편두통 치료서 CGRP 경구 신약 '아큅타' 기대감 커진다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 신경과 전문가들이 애브비 편두통 치료제 '아큅타'에 대한 큰 기대감을 드러냈다. 만성 편두통으로 인한 사회적 손실을 줄여줄 거란 이유에서다. 세브란스병원 신경과 주민경 교수는 10일 서울 안다즈 호텔에서 열린 아큅타 출시 기념 기자간담회에 연자로 나와 이 같이 밝혔다. 주 교수에 따르면 편두통은 신경학적 및 자율신경계 증상을 동반하는 잦은 발작을 특징으로 한다. 심한 두통과 함께 빛 공포증, 소리 공포증, 냄새 공포증 등의 증상을 동반한다. 특히 편두통은 직장, 인간관계, 정신건강을 포함한 환자의 삶
최성훈 기자24.05.10 12:19
편두통 예방서 애브비 '아큅타' 장기 유효성 입증
애브비는 최근 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 편두통 예방 치료의 장기간의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행 중인 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 전반적인 장기 안전성 결과는 만성·삽화성 편두통에서 알려진 아큅타의 안전성 프로파일과 일관되게 나타났고, 새로운 안전성 정보는 확인되지 않았다. 또한 분석결과, 월 급성 치료 약물 사용 일수 감소를 비롯한 주요 유효성 평가변수도 개선됐다. 이번 연구의 주저자인 사이트 아시나(Sait Ashina) 박
최성훈 기자24.04.17 14:08
애브비 편두통 치료제 ‘큐립타' 장기복용도 효과
연장시험 중간분석 결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비의 편두통 치료제 ‘큐립타'(Qulipta, atogepant)가 장기복용에도 효과적이고 안전성이 우수하다는 연구결과가 나왔다. 애브비는 12일 만성 편두통 및 간헐성 편두통 환자를 대상으로 큐립타 장기사용의 효과 및 안전성을 평가하기 위해 실시한 연장시험의 중간분석결과를 공개했다. 연장시험에는 3상 임상시험(PROGRESS 시험과 ELEVATE 시험)에 등록된 환자들이 참여했다. 이들은 연장시험 착수시점에 월별 편두통 발생일수가 14.5일이었으며 13~
이정희 기자24.04.15 10:35
동아제약, 편두통 완화 의료기기 '솔루메디-M' 출시
동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 '솔루메디-M'을 16일 출시한다고 15일 밝혔다. 솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소해준다. 편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재되어 있다. 솔루메디-M은 현재 미국 FDA, 유럽 CE의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기기 품질경영시스템 인증 ISO13485를 획득했다. 이 제품은 동아제약
정윤식 기자24.04.15 10:07
뉴아인, 편두통 완화의료기기 '솔루메디' 동아제약 통해 론칭
뉴아인이 편두통 완화의료기기 '솔루메디'를 동아제약을 통해 신규 론칭한다고 15일 밝혔다. 솔루메디는 신경 활동 조절술을 기반으로 편두통 증상을 완화하고, 발병 빈도를 감소시키는 웨어러블 의료기기로 통증을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재되어 있다. 지난해 전자약 연구개발 전문 기업 뉴아인과 편두통 완화의료기기 국내 독점 판매 공급계약을 맺은 후 본격 출시를 앞두고 있는 셈이다. 편두통 완화의료기기 '솔루메디'는 이마에 부착하는 형태로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 전기펄스 자극을 가해
최봉선 기자24.04.15 08:21
애브비 아큅타, 삽화성 편두통 예방치료 효과 입증
한국애브비는 2~4가지 계열 경구용 예방치료에 실패한 환자의 삽화성 두통 예방치료에서 아큅타(아토제판트)를 평가한 3상 ELEVATE 연구의 전체 결과가 최근 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 연구 결과, 아큅타 60mg을 1일 1회 경구투여한 환자는 12주 투여 기간 동안 월 평균 편두통 일수(mean monthly migraine day; mean MMD)가 연구시작 시점 대비 4.2일 감소한 반면, 위약군에서는 1.9일 감소했다. 등록된 309명 환자 중 56%는 이전에 2가지 계열의
최성훈 기자24.02.23 16:52
나라트립탄 성분 편두통 치료제 시장, CMG제약 새 제형으로 도전장
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] GSK와 유유제약이 선점한 나라트립탄 성분 편두통 치료제 시장에 CMG제약이 새로운 제형으로 뛰어들 예정이다. 식품의약품안전처는 지난 12일 CMG제약 '나라필구강용해필름2.5밀리그램'을 허가했다. 나라트립탄 성분 편두통 치료제는 지난 1999년 허가 받은 GSK '나라믹정'이 오리지널로 2012년 특허가 만료됐으며, 이에 지난 2021년 유유제약이 '나그란구강붕해정'을 허가 받으면서 제네릭 시장이 열렸다. 여기에 CMG제약은 구강용해필름으로 제형을 다시 변경해 허가 받은 것으로, 지난 2021년 생
김창원 기자24.01.15 11:55
대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 치료 임상 2상 환자 모집 완료
대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사다. 현재 미국에서 나보타 치료 적응증 임상을 진행하고 있다. 만성 편두통 임상 2상 환자 등록 완료에 따라 내년 하반기에서 같은 해 3분기로 임상 데이터를 발표 시기를 앞당길 예정이다. 치료 이력 없는 환자가 70%를 넘은 삽화성 편두통
문근영 기자23.12.15 08:58
편두통 예방 치료제 '아큅타' 국내 식약처 허가
한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드: calcitonin gene-related peptide) 수용체 길항제인 '아큅타(아토제판트)'의 1일 1회 60mg 경구 복용 용법이 식품의약품안전처로부터 성인에서의 편두통의 예방 약제로 허가 받았다고 16일 밝혔다. 이번 허가로 아큅타는 국내에서 만성·삽화성 편두통 예방 치료를 위해 허가된 최초이자 유일한 1일 1회 경구용 CGRP 수용체 길항제가 됐다. 만성 편두통은 한 달에 두통 일수가 15일 이상이고 편두통이 있는 날이 8일 이상인
최성훈 기자23.11.16 08:53
식약처, 편두통 예방약 '아큅타정' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 편두통 예방에 사용하는 수입 신약인 한국애브비㈜의 '아큅타정(아토제판트)'을 11월 15일 허가했다. 이번에 허가된 아큅타정(아토제판트)은 10mg과 60mg 등 2개 함량이다. 이 약은 세포 내에서 염증 및 면역반응과 관련된 신호전달을 매개하는 수용체인 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide [CGRP]) 수용체를 선택적으로 차단해 편두통을 예방한다. '아큅타정'은 성인 편두통 환자에게 편두통 예방약 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다
허** 기자23.11.15 17:15
뉴아인, 태국 기업에 편두통 완화 의료기기 일렉시아 공급
뉴아인(대표 김도형)은 최근 경기도 킨텍스에서 열린 '2023 하반기 붐업코리아' 행사에서 태국 TSL Asia와 편두통 완화 의료기기 일렉시아 공급 관련 MOU를 체결했다고 25일 밝혔다. 붐업코리아 수출 상담회 행사는 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 우리나라 기업의 해외 진출을 돕기 위해 마련한 행사이다. 이번 행사에서 뉴아인의 일렉시아는 태국 시장 진출을 위한 현지 바이어 수출 상담 및 협약 체결로 인해 태국 시장 진출에 큰 도움이 될 것으로 기대된다. ‘일렉시아’는 이마 주변 삼차신경에
최성훈 기자23.10.25 08:48
대웅제약 '나보타' 미국 편두통 치료 특허 획득
대웅제약(대표 전승호·이창재)이 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 편두통 치료에 대한 특허를 미국에서 획득했다. 이번 특허 획득은 대웅제약의 미국 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)를 통해 이뤄졌다. 이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 제품명 나보타)에 대해 '편두통 치료용 신경독소 조성물(Neurotoxin Compositions for Use in Treating Headache)'로 특허를 받았다. 이온바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신 제제에 비
김창원 기자23.09.07 09:02
애브비 '아토게판트' 유럽서 편두통 예방 적응증 추가
EU 집행위 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비의 편두통 치료제 ‘아토게판트'(atogepant)가 유럽에서 편두통 예방에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. 애브비는 17일 EU 집행위원회가 아토게판트를 월간 편두통 발생일수가 4일 이상인 성인 환자의 편두통 예방용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인으로 아토게판트는 EU에서 만성 편두통은 물론 간헐성 편두통 예방에 사용하는 최초의 하루 1회 경구투여용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제로 자리매김할 수 있게 됐다. 아토게판트는 미국과
이정희 기자23.08.18 10:38
SK케미칼, 급성 편두통 시장 수마트립탄·나프록센 복합제로 공략
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] SK케미칼이 국내에서 처음으로 편두통 치료제로 수마트립탄+나프록센 복합제를 허가 받으며 시장 도전을 예고했다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 1일 SK케미칼은 편두통 치료제로 '수벡스정'을 새롭게 허가 받았다. 수벡스정의 허가 받은 효능·효과는 18세 이상의 성인 환자에서 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성 치료다. 이번에 새롭게 허가 받은 수벡스정은 기존에 편두통 치료에 가장 많이 쓰이는 트립탄 계열의 수마트립탄과 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제)인 나프록센
허** 기자23.08.02 11:30
편두통 신약들, 처방에 발목‥'기준' 까다롭거나 '비급여' 상태
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 편두통 신약이 국내에서 급여가 됐으나 여전히 처방에 발목이 잡혀있다. 의료계는 까다로운 '급여 기준' 때문이라도 입을 모았다. 거기에 약제급여평가위원회를 조건부 통과한 신약조차 급여 소식이 없다. 결과적으로 편두통 신약은 급여가 됐어도 처방하기 어렵고, 혹은 비급여로 남아있는 상태다. 2022년 9월만 해도 국내 편두통 치료 환경이 급변할 것이란 기대감이 컸다. 'CGRP(calcitonin gene-related peptide, 칼시토닌유전자관련펩타이드)' 항체 치료제인 한국릴리의 '앰겔러티(갈카네
박으뜸 기자23.07.27 11:31
서울대병원-뉴아인, 편두통 의료기기 임상시험 국책과제 선정
전자약 전문기업 뉴아인은 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단(이하 KMDF)에서 공모한 2023년도 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업에 연구개발기관으로 선정됐다고 25일 밝혔다. 이 과제는 KMDF의 의료기기 사업화 역량 강화 사업의 일환으로 의료기기 임상시험을 지원하며, 2023년부터 2025년까지 뉴아인 주관기업의 투자와 함께 총 11억원 규모의 사업비가 투입된다. 이 과제의 주관기관은 서울대학교병원으로 의정부을지대병원과 공동으로 올 하반기부터 임상시험을 주도적으로 수행하게 되며, 뉴아인은 임상시험용 기기의 생산 및 관리를
최성훈 기자23.07.25 09:04
동아제약-뉴아인, 편두통 완화 의료기기 국내 독점 계약 체결
동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 13일 서울 동대문구 용두동 동아제약 본사에서 전자약 연구개발 전문기업 뉴아인(대표이사 김도형)과 편두통 완화 의료기기의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다. 양사는 이에 앞서 2022년 11월 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무 협약을 체결한 바 있으며, 올해 편두통 완화 의료기기 공급계약 체결을 기점으로 동아제약과 뉴아인의 협업이 더욱 본격화될 전망이다. 이번 공급계약 체결로, 동아제약은 국내에서 유일하게 미 FDA
김창원 기자23.06.14 09:09
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