제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.10 05:59
성인 폐렴구균백신 국내 판도 바뀌나…학회 "PCV15 우선권고"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 감염 전문가들이 성인 폐렴구균 예방백신에서 '프리베나13'보다 '박스뉴반스'를 우선 권고해 주목된다. 15가 단백결합백신(PCV)이 3, 22F, 33F 혈청형에 있어 우월한 면역원성을 보였다는 이유에서다. 이에 따른 국내 폐렴구균 예방백신 시장에서 판도 변화가 찾아올 것으로 보인다. 국내 폐렴구균 예방백신 시장은 연 600억원으로 그중 성인 백신 시장 비율은 20%를 차지한다. 9일 대한간염학회 성인예방접종위원회는 2024년 성인예방접종 가이드라인 개정안을 발간하면서 PCV15를 우선적으로 권고했다. 이번 개정안은 경북대학교 의과대학 감염내과 권기태 교수와 고려대학교 의과대학 감염
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.10 05:58
일동제약, 성장세 회복 속 아쉬운 제품 공급난…공장개선 주목
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 일동제약이 성장세로 돌아섰지만, 의약품 공급 부족으로 성장 폭을 더 늘리지 못한 것으로 파악된다. 현재 설비 보완 등을 진행하고 있어, 향후 성장 폭 확대로 이어질지 주목된다. 9일 전자공시시스템(DART) 자료에 따르면, 일동제약 올해 1분기 매출은 별도재무제표 기준 1506억6900만원으로 전년 동기 대비 약 3.4% 늘었다. 지난해 4분기에는 매출이 전년 같은 기간과 비교해 소폭 감소했으나, 올해 들어 증가로 돌아선 상황이다. 이 같은 매출 증감은 이 회사 의약품 판매 실적과 관련 있다. 일동제약 전체 매출 중 상당 부분은 의약품 판매 수익이 차지하고 있기에, 제품 판매 증감은 곧바
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.10 05:57
"AI, 국내 디지털헬스케어·신약개발 분야 발전 책임질 것"
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] "LLM(Large Language Models)을 이용해 필요한 데이터를 교육시키면 의사를 보조할 수 있는 인공지능 어시스턴트 의사가 될 수 있을 것이다." "인공지능이 생각보다 너무 빨리 발전하며 기존 어떤 물리적인 다른 방법들보다 훨씬 더 나은 성능을 보이고 있다. 향후 AI가 창조한 약물들을 더 많이 보게 될 것이다." 전문가들이 디지털 헬스케어도, 신약개발도 앞으로 각 분야 발전에 인공지능(AI)가 큰 역할을 할 것이라고 입을 모았다. '바이오 코리아 2024(Bio Korea 2024)' 둘째날인 9일, 서울 코엑스(COEX) 3층 컨퍼런스룸에서 오전과 오후 각각 디지털헬스케어
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.09 20:17
"신약 초기 개발단계부터 마켓 엑세스 고려해야"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 개발단계 물질을 두고 상위 제약사와 거래를 체결하는 과정에서 '마켓 엑세스(Market Access, 시장접근)'를 고려해야 한다는 의견이 나왔다. 마켓 엑세스란 시장에 접근할 수 있는 권리를 의미하는 용어로 제약바이오에선 약물의 경제성평가, 보험약가 등을 의미한다. 제시 유(Jessie YOU) 파마벤처스 부사장은 9일 서울 코엑스에서 열린 바이오 코리아 2024 '제약바이오 글로벌 오픈이노베이션 협력 및 활성화 전략' 세션에 연자로 나와 이 같이 밝혔다. 그는 로드 아일랜드 대학에서 약학 박사를 취득한 뒤 화이자, 셀진(Celgene) 등을 거쳐 2021년부터는 파마벤처스 부사장
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 18:38
휴젤 "모든 품목 전방위 성장…1분기 사상 최대 매출"
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤이 연결재무제표 기준 2024년 1분기 매출액 743억원, 영업이익 240억원, 당기순이익 227억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 이는 매출액이 전년동기대비 15.4% 성장, 역대 1분기 사상 최대 실적을 달성한 것으로, 보툴리눔 톡신과 HA필러가 국내외 시장에서 안정적으로 성장한 영향이 컸다. 영업이익과 당기순이익도 각각 전년 동기 대비 약 30%, 34% 급증했다. 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'는 국내에서 300단위 대용량 제품이 긍정적인 반응을 얻었으며, 호주·일본·태국·대만 등 아시아 태평양 지역에서는 매출이 46% 급증하며 견고한 성
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 18:28
제이투에이치바이오텍-마성엘에스, 국산 원료의약품 개발 MOU
제이투에이치바이오텍(대표 김재선)이 마성엘에스(대표 김수진)와 국산 원료의약품 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 업무협약 체결을 통해 양사는 국산화가 시급한 원료의약품을 중심으로 고품질의 제품 개발을 추진할 예정이다. 특히 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제 기전 등을 갖는 고혈압 치료제들과 치아졸리딘디온(Thiazolidindione, TZD) 계열의 당뇨치료제에 대한 원료의약품 국산화에 우선적으로 주력할 계획이다. 제이투에이치바이오텍은 자체 기술력을 통해 의약원료 개발에 주력하고, 마성엘에스는 이를 활용해 완제의약품을 개발함으로써 의약원료부터 완제까지 공급할 수 있는 구조를 만들 계
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 18:05
일동홀딩스, 1분기 연결영업손 38억…전년比 적자지속
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 일동홀딩스는 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업손실이 38억2100만원으로 전년 동기 영업손실 211억7100만원 대비 적자지속한 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1618억5600만원으로 전년 동기 대비 5.1% 증가했고, 당기순손실은 87억1100만원으로 전년 동기 대비 적자지속했다.
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 18:04
HLB바이오스텝 자회사 크로엔, HLB바이오코드로 사명 변경
HLB바이오스텝이 최근 자회사로 인수한 크로엔이 'HLB바이오코드(HLB bioCode)'로 사명을 변경하며, HLB그룹의 일원으로서 정체성 강화에 나섰다. 이로써 HLB그룹은 유효성 비임상 CRO에 이어 GLP 인증 독성 비임상 CRO까지 서비스 영역을 확장, 비임상 전주기 원 스톱(One-stop) 서비스를 제공할 수 있게 됐다. HLB바이오스텝은 국내 최대 유효성 비임상 CRO이며, HLB바이오코드는 식약처와 환경부 등 정부 부처의 20개 시험 항목에 대한 GLP 인증을 보유하고 있는 독성시험 전문 비임상 CRO다. 새로운 사명은 'Cooperation'(협력)과 'Development'(개발)의 앞 두 글자를
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 18:01
일동제약, 1분기 영업익 151억…전년比 흑자전환
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 일동제약은 올해 1분기 별도재무제표 기준 영업이익이 150억5400만원으로 전년 동기 영업손실 143억7400만원 대비 흑자전환한 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1506억6900만원으로 전년 동기 대비 3.4% 증가했고, 당기순이익은 136억1900만원으로 전년 동기 대비 흑자전환했다.
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 17:54
디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 임상 2상 美FDA IND 제출
GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받음과 더불어 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았으며, 이번 FDA 임상시험계획서 제출을 마무리함으로써 본격적인 환자 모집 및 투약 준비 작업에 돌입한다고 밝혔다. 이번 임상 2상 시험은 대사이상관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 과체중/비만 환자를 대상으로
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 17:53
휴온스메디텍, 미국비뇨기과학회서 대표 제품 선보여
휴온스그룹 내 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 '미국비뇨기과학회 2024(American Urological Association 2024)'에서 큰 주목을 받았다. 휴온스메디텍은 지난 3일부터 사흘간 미국 텍사스 샌안토니오에서 열린 '미국비뇨기과학회 2024'에 참가했다고 9일 밝혔다. 미국비뇨기과학회는 비뇨기 의학 분야에서 최고 권위를 인정받는 국제 학술대회로, 미국을 비롯한 전 세계 비뇨기과 의사들이 모이는 비뇨기 의학 발전과 교류의 장이다. 휴온스메디텍은 휴온스USA와 공동으로 신장 내 요로결석을 분쇄하는 쇄석기 'ASADAL-M1' 등 다양한 비뇨기 제품들을 선보여 학회에 참석한 전 세계 비뇨기의학 전문의들의
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.09 16:58
일동제약, 1분기 연결 영업익 9600만원…흑자전환
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 일동제약은 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 9600만원을 기록해 흑자로 돌아섰다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1511억으로 전년 동기 대비 3.5% 증가했다. 당기순이익은 19억700만원 적자를 기록했다.
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.09 16:27
셀트리온 1Q 매출, 7370억원 '사상 최대'…바이오시밀러 영향
셀트리온 분기 매출이 바이오시밀러 매출 증가에 힘입어 창사 이래 처음으로 7000억원을 돌파했다. 9일 이 회사는 연결기준 경영실적 공시에서 올해 1분기 매출액 7370억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 23.3% 증가한 수치로, 창사 이래 분기 매출 역대 최고치다. 특히 이 회사가 주력하는 바이오시밀러 매출은 올해 1분기에 전년 동기 대비 57.8% 성장한 6512억원을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “지난해 말 합병에 따른 영향으로 증권가 등에서 올해 상저하고 실적을 전망한 와중에도 주력 사업인 바이오시밀러 부문 성장으로 역대 최대 분기 매출을 달성했다”고 말했다. 이어 “올해
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.09 15:36
셀트리온, 美 안과학회서 CT-P42 3상 52주 결과 공개
셀트리온이 '시력 및 안과학회(ARVO)'에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 CT-P42 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 치료법을 공유하는 세계 최대 규모 안과 국제 학회다. 올해는 지난 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐다. 셀트리온은 학술대회 넷째 날 열린 발표 세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 52주 결과를 구두 발표했다. 지난해 셀트리온이 공개한 CT-P42 임상 3상 24주 결과에서 추가 관찰된 장기 임상 결과를 처음으로 공개했다. 임상에선 D
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 14:52
휴젤, 1분기 연결영업익 240억…전년比 29.5%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 휴젤은 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 239억5600만원으로 전년 동기 185억원 대비 29.5% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액과 당기순이익은 각각 743억600만원, 227억2600만원으로 전년 동기 대비 15.4%, 27.1% 증가했다.
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 14:50
JW신약, 1분기 영업익 29억…전년比 73.1%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] JW신약은 올해 1분기 별도재무제표 기준 영업이익이 28억7600만원으로 전년 동기 16억6100만원 대비 73.1% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액과 당기순이익은 각각 237억9200만원, 19억2200만원으로 전년 동기 대비 1.3%, 41.9% 증가했다.
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 14:46
JW생명과학, 1분기 영업익 83억…전년比 0.79%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] JW생명과학은 올해 1분기 별도재무제표 기준 영업이익이 83억3800만원으로 전년 동기 82억7300만원 대비 0.79% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액도 547억3600만원으로 전년 동기 대비 11.66% 증가했다. 반면 당기순이익은 55억8800만원으로 전년 동기 대비 7.63% 줄었다.
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 14:20
HLB, 'K-블록버스터 글로벌 진출사업' 대상 선정
HLB가 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 주최한 'K-블록버스터 글로벌 진출 사업'의 사업자로 선정됐다. 이 사업은 글로벌 성장 잠재력이 높은 국내 바이오·제약사의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 한국보건산업진흥원은 8일 서울 코엑스에서 이번 행사에서 선정된 기업들을 대상으로 '미국 보스턴 C&D 인큐베이션 오피스 입주 기념식'을 열고 현판 전달식을 진행했다. HLB는 보스턴 사무소를 통해 차세대 신약물질을 발굴하고 해외 기업들과의 공동 기술개발을 추진할 계획이다. 특히, 간암 신약 판매를 통해 확보될 유동성을 바탕으로 기술력이 높은 미국 바이오텍 기업에 선제적으로 투자하거나 협력을 통해
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.09 11:59
'바비스모', 이중 표적 기전으로 망막질환 새 패러다임
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은 'Resume'라는 뜻을 내포하고 있죠. 그러한 의미를 살려 자기소개 형식으로 소개합니다.
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 11:55
한국, 글로벌 임상시험 건수 4위로 격상…서울, 7년째 1위
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국이 지난해 전 세계 의약품 임상시험에서 4위를 기록한 것으로 확인됐다. 서울은 2017년 이후 7년째 도시 점유율 1위를 지켰다. 9일 국가임상시험지원재단은 이같은 내용을 담은 '제약사 주도 의약품 임상시험 현황' 분석 결과를 발표했다. 분석에는 미국 국립보건원(NIH) ClinicalTrials.gov 자료가 활용됐다. 분석 결과, 전체 글로벌 임상시험 건수는 2022년 4729건에서 지난해 4470건으로 5.48% 감소했다. 이에 반해 한국 임상시험 건수는 전년 대비 9.03% 증가했다. 이같은 성과로 한국 임상시험 순위는 2022년 5위에서 지난해 4위로 올라섰다. 이는 역대 최
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