영아연축 치료제 등 8개 품목, 국가필수의약품으로 신규 지정
식품의약품안전처가 의약품 8종 성분(8개 품목)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다고 30일 밝혔다. 국가필수의약품은 총 416종 성분(456개 품목)로 늘었다. 이번에 신규 지정된 국가필수의약품은 영아연축 치료제인 비가바트린 정제, 임신 중 급성 중증 고혈압 치료제인 히드랄라진 주사제, 간시클로버 주사제, 밀리논 주사제, 사람단백질C 주사제, 세피데로콜 주사제, 콜레스티라민레진 현탁용산제, 프로프라놀롤 정제다. 8개 품목은 소아 환자, 임산부 등에 필수로 사용되나 대체 의약품(성분, 제형 등)이 제한적인 의약품으로, 최근 의료현장에
문근영 기자24.04.30 14:21
필수의약품 안정적 공급 체계 지원, 공공제약사 설립 가능성 높일까
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 보건복지부가 필수의약품 안정 공급에 대한 의지를 드러낸 가운데, 약사사회에서 재차 언급되고 있는 '공공제약사' 설립은 이뤄질 수 있을까. 4일 보건복지부는 '제2차 국민건강보험 종합계획'에 대한 4대 추진 방향을 밝혔다. 이 중 마지막 네 번째 추진 방향은 '필수의약품 등 안정적 공급체계를 구축하고, 치료기회 확대를 위한 의료 혁신을 지원한다'는 내용을 담아 필수의약품 안정적 공급 의지를 드러냈다. 코로나19 등 감염병 창궐, 러시아-우크라이나 전쟁 등 외부 요인으로 인해 발생하는 글로벌 공급망 위기
조해진 기자24.02.05 06:02
의약품 안전 감시·대응 예산 늘고…희귀·필수의약품 지원 줄고
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 안전성 제고와 의약품 등 안전 관리 사업에 변화가 나타날 전망이다. 식품의약품안전처가 최근 공개한 자료에 따르면, 예산 증감이 뚜렷한 사업이 존재한다. 의약품 안전 감시·대응 사업 예산은 전년 대비 두 자릿수 이상 증가했다. 올해 예산은 23억6600만원으로, 지난해 같은 기간과 비교해 22.1% 늘었다. 지난해 식약처가 요구한 예산 24억8300만원에선 1억1700만원 삭감됐다. 예산 증가 영향을 받는 사업은 의약품 기획단속, 불법유통 모니터링 및 홍보, 평가 및 운영, 시판 후
문근영 기자24.01.29 06:03
국가필수의약품, 수급불안정 "근본적 대응체계 마련해야"
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 국가필수의약품의 안정적 공급에 대한 요구가 높아지는 가운데 이를 위해서는 근본적이고 종합적인 대응체계가 필요하다는 지적이 제기됐다. 한국희귀필수의약품센터 필수의약품지원본부 안명수 본부장은 24일 한국제약바이오협회가 발간한 글로벌이슈파노라마 제8호를 통해 '국가필수의약품 현황 및 공급망 안정 방안'을 제언했다. 국가필수의약품은 약사법 제2조 제19호에 따라 '질병관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이거나 시장기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로서 보건복지부장관과 식품의약품안전처장이 관계 중앙
김창원 기자24.01.25 06:05
식약처, 국가필수의약품에 소아용 의약품 신규 지정
소아용 의약품 7개 품목(6종 성분)이 국가필수의약품으로 신규 지정됐다. 기존 70개 품목(66종 성분)은 지정 해제됐다. 지난 24일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최한 식품의약품안전처(식약처)는 ▲미분화 부데소니드 흡입액 ▲세프포독심프로세틸 시럽제 등을 국가필수의약품으로 지정 및 운영한다고 29일 발표했다. 나머지 품목은 ▲아세트아미노펜 시럽제 ▲아세트아미노펜 정제 ▲툴로부테롤 경피흡수제 ▲페노바르비탈 주사제 ▲포도당, 염화나트륨, 시트르산칼륨수화물, 시트르산나트륨수화물 액제다. 식약처는 소아용 의약품 7개 품목(6종 성분)
문근영 기자23.11.29 11:16
한국희귀필수의약품센터 '홍보 콘텐츠 공모전' 당선작 발표
한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 지난 8월 1일부터 9월 15일까지 진행한 '2023년 한국희귀·필수의약품센터 홍보 콘텐츠 공모전' 당선작을 19일 발표했다. 이번 공모전은 희귀질환자 및 모든 국민을 대상으로, 온라인 홍보 확대를 위한 창의적이고 효과적인 홍보 콘텐츠 발굴을 목적으로 한 것으로 관련 콘텐츠를 국민들이 직접 제작하며 희귀질환과 관련 의약품 등에 대한 관심을 제고하고자 하는 취지에서 추진됐다. 이에 센터의 역할, 희귀의약품 구입신청 절차 소개, 희귀의약품 및 희귀질환자에 대한 사회적 관심
허** 기자23.10.19 10:24
케이메디허브, 국가필수의약품 '케토코나졸' 원료약 생산기술 개발
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 국가필수의약품의 하나인 케토코나졸 원료의약품의 생산기술을 개발했다. 이로써 해외공급이 끊기는 위급상황이 발생하더라도 국내 시장에 케토코나졸은 안정적으로 공급될 수 있게 되어, 피부병 환자들의 걱정을 덜게 되었다. 국가필수의약품의 원료 및 완제품은 수급난이 지속될 경우 환자들에게 직접적인 피해가 우려된다. 따라서 수입에 의존하는 원료의약품의 국산화 필요성이 지속적으로 제기되어왔다. 케토코나졸은 진균성 피부질환에 사용되는 약물로, 한국희귀·필수의약품 센터에서 공고된
최봉선 기자23.10.09 19:26
희귀필수의약품센터, 추석 연휴에 25일까지 사전 신청 당부
한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 10월 2일 임시공휴일 지정으로 추석연휴기간 동안 필요한 의약품에 대한 사전 신청을 당부했다. 이는 추석연휴 기간 동안 의약품 물류업체가 휴무임에 따라 9월 26일부터 10월 3일까지 8일 동안 센터 의약품 출고가 자동 휴무돼, 필요한 의약품은 9월 25일 오전까지 사전 신청 해야하는 것. 이에 센터는 이용자들의 치료에 차질이 발생할 상황을 대비하여 센터 공급의약품 사전신청에 대해 안내하고 있다. 또한 환자들이 직접 신청하는 경우, 필요한 서류를 구비하여 팩스 또는 홈페이지를 통해
허** 기자23.09.15 14:31
동화약품, 우크라이나에 14억 원 상당 필수의약품 지원
동화약품이 전쟁으로 고통 받고 있는 우크라이나에 약 14억 원 상당의 필수의약품을 지원한다. 이번에 지원하는 의약품은 후시딘정, 파인디핀, 엘자탄정, 아세크론정, 판토프라정 등 16종이며, 한국제약바이오협회를 통해 국제구호 전문 비정부기구(NGO)인 글로벌생명나눔에 전해진다. 동화약품은 항생제, 고혈압 치료에 쓰이는 순환기/대사질환계용약, 관절염 등, 염증 및 통증에 쓰이는 해열, 진통, 소염제/호흡기용약, 위식도역류 질환에 쓰이는 소화기관용약 등 약 14억 원 상당(평균 출하가 기준)의 의약품을 기부한다. 동화약품 관계자는 "동화
김창원 기자23.09.14 15:08
희귀필수의약품센터, 마약중독 치료제 'NARCAN' 연내 수입
한국희귀·필수의약품센터(이하 센터, 원장 김진석)는 미국의 필수의약품 제조업체인 Emergent사가 마약중독치료제인 NARCAN 스프레이 공급 절차가 오는 12일 시작할 것임을 알려왔다고 밝혔다. 이같은 결정은 지난 5일 필수의약품의 안정공급 방안을 협의하기 위해 Emergent사를 방문해 NARCAN 스프레이의 연내 공급을 강력하게 요청한 결과에 따른 것이다. NARCAN은 마약중독 치료제로써 2023년 3월 미국 FDA로부터 승인을 받았으며, 당초 Emergent사는 한국에는 2024년도에 공급하겠다고 한 바 있다.
허** 기자23.09.12 18:24
제약바이오업계, 우크라이나에 필수의약품 등 긴급 지원
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 우크라이나 대사관 관계자와 식품의약품안전처장이 참석한 가운데 우크라이나에 대한 필수의약품 등의 전달식을 지난 9일 진행했다고 밝혔다. 협회는 지난 7월 윤석열 대통령의 우크라이나 방문을 계기로 의약품 부족과 영양실조 등 우크라이나의 어려운 상황이 알려지면서, 의약품과 영양제 등 지원을 추진했다. 이에 한 달간 국내 제약바이오기업들로부터 기부받은 의약품을 국제구호단체 글로벌 생명나눔에 전달하게 됐다고 배경을 설명했다. 글로벌생명나눔은 해외 의료 빈곤지역, 해외 재난현장 등에 의료물품 및 의료기기를 지
김창원 기자23.09.11 16:42
필수의약품, 공급 안정화 주력‥공단, '조정협상 가이드라인' 예고
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 전 세계적으로 의약품 부족 현상이 심화되고 있다. 코로나19 팬데믹 이후로 의약품 수요가 크게 증가했으나, 원료의약품 수급에 차질이 생겼고 글로벌 공급망도 타격을 받으면서 불안정한 상황이 지속되고 있는 것이다. 이는 우리나라도 피해갈 수 없었다. 코로나19 이후 일부 필수의약품은 원료가 상승 등으로 인해 채산성이 떨어져 원활한 공급이 되지 못하고 품절이 반복되고 있다. 이에 국민건강보험공단은 '약가 인상 조정협상'을 좀 더 구체화할 계획을 공개했다. 현재 공단은 필수의약품의 공급 안정화를 통한 국민건
박으뜸 기자23.09.07 06:06
식약처, 국가필수의약품 손질…신규 지정·지정 해제 의견 수렴 나서
식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 28일부터 9월 15일까지 '국가필수의약품'으로 신규 지정이 필요하거나 기존의 지정을 해제할 필요가 있는 의약품에 대해 관련 단체·기관 등으로부터 의견을 수렴한다. 그간 국가필수의약품은 의료현장의 필요성과 의약품 수급환경 등을 반영·고려해 식약처와 관계 중앙행정기관으로 구성된 범부처 협의체인 '국가필수의약품 안정공급 협의회'에서 지정했다. 이번 의견 수렴은 코로나19 등 국가적 감염병 유행으로 관련 의약품에 대한 안정적인 공급의 중요성이 부각되고, 의료 환경의 변화에 따
허** 기자23.08.28 16:45
한국희귀필수의약품센터, 제10대 노연홍 이사장 취임
한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석) 제10대 이사장으로 노연홍 한국제약바이오협회 회장이 취임했다. 신임 노연홍 이사장은 센터 이사회에서 선임되어 식품의약품안전처장 승인을 받은 8월 11일부터 3년간 센터 이사장으로서 임기를 수행한다. 노연홍 신임 이사장은 "그 간의 경험과 지식을 활용하여 센터가 희귀 질환자의 적기치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다"며, "우리 국민의 보건 향상에 보다 큰 역할을 할 것"이라고 취임 소감을 밝혔다. 신임 이사장님의 임기 시작으로 센터는 총 14명의 이사진 구성을 완료해 한국바이오의약품협
허** 기자23.08.14 15:43
희귀필수의약품센터, 표적항암제 파드셉주 관세 감면 따른 약값 인하
한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 최근 파드셉주(®Padcev)의 관세 감면 결과를 통보받았다고 4일 밝혔다. 현재 센터는 자가치료용의약품 구입 환자의 경제적 부담을 덜어드리기 위해 보다 적극적으로 관세 감면혜택 여부를 검토하고 있다. 이번 관세 감면으로 2022년 9월 '엔허투(®Enhertu)', 2023년 4월 아두헬름(®Aduhelm) 관세 감면에 이어서 세 번째로 표적항암제 파드셉주(®Padcev 20mg/30mg)의 약값을 인하할 수 있게 됐다. 규모는 20mg/바이알의 경우
허** 기자23.08.04 19:47
2023년 한국희귀필수의약품센터 홍보 콘텐츠 공모전 개최
한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 8월 1일부터 9월 15일까지 '2023년 한국희귀·필수의약품센터 홍보 콘텐츠 공모전'을 개최한다. 이번 공모전은 희귀질환자 및 모든 국민을 대상으로, 온라인 홍보 확대를 위한 창의적이고 효과적인 홍보 콘텐츠 발굴을 목적으로 한 것으로 관련 콘텐츠를 국민들이 직접 제작하며 희귀질환과 관련 의약품 등에 대한 관심을 제고하고자 하는 취지에서 추진된다. 센터 및 희귀질환 등에 관해 관심있는 국민 누구나(개인 또는 4인 이하 팀) 공모전에 자유롭게 참여할 수 있으며, 기관캐릭
허** 기자23.08.02 08:56
희귀필수의약품센터 이전·업무 시작…"한단계 더 도약하는 계기"
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 한국희귀필수의약품센터가 약 4년여만에 다시 센터를 이전하며, 환자들을 위한 접근성 등이 강화됐다. 특히 의약품 입출고 등의 편리성까지 더해진 만큼 본연의 역할인 희귀·필수 의약품의 안정적인 공급에 최선을 다한다는 방침이다. 한국희귀필수의약품센터는 9일 포스터타워로 이전을 마치고, 개소식을 개최했다. 이날 ▲이전 추진 경과 보고 ▲ 축사 ▲현판 제막식 ▲청사 순회 순서로 진행된 개소식에는 오유경 식약처장, 이정석 바이오의약품협회장 등이 참석했다. 이날 오유경 처장은 "한국희귀필수의약품센터는
허** 기자23.06.10 06:01
한국희귀필수의약품센터, 9일 이전 개소식 개최
한국희귀·필수의약품센터(이하 센터, 원장 김진석)는 지난 6월 7일자로 포스트타워(서울 중구 소재)로 이전함에 따라 6월 9일 오후 2시에 신청사에서 개소식을 개최한다고 밝혔다. 개소식에는 오유경 식품의약품안전처장을 비롯하여 조선혜 한국의약품유통협회장, 이정석 한국바이오의약품협회장 등 센터 이사진이 참석하여 간소하게 치러질 예정이다. 개소식의 주요내용은 ▲이전 추진 경과 보고 ▲ 축사 ▲현판 제막식 ▲청사 순회 등이다. 김진석 원장은 "환자들의 이용 편리성을 고려한 명동이라는 교통의 요충지, 인프라가 잘 갖춰진 공공기관
허** 기자23.06.08 19:53
메디파나 핫 클릭 기사
1
"병용부터 초기 폐암까지"…폐암 치료제 'ASCO 2024'서 각축
2
醫, "국민 70%, 점진적 증원 원해" 발표…政 조사 뒤집었다
3
"의정갈등 유일한 대안은 국회…개입 시기 고민 중"
4
대웅제약·한국팜비오, 한국아스텔라스제약 빈자리 노린다
5
중대본, "의료계 총파업, 대화해결 촉구…법적 강력 대처할 것"
6
개원가 만성질환관리 조력자 '닥터바이스'…편의성 증대 호평
7
산업약사 실태조사 결과 "임금 및 승진기회 등 처우 개선 필요"
8
알보젠코리아 "세나트리플, 질염 3가지 원인균에 모두 효과"
9
아스텔라스 위암약 '졸베툭시맙' FDA 재신청 접수
10
모더나 RSV 백신 'mResvia' FDA 승인
독자들이 남긴 뉴스 댓글