제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.11 05:59
콜린 제제 보유한 제약사, 올해도 가시밭길 걷는 중
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] '콜린알포세레이트(Choline Alfoscerate)' 성분 제제를 보유한 제약사가 가시밭길을 벗어나지 못하고 있다. 관련 소송 패소와 함께 치매를 제외한 질환에 콜린 제제 처방 제한은 지속되고 있다. 콜린 제제 요양급여비용 환수협상 1차 명령 취소 항소심 판결이 내려진 10일, 종근당을 비롯한 제약업체들은 수년간 진행한 소송에서 기대한 성과를 거두지 못했다. 2심 재판부는 제약사가 제기한 소송을 기각했다. 1심 재판부(각하)와는 다른 판결이 내려졌지만, 승패가 바뀌진 않았다. 기각은 소송을 제기한 원고가 펼친 주장이 타당하지 않아 주장을 받아들이지 않는 것이고, 각하는 절차적 요건을
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.11 05:57
개정된 첨단재생바이오법, 바이오 기업 간 기대·우려 공존
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(이하 첨단재생바이오법, 첨생법)이 지난 2월 개정돼 내년 2월부터 시행됨에 따라, 바이오 기업들에 어떤 영향을 미칠 것인지 기대와 우려가 공존하고 있다. 서울 코엑스(COEX)에서 진행된 '바이오 코리아 2024(BIO KOREA 2024)'(이하 바이오코리아)의 마지막 날인 10일, '첨생법 도입 이후 아시아 국가들의 규제 및 산업 활성화 방안'을 주제로 하는 컨퍼런스가 열렸다. 컨퍼런스에서 발제를 맡은 황유경 유아바이오컨설팅 대표는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전성 및 지원에 관한 법률 개정이 업계에 미치는 영향'
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.11 05:55
[제약공시 책갈피] 5월 2주차 - 한미약품·삼성바이오로직스 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 2주차(5.6~5.10)에는 한미약품이 내달 16일 임총 개최와 임종윤·임종훈 형제 사내이사 선임을 예고했다. 앞서 한미사이언스 이사회를 차지한 임씨 형제는 이번 임총으로 한미약품 경영권까지 확보하게 될 전망이다. 임종윤 한미사이언스 사내이사는 이번 임총으로 한미약품 사내이사에 선임된 후 대표이사에 오를 것이 유력하다. 삼성바이오로직스가 대형 CMO 계약을 늘려가고 있다. 고객사인 일라이릴리는 제품 수요증가에 따라 삼성바이오로직스와 맺은 CMO 계약을 3차례나 확대 조정했다. 이번 조정으로 양사 간 체결된 CMO 계약 규모는 5841억원이 됐다. 이를 포함한
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.11 02:15
HLB파나진, '바이오스퀘어' 인수로 글로벌 면역진단 시장 공략
국내 분자진단 분야 선도기업인 HLB파나진이 디스플레이 r반도체 등 첨단분야에서 활용되고 있는 퀀텀닷 기술을 최초로 진단 분야에서 구현해낸 초정밀 진단기업 ‘바이오스퀘어’를 인수한다고 밝혔다. 이번 인수 건을 통해 HLB파나진은 바이오스퀘어의 지분 90%를 확보하였고, 향후 자회사로 운영할 계획이다. 바이오스퀘어는 퀀텀닷 기술을 이용해 다양한 질병의 항원을 나노 수준으로 빠르고 정밀하게 검출할 수 있는 퀀텀팩(QuantumPACKTM) 플랫폼과 이를 제품으로 구현할 수 있는, 현장진단부터 중앙검사실에서 사용이 가능한 다양한 전용 분석장비(QDITSTM Series)까지 자체 개발할 정도로 기술력이
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.11 02:04
리보세라닙, 유방암서도 뛰어난 효과… 글로벌 3상 가능성 제시
HLB의 항암신약 리보세라닙이 캄렐리주맙에 이어 플루조파립과 병용해서도 연이어 높은 치료효과를 입증하며 HLB의 간암신약 허가 후 다양한 적응증으로 파이프라인 확장 가능성이 구체화되고 있다. 미국 FDA의 간암신약 허가결정을 앞두고 있는 HLB는, 내부적으로 허가를 자신하며 그간 이후 진행할 후속 임상을 검토해왔다. 파트너사인 항서제약의 캄렐리주맙에 이어 플루조파립과 병용에서도 높은 치료효과가 계속 발표되고 있기 때문이다. 리보세라닙은 신생혈관 억제제로, 종양의 혈관 신생을 억제하여 암 세포의 성장과 전이를 차단하며, 캄렐리주맙은 면역관문억제제로 암 세포가 면역 시스템의 공격을 회피하는 것을 막는다. 또한, 플루조파립은
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.10 18:09
한국머크 바이오파마, 방광암 바로 알기 캠페인 진행
한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 5월 방광암 인식의 달을 맞아 5월 2일부터 일주일 간 '방광암 바로 알기(Listen to your Bladder)' 사내 캠페인을 진행했다고 10일 밝혔다. 매년 5월은 '방광암 인식의 달(Bladder Cancer Awareness Month)'로, 전 세계적으로 진단 빈도 9위를 차지할 만큼 발병률이 높은 방광암에 대한 인식 향상을 위해 제정됐다. 매년 미국, 캐나다 등 주요 국가에서는 방광암의 위험성을 알리고 조기 진단을 장려하기 위한 다양한 캠페인이 진행된다. 방광암은 방광 내벽에 생기는 악성종양으로, 국내 남성 발생률 9위 암종이다. 방광암 중 90% 이상은 요로
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.10 16:02
파마리서치, 1분기 연결영업익 267억…전년比 28.6%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 파마리서치는 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 266억6800만원으로 전년 동기 영업이익 207억3900만원 대비 28.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 747억1700만원으로 전년 동기 대비 34.8% 증가했다. 당기순이익은 183억500만원으로 전년 동기 대비 0.1% 줄었다.
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.10 15:59
메디톡스, 1분기 연결영업손 9억…전년比 적자전환
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 메디톡스는 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업손실이 9억3000만원으로 전년 동기 영업이익 17억6700만원 대비 적자전환된 것으로 잠정 집계됐다고 10일 공시했다. 반면 같은 기간 매출액은 545억8800만원으로 전년 동기 대비 27.9% 증가했다. 당기순손실은 14억6200만원으로 전년 동기 대비 적자전환됐다.
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.10 15:57
케이메디허브 지원 '자폐증 치료제', 식약처 희귀의약품 지정
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 임상용 의약품 개발·생산을 지원한 신약에 대한 시장의 반응이 뜨겁다. 10일 케이메디허브에 따르면 ㈜아스트로젠이 개발 중인 자폐스펙트럼장애치료제(AST-001)가 식품의약품안전처 희귀의약품으로 지정됐다. ㈜아스트로젠(대표 황수경)은 대구경북첨단의료복합단지에 입주한 저분자 화합물 기반 신경질환 치료제 개발 전문기업으로 자폐스펙트럼장애, 주의력 결핍·과잉행동 장애, 파킨슨병 등 다양한 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 케이메디허브는 ㈜아스트로젠과 ▲자폐스펙트럼장애치료제(AST-001) 임상 1상용 의약품 위탁
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.10 14:10
콜린 제제 '환수 협상명령·선별급여 취소 소송', 2심도 정부 勝
정부가 콜린알포세레이트(Choline Alfoscerate) 성분 제제 관련 요양급여비용 환수 협상명령, 건강보험약제 선별급여적용 고시 등 취소 소송 2심에서도 미소를 지었다. 10일 서울고등법원 제8-1행정부(나)는 종근당 외 9명이 제기한 '콜린 제제 요양급여비용 환수 협상명령 취소 소송'과 종근당 외 34명이 제기한 '콜린 제제 선별급여 적용 고시 취소 소송'을 모두 기각했다.
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.10 12:19
편두통 치료서 CGRP 경구 신약 '아큅타' 기대감 커진다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 신경과 전문가들이 애브비 편두통 치료제 '아큅타'에 대한 큰 기대감을 드러냈다. 만성 편두통으로 인한 사회적 손실을 줄여줄 거란 이유에서다. 세브란스병원 신경과 주민경 교수는 10일 서울 안다즈 호텔에서 열린 아큅타 출시 기념 기자간담회에 연자로 나와 이 같이 밝혔다. 주 교수에 따르면 편두통은 신경학적 및 자율신경계 증상을 동반하는 잦은 발작을 특징으로 한다. 심한 두통과 함께 빛 공포증, 소리 공포증, 냄새 공포증 등의 증상을 동반한다. 특히 편두통은 직장, 인간관계, 정신건강을 포함한 환자의 삶에 심각한 영향을 미친다. 주 교수는 "국내 만성 편두통 유병률은 6~11.5%일 정도로
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.10 11:45
'TPD·ADC·CGT' 다양해진 신약개발…기업 간 협업 필수 시대
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] '모달리티(Modality)'는 신약개발을 위한 필수 요소가 됐다. 각 질병 또는 개인마다 특성이 다른 만큼 약물의 효과를 높이기 위한 새로운 모달리티가 다양하게 연구되고 있으며, 빅파마들 또한 새로운 신약개발을 위해 여러 바이오텍과 활발하게 협력하고 있다. 9일 서울 코엑스(COEX)서 진행 중인 '바이오 코리아 2024(BIO KOREA 2024)'(이하 바이오코리아)는 '차세대 신약 플랫폼 개발 전략'을 주제로 컨퍼런스 스페셜 세션을 마련, '표적단백질분해치료제(TPD)', '항체-약물접합체(ADC)', '세포·유전자치료제(CGT)' 등 다양한 신규 모달리티를 연구개발하
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.10 10:59
한미사이언스, 최대주주 지분 매각 결정된 바 없어
한미사이언스가 '최대주주 지분 매각 관련 결정된 바 없다'고 10일 공시했다. 이번 공시는 '최대주주 등 지분 매각 추진 보도' 관련 조회공시 요구에 대한 답변이다. 한미사이언스는 추후 구체적 내용이 확정되는 시점 또는 1개월 내 재공시하겠다고 설명했다.
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.10 10:50
휴메딕스, 1분기 매출 412억원…분기 최대 실적
휴온스그룹 휴메딕스가 올해 1분기 매출과 영업이익 모두 전년 동기 대비 두 자릿수 성장을 기록하며 분기 최대 실적을 갱신했다. 이 회사는 1분기 개별재무제표 기준 매출 412억원, 영업이익 106억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 14% 증가했다고 10일 밝혔다. 당기순이익은 93억원으로 지난해 같은 기간과 비교해 16% 줄었다고 덧붙였다. 휴메딕스는 호실적 배경으로 엘라비에 필러 중심의 에스테틱, CMO, 해외 사업 등에서 고른 성장세를 보였다고 설명했다. 에스테틱 사업은 필러 품질과 마케팅 강화를 통한 브랜드 가치 증대로 실적 순항을 견인했다. CMO 사업에서는 전문의약품의 품목군 다변화와 관절염 주사제 수주 증가로
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.10 10:23
휴온스, 1Q 매출 전년比 15.5%↑ 1478억‥분기 최대 실적
휴온스가 올해 1분기 전 사업 부문에서 고른 성장을 기록하며 분기 최대 실적을 냈다. ㈜휴온스(대표 송수영∙윤상배)는 1분기 연결재무제표 기준 매출액 1,478억원, 영업이익 107억원, 순이익 98억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 15.5%, -4.4%, -29.3% 증감했다고 10일 잠정 실적을 발표했다. 별도재무제표 기준으로는 매출액 1,323억원, 영업이익 116억원, 당기순이익 109억원으로 전년 동기 대비 각 10.8%, 3.9%, -20.2% 증감했다. 매출액은 전문의약품, 점안제 CMO, 의료기기 등 다양한 사업부문에서 고른 성장에 힘입어 매분기 최대 실적을 이어가고 있다. 전문의약품사업은 641억원(Y
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.10 10:07
한독, 방송인 황광희와 컨슈머헬스케어 제품 프로모션 진행
한독이 가정의 달을 맞아 가수 출신 방송인 황광희와 함께 고객을 위해 프로모션을 기획하는 유튜브 영상을 지난 8일 솔코 스테이지(솔로몬 코드) ‘할인전’ 채널에서 공개했다고 10일 밝혔다. '할인전'은 황광희의 새로운 커머셜 웹 예능 프로그램이다. 브랜드 담당자가 할인 프로모션을 만들어 진행자에게 제안하며, 진행자는 프로모션을 선택해 시청자에게 제공한다. 이번 촬영에서 황광희와 함께 한독 김미연 사장이 진행자 역할을 맡았다. 한독 각 브랜드 담당자는 각양각색 방법을 동원해 본인이 기획한 프로모션을 진행자에게 어필했다. 이 과정에서 황광희 특유의 텐션과 재치있는 입담이 담당자와 티키타카로 이어져 영상
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.10 09:57
리제네론 유전자치료제 중증 유전성 소아 난청 효과
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 리제네론 파마슈티컬스의 오토페린 유전자 치료제 'DB-OTO'가 중증 유전성 난청 소아환자의 청각반응을 개선시킨다는 임상결과가 공개됐다. 리제네론은 7~11일 메릴랜드주 볼티모어에서 열리고 있는 미국 유전자·세포치료학회(ASGCT) 연례 학술회의에서 오토페린 유전자 변이에 의한 중증 유전성 난청 소아환자를 대상으로 실시한 DB-OTO의 1/2상 임상시험(CHORD 시험) 중간결과 안전성과 유효성이 양호한 것으로 확인했다고 발표했다. 시험에 참여한 2명의 소아환자에는 한 쪽 귀의 달팽이관 속에 DB-OTO를 1회 투여받았다. 생후 11개월 소아 1명에 치료를 시작한지 2
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.10 09:56
동아쏘시오그룹, 6.5km 걷기 캠페인 실시…운동 동기 부여
동아쏘시오그룹은 당뇨병학연구재단과 함께 ‘당뇨병을 넘어 희망의 걸음 6.5km 걷기 캠페인’을 실시한다고 10일 밝혔다. 6.5km 걷기 캠페인은 당뇨인들이 걷기 운동의 중요성을 인식하고 지속적인 걷기 운동의 동기를 부여하고자 마련됐다. 6.5km 걷기 캠페인에는 당뇨병의 진단 기준 중 하나인 당화혈색소를 6.5% 미만으로 유지하자는 의미가 담겨있다. 이번 캠페인은 당뇨인과 가족 및 일반인 등을 대상으로 지난 1일부터 내달 30일, 9월 1일부터 10월 31일까지 4개월간 진행된다. 걸음 기부 모바일 애플리케이션 ‘워크온’을 내려받은 뒤 6.5km 걷기 캠페인을 선택해 일상생활
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.10 09:53
한국콜마, 1분기 영업익 324억…전년 比 168.94% 증가
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한국콜마는 10일 공시를 통해 올해 1분기 연결재무제표 기준 잠정 영업이익 324억 3000만원을 기록하며 전년 동기 120억 5900만원 대비 168.94% 증가했다고 밝혔다. 같은 기간 매출액은 5747억 9000만원으로 전년 동기 4876억 6100만원 대비 17.87% 증가했으며, 당기순이익은 120억 7300만원으로 전년 동기 64억 5900만원 대비 86.93% 증가했다.
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.10 09:42
휴온스, 1분기 연결영업익 107억…전년比 4.4%↓
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 휴온스는 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 106억9200만원으로 전년 동기 111억8700만원 대비 4.4% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 10일 공시했다. 반면 같은 기간 매출액은 1477억6000만원으로 전년 동기 대비 15.5% 증가했다. 당기순이익은 98억400만원으로 전년 동기 대비 29.3% 감소했다.
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