한올바이오파마, 안구건조증 치료제 '탄파너셉트' 美 임상 3상 진행
한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 안구건조증 치료제 'HL036(물질명 탄파너셉트)'의 세 번째 임상 3상 (VELOS-4)을 시작했다. 이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 60개 안과병원에서 750 명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 시험에 참가한 환자들은 세 그룹으로 나뉘어 매일 2회씩 12주간 시험약 (vehicle)과 대조약 (탄파너셉트 0.25%, 1.0%)을 투약한 후 베이스라인 8주 대비 눈물 분비량 개선을 확인할 계획이다. 주 평가지표는 앞선 미국 VELOS-3
최봉선 기자24.05.07 10:09
루다큐어, 안구건조증 치료제 임상 1상 돌입
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 루다큐어가 안구건조증 치료제로 개발 중인 RCI001이 최근 임상 1상에 돌입했다. 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 루다큐어가 신청한 안구건조증 치료제 RCI001에 대한 임상 1상이 12일 승인됐다. 현대 사회는 대기오염 노출, 밀폐된 사무실의 습도 저하나 환기 부족으로 건조한 환경 속에서 모바일 기기나 컴퓨터 등 모니터 사용으로 안구건조증이 발생할 위험이 높은 만큼 안구건조증 치료제는 꾸준한 수요가 있을 것으로 예상되는 시장이다. 루다큐어의 이번 임상시험은 서울대학교 병원에서 실시하며,
조해진 기자24.03.14 12:06
제노포커스, 안구건조증 치료제 분할특허 등록...'SOD 특허진입장벽 강화'
제노포커스는 항산화효소 SOD의 안구건조증 치료제에 대한 국내 특허를 추가로 확보했다고 7일 밝혔다. 지난해 10월 회사는 SOD의 안구건조증 치료 효과를 입증하고 이에 대한 국내 특허를 등록한 바 있다. 이번에는 상기 원출원을 바탕으로 한 분할출원 특허를 등록했다. 분할출원은 특허 등록 시 두 개 이상의 발명이 포함될 때 이를 분리해 별도로 특허를 출원하는 것이다. 기술을 세분화해 여러 건의 특허권리를 확보하는 수단으로 주로 쓰인다. 기술이전 및 분쟁에 대비해 지식재산권을 상황에 따라 다양하게 활용하기 위한 전략으로도 많이 활용되
정윤식 기자24.02.07 09:38
알콘, 안구건조증 치료물질 3상 임상결과 양호
올해 중순 FDA에 승인신청서 제출 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 스위스 알콘의 안구건조증 치료물질인 'AR-15512'가 3상 임상시험에서 양호한 결과를 보인 것으로 나타났다. 알콘은 AR-15512의 효능과 안전성을 확인하기 위해 실시한 3상 임상시험(COMET-2 시험과 COMET-3 시험)에서 목표를 충족시킨 것으로 확인했다고 발표했다. 930여명이 참여한 두 임상시험에서는 치료 14일차 눈물분비량을 검사하는 쉬르머 점수(Schirmer's score)가 최소 10mm 증가한 환자의 비율을 보면 AR-15512 투여그룹이
이정희 기자24.01.11 11:58
휴온스, 안구건조증 치료제 'HUC1-394' 임상 1상 IND 승인
휴온스가 새로운 기전의 안구건조증 치료제 개발을 통해 안구건조증 시장 공략에 나섰다. ㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 'HUC1-394(NCP112)'의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 지난해 6월 식약처에 'HUC1-394'의 국내 1상 임상 시험계획을 신청한 바 있다. HUC1-394는 ㈜노바셀테크놀로지로부터 기술 도입한 펩타이드 기반의 점안제다. 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 유의하게 개선해 손상된 각막을 회복시키며 안구건조증의 주요 병인인 염증과 부작용
최봉선 기자24.01.08 08:49
알데이라 안구건조증 치료물질 FDA 승인 실패
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)의 안구건조증 치료물질 '레프록살랍'(reproxalap)이 FDA의 승인을 취득하는 데 실패했다. 알데이라는 27일 안전성이나 제조상 문제가 발견되지는 않았지만 치료효과가 입증되지 않았다는 이유로 레프록살랍의 승인신청 반려를 통보했다고 발표했다. FDA는 안구건조증에 수반하는 증상과 관련해 긍정적인 치료효과를 입증하기 위해 추가연구를 실시할 것을 요구했다. 최근 알데이라는 임상시험계획 사전평가(SPA)를 FDA에 신청했으며, 12월 중
이정희 기자23.11.30 11:40
안국약품, 안구건조증 치료제 '카복텔라점안액' 출시
안국약품은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(Carboxymethylcellulose sodium, CMC) 1% 성분의 1회용 안구건조증 치료제 '카복텔라점안액'을 발매했다고 21일 밝혔다. 카복텔라점안액의 주성분인 CMC는 눈물 층의 점성을 높여줘, 눈물을 안정화해 눈물 막을 보호하고 우수한 윤활작용을 나타내 안구건조증 증상을 완화해주는 약리작용을 가지고 있다. 국내에서 널리 사용되고 있는 히알루론산나트륨 성분과 유사한 안구건조증 치료 효과와 함께 증상 개선 및 눈물막 안정화 효과를 나타낸다. 안국약품 마케팅 관계자는 "기존에 안국약품
허** 기자23.11.21 09:08
여의도성모병원, 눈의 날 기념 안구건조증 건강강좌
가톨릭대학교 여의도성모 안과병원은 제53회 눈의 날을 맞아 오는 12일 안구건조증 건강강좌를 개최한다고 6일 밝혔다. 강좌는 '안구건조증 평생 눈 관리가 필요합니다'를 주제로 오전 10시부터 여의도성모병원 4층 강당에서 진행된다. 이번 강좌는 무료로 진행되며 관심 있는 누구나 참석 가능하다. 강의 후에는 질의응답 시간도 마련돼 있다.
조후현 기자23.10.06 16:16
찬바람 불기 시작하는 가을, "안구건조증과 헤어질 결심하자"
대한안과학회에서 안구건조증이 심해지기 쉬운 가을을 맞이해 올바른 인공 눈물 사용을 장려하고 있다. 안구건조증은 눈 표면의 수분이 증발해 발생하는 안질환으로 계절의 영향을 많이 받는다. 특히 가을, 겨울에는 차가운 바깥 날씨와 잦은 난방 기기 사용으로 인해 눈이 더욱 건조해지기 쉽다. 그리고 계절적 요인과 더불어 컴퓨터, 휴대전화 등 전자기기 또는 콘택트렌즈의 사용과 레이저를 이용한 근시교정수술, 백내장 수술 등도 원인이 될 수 있다. 최근 복합적인 원인들로 인해 안구건조증 환자가 점점 늘어나는 추세다. 국민건강보험공단에 의하면 20
최봉선 기자23.10.05 09:01
안구건조증 개발 확대하는 제약업계, R&D 성과 기대감
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 안구건조증 치료제 시장이 커짐에 따라 이에 대한 도전도 계속해서 확대되는 양상을 보이고 있다. 지난 21일 지엘팜텍과 아주약품(합작사 오큐라 바이오사이언스)이 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 물질 'GLH8NDE/AJU-S56' 점안제가 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. 지엘팜텍은 임상 2상에서 다수의 객관적 징후와 주관적 증상 평가 변수에서 위약 대비 유의성 있는 개선 효과를 확인한 바 있다. 이는 안구건조증 환자 103명을 대상으로 진행됐으며, 지난 4월 기존 안구 건조
정윤식 기자23.07.25 06:02
지엘팜텍-아주약품 공동개발 안구건조증 신약 3상 진입
지엘팜텍(대표이사 왕훈식)은 아주약품(대표이사 김태훈), 오큐라바이오 사이언스㈜(대표이사 박종집)와 공동개발 중인 안구건조증치료제 신약 'GLH8NDE/AJU-S56 (Recoflavone)' 점안제의 임상3상 IND를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 연세대 의대 세브란스병원을 포함하여 국내 32개 임상시험 기관을 통해 안구건조증 환자를 대상으로 위약 대비 유효성과 장기간 투약에 따른 안전성을 함께 평가할 계획이다. 신약 GLH8NDE/AJU-S56는 임상2상 시험에서 103명의 중등도 이상의 안
허** 기자23.07.21 14:44
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