞둔 '노보시스 퍼티(NOVOS
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