삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '아필리부' 출시
삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명: 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시 예정이라고 29일 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 아필리부는 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEGF 계열의 약제로서, '리제네론'이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러이다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모
정윤식 기자24.04.29 10:23
국내 아일리아 시밀러 선두 나선 삼바에피스…황반변성 치료제 경쟁 '초읽기'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러가 식품의약품안전처로부터 첫 품목허가 승인을 획득함에 따라, 국내 황반변성 치료제 시장 경쟁 초읽기에 들어갔다. 23일 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 아일리아 바이오시밀러 '아필리부(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)' 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 해당 제품의 오리지널인 아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 '습성 황반변성(Neovascular age-related Macular Degeneration, nAMD)' 치료제다. 업
정윤식 기자24.02.24 06:07
베노바이오, 황반변성 치료제 신약 물질 특허 등록 완료
베노바이오는 후성유전학 기반 황반변성 치료제 신약 후보물질 관련 특허권 2개를 획득했다고 26일 밝혔다. 베노바이오에 따르면 본 특허등록은 현재 개발중인 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대한 지적재산권을 확보했다는 것이며, 임상을 시작하는 황반변성 치료제 신약(BBRP11001)의 개발 및 기술수출에도 속도가 붙게 될 것이다. 회사는 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대한 임상시험을 호주에서 진행할 예정으로 임상시험계획서는 제출한 상태다. 황반변성은 황반이라는 부위에 변성이 생겨서 나타나는 질환이다. 황반은 망막의 중앙에 상이 맺히는
정윤식 기자23.12.26 09:22
올릭스, 황반변성 치료제 마일스톤 수령…임상 1상 데이터 검토 완료
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 올릭스가 프랑스 '떼아 오픈 이노베이션(Thea Open Innovation, 이하 떼아)'에 기술이전 한 황반변성 치료제의 임상 1상 데이터 검토 완료에 따른 마일스톤을 수령했다. 27일 올릭스는 떼아에 기술이전 한 황반변성 치료제 'OLX301A'의 마일스톤 세부 사항 중 하나인 '임상 1상 단회투여 완료 후 떼아의 데이터 검토 완료' 충족으로 인한 기술료를 수령 받았다고 공시했다. OLX301A는 건성 황반변성 및 습성 황반변성 병증 진행에 핵심 역할을 하는 염증 경로 내의 유전자 발현을 억제하
정윤식 기자23.11.28 06:04
안지오랩, 한림제약 자회사 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술이전
안지오랩은 한림제약 자회사 상명이노베이션과 습성황반변성 치료제 'ALS-L1023'의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 안지오랩은 계약금 10억 원을 포함해 총 110억 원 규모의 기술이전료와 매출에 따른 별도의 로열티를 받는다. 기술이전 대상은 혈관신생억제 기전의 ALS-L1023의 습성황반변성 치료제이며 안지오랩의 습성황반변성 치료 관련 특허에 대한 국내 독점적 통상실시권을 상명이노베이션에게 허여하는 방식으로 기술이 이전된다. 상명이노베이션은 안과 영역에서 국내 선두권 제약기업으로 국내 최초로 점안제 제조라인
김창원 기자23.11.16 08:36
한국로슈, 황반변성 치료제 '바비스모' 런칭 심포지엄 성료
한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 안과질환 치료제 '바비스모(파리시맙)'의 국내 급여 출시를 기념, 최근 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 습성 연령관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종의 치료에서 바비스모의 임상적 가치를 공유하는 '브릴리언트(VRILLIANT)' 런칭 심포지엄을 개최했다고 15일 밝혔다. 이번 심포지엄은 전국 각지의 안과 전문의들이 온오프라인으로 참석한 가운데, 총 두 개의 세션으로 나눠 세션별로 두 명의 연자들이 강연을 진행했다. 첫 번째 세션은 '바비스모: 서로 다른 두 세계가 만나는 곳(VABYSMO: Wher
최성훈 기자23.11.15 14:43
바이엘, 습성 황반변성 치료서 새 무기 장착…"바비스모 따돌릴까"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 바이엘이 습성 황반변성(nAMD) 치료 시장에서 로슈 '바비스모'(파리시맙)의 맹추격에 반전 카드를 꺼내들었다. 자사 nAMD 블록버스터 치료제 '아일리아'(애플리버셉트)의 치료 간격을 최대 5개월까지 연장하는 임상 데이터를 유럽 규제기관으로부터 최근 승인을 권고 받았다. 예정대로 승인이 이뤄진다면 아일리아는 습성 연령성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종(DME) 환자에게 최대 5개월까지 치료 간격 연장을 제공하는 유일한 약물로 등극할 전망이다. 13일 관련업계에 따르면 유럽의약품청 약물사용자문위원회(C
최성훈 기자23.11.13 06:02
파멥신, 황반변성 신약 임상 1상 순항 신호탄…최저용량 안전성 확보
파멥신이 자사의 황반변성 치료 신약 후보물질(PMC-403) 임상1상이 최저용량 안전성을 확보하고 2단계 투여 용량으로 증량하며 순항 중이라고 9일 밝혔다. 이는 최근 개최된 안전성평가위원회(SRC)에서 참석자 만장일치로 결정된 사항이다. 현재 진행중인 임상1상에서는 기존 치료제에 불완전하게 반응하는 최대 36명의 황반변성 환자를 대상으로 'PMC-403'의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 단회 투여 첫 번째 용량 환자군 모두에서 첫 1달 동안 용량제한독성(DLT)이 없고, 최대교정시력(BCVA) 개선이 확인됨에 따라 SRC 참석자
정윤식 기자23.11.09 10:15
황반변성 치료제 '바비스모' FDA 적응증 추가승인
로슈 계열사 제넨텍 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈 계열사인 제넨텍이 개발한 황반변성 치료제 '바비스모'(Vabysmo, faricimab-svoa)가 미국 FDA로부터 망막정맥 폐쇄에 의한 황반부종에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. 제넨텍은 27일 FDA가 바비스모를 노인황반변성과 당뇨병성 황반부종에 이은 세 번째 적응증으로 망막정맥 폐쇄에 의한 황반부종 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 바비스모는 항VEGF/항Ang-2 인간화 이중특이성 단클론항체로, 미국에서 지난해 1월 노인황반변성과 당뇨병성 황반부종 치료제로
이정희 기자23.10.30 11:31
'나이관련 황반변성', 골절 위험도 높이는 것으로 드러나
나이관련 황반변성을 앓는 경우 골절 위험도 덩달아 높아진다는 연구결과가 나왔다. 나이관련 황반변성(황반변성)은 노화 과정에서 망막의 황반부에 변성이 생기면서 시력이 감소하는 질환을 말한다. 노인 실명의 가장 흔한 원인 중 하나로 꼽힌다. 일반적으로 50세 이상부터 발병을 시작하는데, 초점이 맞지 않는 노안과 달리 안경을 착용한 후에도 중심 시력이 떨어지거나 물체가 찌그러져 보이는 등의 증상이 주로 나타난다. 삼성서울병원(원장 박승우) 안과 함돈일·임동희·윤제문 교수, 가정의학과 신동욱 교수 연구팀은 이러한
박으뜸 기자23.10.11 09:51
노인황반변성 치료제 'ACP' 유럽 승인신청 접수
아스텔라스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 18일 지도모양 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제로 개발 중인 보체인자 C5 저해제 'ACP'(avacincaptad pegol)에 대해 유럽의약품청(EMA)이 승인신청을 접수했다고 발표했다. 앞으로 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 승인심사를 실시할 전망이다. 지도모양 위축은 노인황반변성의 한 형태로, 비가역적 망막조직 손상을 유발해 시력저하를 유발할 수 있다. 전세계 약 500만명이 최소 한 쪽 눈에 지도모양 위축을 일으키고 있는 것으로 알려져 있다.
이정희 기자23.08.21 09:24
노인황반변성 치료제 '아이저베이' FDA 승인
아스텔라스가 인수한 아이베릭 개발 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 지도모양 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제 '아이저베이'(IZERVAY, avacincaptad pegol)가 4일 미국 FDA의 승인을 취득했다고 발표했다. 아이저베이는 신규 보체인자 C5 저해제로, 두 건의 임상시험(GATHER1、2 시험)을 통해 투여 후 12개월 시점에 지도모양 위축의 진행속도를 통계학적으로 유의하게 억제하는 것으로 확인됐다. 미국에서는 약 150만명이 지도모양 위축으로 이환하는 것으로 알려져 있다. 75%는 아직 진단
이정희 기자23.08.07 08:56
습성 황반변성 치료제 시장 질주 중인 '바비스모'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 로슈 '바비스모'(파리시맙)가 습성 황반변성 치료제 시장에서 빠르게 점유율을 확대하는 모습이다. 미국과 유럽연합(EU) 등에서 수요가 이어짐에 따라 습성 황반변성 치료제 시장 부동의 1위 품목인 '아일리아'를 맹추격하고 있다. 31일 로슈 분기보고서에 따르면 바비스모 2분기 글로벌 매출은 10억9993만 달러(약1조4009억원)를 기록, 매출 상승폭을 더욱 늘렸다. 바비스모의 지난 1분기 글로벌 매출은 4억9626만 달러(약 6311억원). 불과 3개월 사이 매출 폭을 두 배 이상 늘린 셈이다. 바비
최성훈 기자23.07.31 11:55
케어젠·마더스제약·에이프로젠, 불붙는 황반변성 치료제 개발
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 제약·바이오 기업들의 황반변성 치료제 개발이 활발해지고 있다. 신약 후보물질 'CG-P5'을 앞세운 케어젠과 치료제 후보물질 'MTS-001' 국가신약개발사업에 힘입은 마더스제약, 다중 수용체항체 융합체를 개발한 에이프로젠이 연이은 개발 소식을 전하고 있다. 25일 케어젠은 노인성 습성 황반변성 치료 신약 후보물질 CG-P5 펩타이드 점안제의 제1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 공시했다. CG-P5는 합성 펩타이드 기반의 습성 황반변성 치료 후보
정윤식 기자23.07.25 11:43
마더스제약-KDDF, '건성황반변성 치료제' 후보물질 연구개발 협약
마더스제약(대표이사 김좌진)과 국가신약개발사업단(단장 묵현상, KDDF)이 건성황반변성 치료제 후보물질 'MTS-001'의 연구개발 협약을 체결했다. 이번 협약으로 마더스제약은 국가신약개발사업단으로부터 MTS-001의 임상 1상 IND 승인을 위한 비임상 연구개발 지원을 2년간 받게 된다. 황반변성은 연령 관련 노화로 인해 망막 중심의 황반에 변성이 일어나 말기에 이르면 실명을 일으키는 질환으로, 70대 이상에서는 당뇨성 망막병증과 함께 실명 원인 1위를 차지하는 매우 심각한 질환이다. 전 세계적으로 황반변성 환자의 10%를 차지하
김창원 기자23.07.21 12:13
뉴아인, 황반변성 전자약 파이프라인 67억원 규모 사업 선정
전자약 전문기업 뉴아인은 산업통상자원부에서 공모한 2023년도 바이오산업기술개발사업 전자약 연구개발기관으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 뉴아인이 선정된 과제는 디지털 헬스케어 분야 '전자약을 활용한 증상개선 및 건강관리 서비스 기술개발'로 올해부터 2026년까지 총 67억원 규모의 사업비(정부지원금 45억원)가 투입된다. 이 사업에서는 나이 관련 건성 황반변성 환자를 대상으로 전하균형 망막자극(charge balanced retinal stimulation) 치료기술의 유효성 및 안전성을 평가하기위해 다기관 확증임상시험을 수행하고,
최성훈 기자23.06.26 09:03
메디파나 핫 클릭 기사
1
"1년여간 경험해본 '렉라자', 처방에 고민할 여지가 없었다"
2
초기 알츠하이머병 신약 '레켐비'…급여화 잰걸음 주목
3
"HPV로 인한 구인두암 증가…남성도 NIP에 포함돼야"
4
의협, 30일 밤 전국서 '한국의료 사망선고' 촛불집회 연다
5
삼진제약, 영역 확장 위해 '당뇨 복합제' 개발 지속
6
신신제약, 패치 제형 '수면 유도제' 1상 진입…R&D 순항
7
27년 만에 의대 증원…政, 내년도 1509명 증원 최종 확정
8
전의교협 "2025학년도 대학입시요강 수정 발표 중지" 촉구
9
의대 1500명 증원…"의학교육, 질적 개선 위한 기회의 창 열려"
10
"자동의약품불출기 사용 표준화, 최소 안전 기준 제시 의의"
독자들이 남긴 뉴스 댓글