제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.29 19:49
허가급여평가 연계 수혜 입은 '콰지바'…암질심 통과
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 고위험 신경모세포종 치료제 '콰지바(디누툭시맙)'가 국내 품목허가가 이뤄지기도 전에 급여 첫 관문을 통과했다. 허가급여평가 연계제도를 통한 수혜를 입으면서다. 허가급여평가 연계제도는 의약품 허가 전이라도 보험약제의 급여결정 시점을 줄이기 위해 마련된 일종의 패스트트랙이다. 건강보험심사평가원(심평원)은 29일 제4차 암질환심의위원회를 열고 급여기준 심의결과를 공개했다. 그중 레코르다티코리아 쾨지바에 대한 급여기준이 신규 설정됐다. 급여 적응증은 만 12개월 이상의 소아에서 ▲이전에 유도 화학요법 이후 부분반응 이상을 보인 후 골수 제거요법과 줄기세포 이식을 받은 이력이 있는 고위험군 신경모
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.29 17:14
한국아스텔라스 '파드셉', 필(必)요로할때 캠페인 시작
한국아스텔라스제약(대표 김준일) '파드셉(엔포투맙베도틴)'이 방광암 인식의 달(Bladder cancer awareness month)을 기념해 '필(必)요로할때' 캠페인을 론칭하고, 캠페인 첫 활동으로 5월 한 달간 임직원들과 함께 방광암 환자들을 응원하는 사내 프로그램을 진행했다고 밝혔다. 첫 시작으로는 조기 진단의 중요성을 강조한 올해의 방광암 인식의 달 주제에 맞춰, '소변에 의심 증상이 있으면 놓치지 말고 A.D.C(Action, Diagnosis, Cure; 행동해서, 진단받고, 치료받자)'라는 메시지를 전하고, 국내 방광암 환자들의 건강과 성공적인 치료를 응원하는 사내 행사를 진행했다. 임직원들은 전문의 교
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.29 17:10
머크 라이프사이언스,대전 바이오 생산센터 기공식 성료
머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)는 대전 유성구 국제과학비즈니스 벨트거점지구(둔곡) 내에 설립될 아시아태평양 바이오프로세싱 생산 센터의 기공식을 개최했다고 29일 밝혔다. 기공식에는 머크 이사회 멤버이자, 라이프 사이언스 비지니스 CEO인 마티아스 하인젤(Matthias Heinzel) 대표, 산업통상자원부 정인교 통상교섭본부장, 대전광역시 이장우 시장, 게오르크 빌프리드 슈미트(Georg Wilfried Schmidt) 주한 독일대사 등이 참석했다. 머크 아시아태평양 바이오프로세싱 생산 센터는 바이오 공정에 사용되는 원부자재의 생산시설로, 대전 유성구 국제과학비즈니스 벨트거점지구(둔곡) 내에 약 4만1000제
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.29 17:06
노바티스, 표적 방사성리간드 치료제 '플루빅토' 국내 허가
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 29일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 성인 환자 대상 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 '플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)'에 대한 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 플루빅토주는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단(ARPI) 치료와 탁산 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료로 허가 받았다. 플루빅토주는 방사성동위원소 루테튬(177Lu)과 PSMA-617의 결합을 통해 생성된 방사성리간드 치료제로, 전립선암 세포에 치료 방사선을 전달해 암 세포를 사멸하는 차세대 혁신 치료법으로
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.29 16:21
큐라클, CU06 신규 제형 개발 완료...생체흡수율 2배 증가
난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(대표 유재현)은 기존 CU06 제형보다 생체흡수율을 약 2배 높이면서도 캡슐 부피는 18% 줄인 신규 제형 개발을 완료했다고 29일 밝혔다. 회사 측은 "약물의 생체흡수율이 증가됨에 따라 후속 연구에서 동일 용량 혹은 저용량을 쓰더라도 기존 제형보다 더 높은 효과를 기대할 수 있다"고 설명했다. 또한 기존 제형보다 크기가 축소돼 상용화 단계에서 환자의 복용 편의성과 순응도를 높일 것으로 기대된다고 밝혔다. 큐라클은 미국 소재의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 파테온(Patheon)과 함께 공동 개발한 제형으로 CU06 미국 임상 1상 및 당뇨병성 황반부종 임상 2a상을 진행
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.29 15:29
동국제약 "기억력 및 인지력 감퇴 경험자 10명 중 7명 방치"
우리나라의 인구 고령화가 빠르게 진행되고 있다. 통계청에 따르면 2023년 65세 이상 고령인구는 전체 인구의 18.4%를 차지했고, 2025년에는 국민 5명 중 1명이 65세 이상인 '초고령 사회'로 진입할 전망이다. 동국제약(대표이사 송준호)은 2023년 시장조사기관 코리아리서치에 의뢰해 만 25세 이상 성인남녀 1000명을 대상으로 노화의 대표적인 증상이라고 할 수 있는 '기억력 및 인지력 감퇴'에 대한 설문 조사를 진행했다. 조사 결과, 기억력 감퇴 경험률은 전체 응답자의 약 14%로 나타났으며, 40~60대 24%, 50~60대 33%로 연령대가 높아 질수록 경험률이 올라갔다. 이번 조사에서 기억력 감퇴 증상
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.29 11:56
'만년 적자' 와이바이오로직스, '항체신약개발 집중' 성과 주목
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 항체신약 연구·개발업체 와이바이오로직스가 올해 1분기 매출 증가와 함께 영업손실을 줄이며 재무구조를 개선했다. 수년간 이어진 적자에도 항체신약 개발에 집중한 성과를 거둘 수 있을지 주목된다. 지난 14일 공시된 와이바이오로직스 1분기 분기보고서에 따르면, 올해 1분기 와이바이오로직스 별도재무제표 기준 매출액은 11.4억원으로 전년 동기 대비 33.8% 증가했다. 같은 기간 영업손실과 당기순손실은 각각 24.3억원, 16.2억원으로 전년 동기 대비 25.5%, 44.4% 감소했다. 이번 분기 매출 증가는 기술이전에 따른 매출 상승이 주된 영향을 미쳤다. 1분기 연구용역서비스 매
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.29 10:58
일동제약 유노비아-대원제약, 'P-CAB' 신약 공동개발·라이선스 계약 체결
일동제약 신약 연구개발 자회사 유노비아(대표 이재준)가 대원제약(대표 백인환)과 소화성 궤양용제 'P-CAB'(Potassium-Competitive Acid Blocker · 칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진 및 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보유하게 된다. 유노비아는 대원제약으로부터 일정 액수 계약금과 함께 상업화 시 로열티 등을 수령하게 되며, 향후 ID120
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:55
제뉴파마, '고용평등 공헌포상' 고용노동부장관 표창 수상
합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(대표 이삼수, 이하 제뉴원)의 자회사 제뉴파마가 '2024 고용평등 공헌포상' 기념식에서 고용노동부 장관 표창을 수상했다고 29일 밝혔다. 고용평등 공헌포상 기념식은 남녀고용평등 실현에 앞장선 우수기업을 발굴하고 직장과 가정 양립에 대한 사회적 인식 확산을 위해 고용노동부가 지난 2001년부터 매년 포상하는 행사다. 지난 28일 서울 중구에 위치한 대한상공회의소에서 개최된 '2024 고용평등 공헌포상' 시상식에는 고용노동부 이정식 장관을 비롯해 한국노동조합총연맹, 저출산고령사회위원회, 한국경영자총협회, 한국여성경제인협회 관계자와 각 분야 수상자가 참석해 자리를 빛냈다
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:48
광동제약 최성원 회장, '고용평등 공헌포상' 국무총리 표창 수상
광동제약은 대표이사 최성원 회장이 고용노동부가 주최한 2024 '고용평등 공헌포상'에서 남녀고용평등과 일·가정 양립 문화 확산에 기여한 공로를 인정받아 국무총리 표창을 수상했다고 29일 밝혔다. 고용평등 공헌포상은 남녀가 동등하게 일할 수 있는 고용환경 조성과 고용평등 의식 확산에 앞장선 유공자와 우수기업을 선정하는 시상이다. 대한상공회의소에서 열린 이번 시상식은 '함께 만드는 일·가정 양립, 함께 누리는 남녀고용평등'을 주제로 진행됐다. 최성원 회장은 △법정기준 연차휴가 외 별도 휴가 부여를 통한 일과 가정의 양립 지원(총 27일 제공, 법정 외 +12일) △여성채용목표제 수행 △여성 리더 멘
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:37
차바이오텍, 국제표준 정보보안 인증 'ISO 27001:2022' 획득
차바이오텍은 주요 사업분야 전반에 대한 정보보안경영시스템(Information Security Management SystemㆍISMS) 관련 국제표준 인증 'ISO 27001:2022'를 획득했다. ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 인증을 획득하기 위해서는 △정보보호 정책 △접근 통제 △침해사고 대응 관리 등 정보보호 관리와 관련한 4개 영역, 총 93개 점검 항목에 대한 심사와 검증을 통과해야 한다. 차바이오텍은 세포·유전자치료제 연구개발(R&D) 부문뿐만 아니라 제대혈 보관, 면역·줄기세포 보관, 유전체 분석·진단
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:16
유틸렉스, 자회사 합병완료로 매출 걱정 끝‥관리종목 리스크 해소
코스닥 기업 ㈜유틸렉스가 자회사 흡수합병 마무리로 매출에 따른 관리종목 지정 리스크를 완전히 해소한다. 유틸렉스는 오는 31일(합병기일)자로 자회사인 아이앤시스템을 흡수합병한다. 이에 따라 유틸렉스는 6월부터 자회사의 매출을 자사 매출로 100% 인식하게 된다. 이번에 흡수하는 자회사는 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 보건복지부, LG화학, LG CNS, NDS 등 정부기관과 대기업 등을 주요 고객사로 두고 시스템 구축 및 운영 서비스를 제공하고 있다. 해당 사업은 최근 5년간 연평균 성장률(CAGR) 10.3%를 보이고 있으며 지난해 연 매출 약 130억원(K-GAAP 기준)을 기록했다. 기술특례상장기업인 유틸렉
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:05
제2기 조아제약배 루키바둑 영웅전 개막…미래 바둑스타 경연장 자리매김
조아제약은 제2기 조아제약배 루키바둑 영웅전이 지난 28일 한국기원 대회장에서 개막식을 가졌다고 29일 밝혔다. 개막식에는 조성배 조아제약 대표이사를 비롯해 송현창 조아제약 전무, 양재호 한국기원 사무총장, 한종진 한국프로기사협회장, 바둑 국가대표팀 홍민표 감독과 이영구 코치 등이 참석했다. 조성배 대표이사는 인사말을 통해 "루키바둑 영웅전은 명실상부한 미래 바둑 스타의 경연장으로 자리매김했다"면서 "젊은 기사들의 꿈의 무대라는 명성에 걸맞은 명승부를 펼쳐주시길 기대한다"고 말했다. 홍민표 국가대표팀 감독은 "이 자리에 있는 선수들이 한국 바둑계 미래이자 희망이다. 루키바둑 영웅전을 통해 많이 성장해서 뜻깊은 결과를 얻
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 08:57
신라젠 유상증자 참여 관계사 리드코프, 확보 지분 유지 결의
신라젠(대표 김재경) 유상증자에 참여하는 금융 관계사 리드코프는 보유하게 될 신라젠 주식 전량을 최대주주 엠투엔의 보호예수기간 동안 매각하지 않을 것을 결정했다. 이번 유상증자를 통해 리드코프가 보유하게 될 신라젠 주식은 314만6,520주다. 최대주주 및 관계사가 일반 공모로 취득하는 주식에 대해서는 법적으로 보호예수를 설정할 의무가 없고 설정도 불가하지만, 시장과 신라젠 투자자들에게 신뢰와 책임 경영의 의지를 보이고자 엠투엔 및 관계사 등 그룹 회의를 통해 전격 결정했다. 그룹 회의에서 신라젠이 개발하고 있는 신약 파이프라인에 대한 가치 및 비전, 현재 진행 중인 글로벌 파트너사와의 협상 과정 등을 공유하였고, 이에
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 08:41
다산제약, 2024 전사 워크숍 개최‥ ESG 경영 선포
다산제약은 지난 24일~25일 이틀간 스플라스 리솜 리조트(충남 예산군 덕산면)에서 전사 워크숍을 진행해 성황리에 마쳤다고 29일 밝혔다. 이번 전사 워크숍은 코로나 팬데믹 이후 7년 만이며, 다산제약의 본사 및 각 지사별 전사 임직원들 모두가 오랜만에 직접 대면하는 자리라는 점에서 뜻깊은 행사였다고 전했다. 다산제약은 이번 워크숍에서 협업과 소통을 통한 회사 가치와 문화를 공유하고, ESG 경영 선포의 일환으로 플로깅(조깅하며 쓰레기를 줍는 운동) 행사를 진행하여 ESG 경영 기업 이미지를 제고했다. 1일차는 개회식 및 우수사원, 근속상(10년, 20년) 시상을 시작으로 전사가 조별로 팀을 꾸려 단합을 위한 팀빌딩 프
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.29 08:38
에이비엘바이오, 바이오 USA서 다양한 파트너십 논의
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오 USA)'에 참석한다고 29일 밝혔다. 바이오 USA는 전세계 제약·바이오 관계자들이 모여 다양한 논의를 진행하는 세계 최대 바이오 행사로, 미국 샌디에이고(San Diego)에서 오는 6월 3일부터 6일(현지시간)까지 4일간 개최된다. 이번 행사에서 에이비엘바이오는 다양한 글로벌 제약·바이오 기업들과 만나 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 면역항암 파이프라인의 임상 데이터를 공유할 예정이다. 지난해 11월 유럽종앙햑회(ESMO
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.29 05:57
"아일리아 투약간격, 최대 6개월까지 연장 가능할 것"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 바이엘이 황반변성 치료제 '아일리아(애플리버셉트)' 투약주기를 최대 6개월까지 연장하는 임상연구에 한창이다. 바이오시밀러와 경쟁약물인 '바비스모(파리시맙)' 등장에 맞서 황반변성 치료 시장 수성에 나서는 시도로 풀이된다. 28일 열린 '아일리아8mg 국내 허가 미디어세션'에 참석한 바이엘코리아 의학부 문귀현 메디컬 어드바이저(MA)는 아일리아 최대 투약주기와 관련한 질문에 대해 이같이 밝혔다. 문귀현 MA는 "(아일리아 8mg 허가 근거가 된)PULSAR 2년차 데이터가 올해 연말에 출판될 예정"이라며 "PULSAR 연장연구 일환으로 3년 연구도 진행 중이다. 결과가 나와 봐야 말씀드릴
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.28 18:15
KRPIA "신약 혁신가치 인정, 선순환 생태계 조성해야"
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 오는 30일 개원하는 제22대 국회를 향해 초저출생·초고령화 사회에 진입한 대한민국에 '환자 중심 치료 환경 개선과 국민의 건강 수명을 연장하는 신약의 혁신가치가 반영되는 제약 생태계 조성'의 필요성을 주문했다. 여야 모두 총선 공약을 통해 제약·바이오 산업 육성을 적극 지원하고 중증·희귀질환 환자의 치료 접근성을 강화하겠다는 의지를 보여준 만큼, 한국이 진정한 보건의료 강국으로 성장할 수 있는 법적·제도적 뒷받침을 촉구했다. KRPIA는 먼저 신약 접근성 강화를 통해 중증·희귀질환자들의 치료 사각지대 없는 한국형 맞
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.28 17:36
"아일리아 고용량, 의료현장서도 기대했던 약물"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 최대 20주까지 투여간격을 연장한 '아일리아(애플리버셉트)'의 임상적 가치를 공유하는 자리가 마련됐다. 국내 의료진은 아일리아 고용량이 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME)에서 치료 환경을 크게 개선할 것이라 평가했다. 바이엘코리아는 28일 서울 여의도 FKI회관에서 아일리아 8밀리그램(8mg)의 식품의약품안전처 허가를 기념하는 미디어 세션을 개최했다. 아일리아는 2013년 출시 이후 nAMD와 DME 치료 시장에서 압도적인 점유율(80%)을 자랑하며, 관련 치료제의 대명사로 자리잡았다. 그러다 최대 20주까지 투여간격을 연장하는 글로벌 3상 임상을
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.28 16:28
일양약품, 2024~2025절기 인플루엔자 백신 공급계약 체결
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 일양약품은 28일 '단일판매·공급계약 체결'을 통해 대한민국 조달청과 '2024~2025절기 인플루엔자 백신 공급계약'을 체결했다고 이날 공시했다. 해당 계약금액은 209억원으로 최근 매출액 3705억원 대비 5.64%다. 계약기간은 이날로부터 내년 6월 30일까지 약 1년간이다. 계약기간 종료일은 납품기한을 뜻한다. 인플루엔자 백신 수요기관은 질병관리청이다.
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