제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 18:04
HLB바이오스텝 자회사 크로엔, HLB바이오코드로 사명 변경
HLB바이오스텝이 최근 자회사로 인수한 크로엔이 'HLB바이오코드(HLB bioCode)'로 사명을 변경하며, HLB그룹의 일원으로서 정체성 강화에 나섰다. 이로써 HLB그룹은 유효성 비임상 CRO에 이어 GLP 인증 독성 비임상 CRO까지 서비스 영역을 확장, 비임상 전주기 원 스톱(One-stop) 서비스를 제공할 수 있게 됐다. HLB바이오스텝은 국내 최대 유효성 비임상 CRO이며, HLB바이오코드는 식약처와 환경부 등 정부 부처의 20개 시험 항목에 대한 GLP 인증을 보유하고 있는 독성시험 전문 비임상 CRO다. 새로운 사명은 'Cooperation'(협력)과 'Development'(개발)의 앞 두 글자를
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 18:01
일동제약, 1분기 영업익 151억…전년比 흑자전환
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 일동제약은 올해 1분기 별도재무제표 기준 영업이익이 150억5400만원으로 전년 동기 영업손실 143억7400만원 대비 흑자전환한 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1506억6900만원으로 전년 동기 대비 3.4% 증가했고, 당기순이익은 136억1900만원으로 전년 동기 대비 흑자전환했다.
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 17:54
디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 임상 2상 美FDA IND 제출
GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받음과 더불어 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았으며, 이번 FDA 임상시험계획서 제출을 마무리함으로써 본격적인 환자 모집 및 투약 준비 작업에 돌입한다고 밝혔다. 이번 임상 2상 시험은 대사이상관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 과체중/비만 환자를 대상으로
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 17:53
휴온스메디텍, 미국비뇨기과학회서 대표 제품 선보여
휴온스그룹 내 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 '미국비뇨기과학회 2024(American Urological Association 2024)'에서 큰 주목을 받았다. 휴온스메디텍은 지난 3일부터 사흘간 미국 텍사스 샌안토니오에서 열린 '미국비뇨기과학회 2024'에 참가했다고 9일 밝혔다. 미국비뇨기과학회는 비뇨기 의학 분야에서 최고 권위를 인정받는 국제 학술대회로, 미국을 비롯한 전 세계 비뇨기과 의사들이 모이는 비뇨기 의학 발전과 교류의 장이다. 휴온스메디텍은 휴온스USA와 공동으로 신장 내 요로결석을 분쇄하는 쇄석기 'ASADAL-M1' 등 다양한 비뇨기 제품들을 선보여 학회에 참석한 전 세계 비뇨기의학 전문의들의
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.09 16:58
일동제약, 1분기 연결 영업익 9600만원…흑자전환
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 일동제약은 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 9600만원을 기록해 흑자로 돌아섰다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1511억으로 전년 동기 대비 3.5% 증가했다. 당기순이익은 19억700만원 적자를 기록했다.
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.09 16:27
셀트리온 1Q 매출, 7370억원 '사상 최대'…바이오시밀러 영향
셀트리온 분기 매출이 바이오시밀러 매출 증가에 힘입어 창사 이래 처음으로 7000억원을 돌파했다. 9일 이 회사는 연결기준 경영실적 공시에서 올해 1분기 매출액 7370억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 23.3% 증가한 수치로, 창사 이래 분기 매출 역대 최고치다. 특히 이 회사가 주력하는 바이오시밀러 매출은 올해 1분기에 전년 동기 대비 57.8% 성장한 6512억원을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “지난해 말 합병에 따른 영향으로 증권가 등에서 올해 상저하고 실적을 전망한 와중에도 주력 사업인 바이오시밀러 부문 성장으로 역대 최대 분기 매출을 달성했다”고 말했다. 이어 “올해
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.09 15:36
셀트리온, 美 안과학회서 CT-P42 3상 52주 결과 공개
셀트리온이 '시력 및 안과학회(ARVO)'에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 CT-P42 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 치료법을 공유하는 세계 최대 규모 안과 국제 학회다. 올해는 지난 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐다. 셀트리온은 학술대회 넷째 날 열린 발표 세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 52주 결과를 구두 발표했다. 지난해 셀트리온이 공개한 CT-P42 임상 3상 24주 결과에서 추가 관찰된 장기 임상 결과를 처음으로 공개했다. 임상에선 D
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 14:52
휴젤, 1분기 연결영업익 240억…전년比 29.5%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 휴젤은 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 239억5600만원으로 전년 동기 185억원 대비 29.5% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액과 당기순이익은 각각 743억600만원, 227억2600만원으로 전년 동기 대비 15.4%, 27.1% 증가했다.
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 14:50
JW신약, 1분기 영업익 29억…전년比 73.1%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] JW신약은 올해 1분기 별도재무제표 기준 영업이익이 28억7600만원으로 전년 동기 16억6100만원 대비 73.1% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액과 당기순이익은 각각 237억9200만원, 19억2200만원으로 전년 동기 대비 1.3%, 41.9% 증가했다.
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 14:46
JW생명과학, 1분기 영업익 83억…전년比 0.79%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] JW생명과학은 올해 1분기 별도재무제표 기준 영업이익이 83억3800만원으로 전년 동기 82억7300만원 대비 0.79% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액도 547억3600만원으로 전년 동기 대비 11.66% 증가했다. 반면 당기순이익은 55억8800만원으로 전년 동기 대비 7.63% 줄었다.
의약정책
이정수 기자
24.05.09 14:36
복지부, '2024년 바이오헬스 인재양성 사업안내서' 발간
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 '2024년 바이오헬스 인재양성 사업안내서'를 발간했다고 9일 밝혔다. 정부는 바이오헬스 산업의 미래를 견인할 핵심인재 양성을 위해, 지난달 '바이오헬스 인재양성 방안'을 발표한 바 있다. 또 '바이오헬스 혁신위원회'를 통해 범정부 인재양성사업의 추진상황을 점검하고 관계부처 및 민간위원의 의견을 청취·논의했다. 이와 같은 노력의 일환으로, 2023년 9월 처음으로 전 부처에서 수행 중인 바이오헬스 인재양성 사업을 하나의 책자로 발간해 필요한 정보를 중심으로 종합 안내했으며, 2024년에도 신규사업 등 조정·변경되는 내용을 담아 '2024년 바이오헬스 인재양성 사업
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.09 14:20
HLB, 'K-블록버스터 글로벌 진출사업' 대상 선정
HLB가 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 주최한 'K-블록버스터 글로벌 진출 사업'의 사업자로 선정됐다. 이 사업은 글로벌 성장 잠재력이 높은 국내 바이오·제약사의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 한국보건산업진흥원은 8일 서울 코엑스에서 이번 행사에서 선정된 기업들을 대상으로 '미국 보스턴 C&D 인큐베이션 오피스 입주 기념식'을 열고 현판 전달식을 진행했다. HLB는 보스턴 사무소를 통해 차세대 신약물질을 발굴하고 해외 기업들과의 공동 기술개발을 추진할 계획이다. 특히, 간암 신약 판매를 통해 확보될 유동성을 바탕으로 기술력이 높은 미국 바이오텍 기업에 선제적으로 투자하거나 협력을 통해
의약정책
문근영 기자
24.05.09 13:46
식약처, 규제외교로 중동시장 수출길 넓힌다
식품의약품안전처가 8일 서울 코엑스에서 아랍에미리트(이하 UAE) 의약품청(Emirates Drug Establishment, 이하 EDE)과 양자 회의를 개최하고 양국 간 의료제품 분야 상호 협력을 강화하는 방안을 논의했다고 9일 밝혔다. UAE EDE는 지난해 12월 신규 출범한 의료제품 규제기관으로 UAE 내 의약품, 의료기기, 화장품, 건강보조제 등 허가·안전관리 규제를 담당하고 있다. 식약처 신준수 바이오생약국장과 UAE EDE의 Fatima Al Kaabi 총괄책임자(Director General)는 의료제품 규제 경험 공유 및 정례 소통채널 구축 등 구체적인 협력 방안을 협의하고 MOU를 추진하
약사ㆍ약국
조해진 기자
24.05.09 13:26
참약사, '2024 팜엑스포' 참가…디지털 전환 기반 개국 솔루션 소개
약국·약사 플랫폼 기업 참약사(대표 김병주)가 오는 19일 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 '2024 대한민국 약사학술제 & 제36회 팜엑스포'에 참가한다. 회원들만을 위한 새로운 서비스 및 PB상품을 선보이고, 약사전문도서 '참약사PharmWay' 부스 또한 공동 운영한다. '2024 대한민국 약사학술제 & 팜엑스포'는 현장중심 맞춤형 학술교육 등을 통해 약의 전문가로 존경받는 약사상을 정립하고 약업 관련 제약사, 약국, 약사회의 상호 협력 기회를 갖는 자리다. 매년 행사를 통해 전국 약사들이 참여해 약학 발전 선도 및 국민 건강증진을 도모하는 의미 깊은 축제의 장으로 자리매김했다. 참약사
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.09 11:59
'바비스모', 이중 표적 기전으로 망막질환 새 패러다임
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은 'Resume'라는 뜻을 내포하고 있죠. 그러한 의미를 살려 자기소개 형식으로 소개합니다.
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.09 11:55
한국, 글로벌 임상시험 건수 4위로 격상…서울, 7년째 1위
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국이 지난해 전 세계 의약품 임상시험에서 4위를 기록한 것으로 확인됐다. 서울은 2017년 이후 7년째 도시 점유율 1위를 지켰다. 9일 국가임상시험지원재단은 이같은 내용을 담은 '제약사 주도 의약품 임상시험 현황' 분석 결과를 발표했다. 분석에는 미국 국립보건원(NIH) ClinicalTrials.gov 자료가 활용됐다. 분석 결과, 전체 글로벌 임상시험 건수는 2022년 4729건에서 지난해 4470건으로 5.48% 감소했다. 이에 반해 한국 임상시험 건수는 전년 대비 9.03% 증가했다. 이같은 성과로 한국 임상시험 순위는 2022년 5위에서 지난해 4위로 올라섰다. 이는 역대 최
도매ㆍ유통
조해진 기자
24.05.09 11:20
서울대-삼성서울병원 의약품 입찰시장에 지방업체 진출 우려감
길어지는 의료공백으로 의약품유통업계에 위기감이 높아지고 있는 가운데, 의약품 입찰 시장 문제를 바로 잡고, 블루팜텍 등 외부업체들이 의약품유통업계에 진입하는 것에 대해 강력한 대응책을 마련해야 한다는 목소리가 나왔다. 의약품유통업계 친목모임인 수요포럼(회장 남상길)은 8일 오후 청평마이다스CC에서 5월 월례회를 개최하고 의약품유통업계 현안에 대해 논의했다. 특히 수요포럼은 올해 서울대병원, 삼성서울병원 의약품 입찰 시장에서 나타난 지방업체 진출에 대해서 우려감을 표명하고 자정 목소리를 높였다. 대형 의약품유통업체 중심으로 시장이 재편되고 있는 상황은 문제가 있다면서, 같이 생존하자는 공생하는 마인드가 필요하다는 것이다.
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.09 11:08
메러스 '제노쿠투주맙' FDA 우선심사 지정
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 네덜란드 생명공학회사인 메러스의 '제노쿠투주맙'(zenocutuzumab)이 미국 FDA로부터 뉴레귤린1 융합(NRG1+) 비소세포폐암과 췌장암 치료제로 우선심사 지정을 획득했다. 메러스는 6일 FDA가 NRG1 융합 비소세포폐암과 췌장암 치료에 대한 제노쿠투주맙의 승인신청서를 접수하고 우선심사대상으로 지정했다고 발표했다. 제노쿠투주맙은 종양 신호채널 저해에 이용되는 항체의존적 세포매개성 세포독성(ADCC)을 증강시킨 바이클로닉스 플랫폼 약물로, NRG1 융합 고형종양에서 뉴레귤린/HER3 종양 신호전달경로를 저해하기 위한 Merus Dock & Block 기구를 이용하고 있다.
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.09 10:55
바이오 빅데이터 구축 성공조건, 고품질과 활용전략이 핵심
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] "미국, 영국, 일본, 중국 등 바이오 빅데이터에 이미 앞장서 가고 있는 국가들은 데이터 수집 외에 빅데이터를 통해 제약, 정밀의료 등에서 다양한 경험을 쌓아가고 있습니다. 약간 늦은 기분은 들지만 앞서가는 국가들을 따라가기 급급해서 바이오 빅데이터 구축만을 바라보고 서둘러서는 안됩니다." 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원) 국가통합바이오빅데이터구축사업단(단장 백롱민, 이하 사업단)은 8일부터 오는 10일까지 코엑스에서 개최되는 '바이오코리아 2024'에서 홍보관 및 컨퍼런스를 진행하며 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업' 소개와 함께 100만 명 규모의 바이오 빅데이터 수
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.09 10:48
SK바이오팜, 첫 2분기 연속 흑자...세노바메이트 성장 영향
SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 9일 2024년 1분기 잠정매출 1140억원, 영업이익 103억원을 기록하며 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 거뒀다고 공시했다. 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 매출의 빠른 성장 등으로 1분기 영업이익 흑자를 달성, 창사 이후 첫 2분기 연속 흑자를 달성했다는 설명이다. SK바이오팜에 따르면 세노바메이트 매출 급증 및 다양한 기타 매출 등을 통해 전년 동기 대비 87.5%의 매출 신장을 기록했다. 특히 900억원대로 성장한 세노바메이트 미국 매출 규모를 고려하면 안정적인 흑자 구조를 확보했다는 평가다. 기타 매출도 전반적인 호조세로 분기 231억
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