BMS '브레얀지' 美서 소포성 림프종 가속승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 CD19 타깃 CAR-T세포 치료제 '브레얀지'(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel)가 미국 FDA로부터 소포성 림프종에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. BMS는 15일 FDA가 브레얀지를 과거 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자 치료에 사용하도록 가속승인했다고 발표했다. FDA는 반응률과 반응기간을 근거로 가속승인했으며, 향후 확증시험을 통해 임상적 유익성이 검증되면 승인지위가 계속 유지될 수
이정희 기자24.05.17 09:24
BMS, 셀라레스와 CAR-T 치료제 공급 확대 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 25일 셀라레스(Cellares)와 CAR-T 치료제 제조에 관한 전세계 공급능력 예약계약을 3억8000만달러에 체결했다고 발표했다. 이 계약은 CAR-T 치료제를 보다 많은 환자에 신속하게 제공하기 위한 목적이 있다. 계약의 일환으로 셀라레스는 자사의 전자동 및 하이 스루풋(high-throughput) 제조플랫폼인 '셀 셔틀'(Cell Shuttle)을 이용해 BMS의 CAR-T 치료제의 제조 일부를 최적화 및 자동화하고 기술이전을 한다는 계획이다. 세포치료제
이정희 기자24.04.26 09:44
유한양행, 한국BMS제약 '소틱투' '제포시아' 영업-마케팅 공유
유한양행(대표이사 조욱제)은 한국BMS제약(대표이사 이혜영)과 판상 건선 치료제 '소틱투'(성분명 듀크라바시티닙) 및 궤양성 대장염 치료제 '제포시아'(성분명 오자니모드)의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 국내 공동 영업 및 마케팅에 대한 전략적 제휴를 통해 양사는 첫 파트너십을 구축하게 됐으며, 오는 3월부터 본격적인 활동을 시작할 예정이다. 성인 중등도-중증 판상 건선에서 식품의약품안전처로부터 승인된 최초의 TYK2 억제제 소틱투는 1일 1회 경구 투여로 투약 편의성을 제공하는 신약으로, 지난 2023
최봉선 기자24.03.11 08:51
BMS '레블로질' 유럽서 적응증 추가승인 권고
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 빈혈 치료제 '레블로질'(Reblozy, luspatercept)이 유럽에서 골수이형성증후군(MDS) 환자의 1차 치료제로 적응증 추가승인을 권고받았다. 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 23일 레블로질을 과거 적혈구생성촉진제(ESA) 치료경험이 없으면서 적혈수 수혈 의존성을 나타내는 초저도에서 저도, 중등도 MDS 환자의 빈혈 치료에 사용하도록 승인을 권고했다고 발표했다. 만약 적응증 추가승인을 획득하게 되면 레블로질은 EU에서 네 번째 적
이정희 기자24.02.26 11:18
BMS '크라자티' 적응증 추가신청 FDA 접수
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 비소세포폐암 치료제 '크라자티'(Krazati, adagrasib)의 적응증 추가신청이 미국 FDA에 접수됐다. BMS는 20일 크라자티에 대해 과거 치료경험이 있는 KRAS G12C 변이 국소진행성 또는 전이성 결장직장암(CRC) 치료에 얼비툭스'와 병용하는 용도로 사용하도록 신청한 것과 관련해 FDA가 접수하는 동시에 신속심사 대상으로 지정했다고 발표했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 6월 21일까지 최종 승인여부가 결정될 전망이다. 크라자티는 BM
이정희 기자24.02.21 11:03
BMS, 美 레이즈바이오 41억불 인수
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 26일 미국의 방사성 의약품 개발회사인 '레이즈바이오'(RayzeBio)를 41억 달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 인수금액은 레이즈바이오가 발행한 보통주 1주당 현금 62.50달러로, 레이즈바이오의 최종 종가에 104%의 프리미엄을 얹은 가격이다. 인수절차는 내년 상반기 안에 완료될 전망이다. 레이즈바이오는 방사성 동위원소를 표적물질에 결합시켜 종양세포를 사멸시키는 악티늄 기반 방사성 의약품을 개발하고 있다. 악티늄 기반 방사성 의약품은 알파방사체의 높
이정희 기자23.12.28 09:49
BMS, 정신분열증약 개발 카루나 인수
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 정신분열증 치료제로 개발하고 있는 카루나 테라퓨틱스를 140억 달러에 인수한다고 발표했다. 이번 인수를 통해 BMS는 제네릭약과의 경쟁으로 수요가 감소하고 있는 주력 혈액암 치료제에 대체하는 분야를 확대한다는 계획이다. 양사 발표자료에 따르면 쌍방의 이사진이 합의했으며 2024년 상반기 인수절차를 완료한다는 계획이다. BMS는 21일 카루나의 주식종가에 약 53%의 프리미엄을 얹은 1주당 330달러를 지불하기로 했다. BMS는 이번 인수를 통해 카루나가 FDA
이정희 기자23.12.26 09:41
한국BMS제약, 여성가족부 가족친화 우수기업 인증 획득
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 여성가족부로부터 '가족친화 우수기업' 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. 가족친화인증은 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업을 대상으로 심사를 통해 여성가족부가 인증을 부여하는 제도다. 최고경영층의 리더십, 가족친화제도 실행, 가족친화경영 만족도 등을 평가해 심사 점수가 70점 이상인 기업만이 인증을 받을 수 있다. 한국BMS제약은 가족 및 여성 친화적인 문화가 자연스럽게 자리 잡은 기업으로, 실제 여성 직원과 관리자가 전체의 50%를 상회하며 직원들의 출산과 자녀 양육을 돕기 위한 제도가 활발히
최성훈 기자23.12.20 16:37
한국BMS제약, 심리 상담 프로그램 '마음콜' 운영
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 12월 16일 '환자보호자의 날'을 맞아, 환자를 돌보는 과정에서 심리적 위기에 노출된 환자보호자의 삶의 질을 높이고 건강한 심리상태를 회복하도록 지원하는 심리 상담 프로그램 '마음콜'을 진행한다고 밝혔다. ‘환자보호자의 날’은 치료 여정의 동반자인 환자보호자에 대한 인식을 개선하고 지원을 확대하기 위해 한국BMS제약이 2020년부터 진행해 온 사회공헌활동이다. 매년 심리상담, 일상 지원 프로그램 등 환자보호자를 위한 다양한 활동을 운영해 왔으며, 올해는 환자보호자 역할로 스트
최성훈 기자23.12.14 15:54
BMS 이노베이션 챌린지 우승에 일리미스테라퓨틱스․트리오어
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 국내 스타트업 양성을 위해 서울특별시, 서울바이오허브와 함께 개최한 '서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지'에서 일리미스테라퓨틱스(Illimis Therapeutics)와 트리오어(Trioar Inc.)를 최종 우승 기업으로 선정, 지난 23일 서울바이오허브에서 시상식을 진행했다고 밝혔다. 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지는 지난 6월, 국내 바이오 및 디지털헬스 스타트업을 대상으로 BMS가 글로벌 사업개발(Business Development, BD) 차원에서 집중하고 있는 ▲종양질환 ▲혈액질
최성훈 기자23.11.24 13:35
BMS 성인 폐암 표적치료제 '어그티로'FDA 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 성인 ROS1 양성 폐암 표적치료제 '어그티로'(Augtyro, repotrectinib)가 FDA의 승인을 취득했다. BMS는 15일 FDA가 어그티로를 ROS1 양성 진행성 및 전이성 비소세포폐암 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 어그티로는 ROS1 발암 유전자 융합을 표적으로 하는 티로신 인산화효소 저해제(TKI) 계열의 경구용 항암제로, BMS가 지난해 8월 터닝 포인트 테라퓨틱스를 인수하면서 손에 넣었다. 승인을 뒷받침한 1/2상 임상시험(TRIDE
이정희 기자23.11.17 11:36
한국BMS제약, '2023 한국에서 가장 일하기 좋은 기업' 인증 획득
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 글로벌 기업문화 전문 리서치기관인 GPTW 코리아(Great Place to Work® Korea, 이하 GPTW)로부터 '2023 한국에서 가장 일하기 좋은 기업' 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이와 함께 특별 부문인 '대한민국 밀레니얼이 가장 일하기 좋은 기업'과 '대한민국 여성워킹맘이 가장 일하기 좋은 기업'에도 추가 선정됐다. GPTW의 일하기 좋은 기업 인증 제도는 세계 103개 국가, 3만 개 이상의 기업이 참여하는 가장 공정하고 권위 있는 제도다. 국제 표준 모델인 '신뢰경영
최성훈 기자23.11.15 14:58
바이젠셀, 포도막염 대상 CBMS 효능 확인 결과 SCI급 저널 게재
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 제대혈 유래 골수성 억제세포(CBMS; Cord Blood Derived Myeloid Suppressor)를 이용해 은평성모병원 안과 이현수 교수팀과 공동으로 진행한 포도막염 치료 연구결과를 SCI급 저널지에 게재했다고 13일 밝혔다. 은평성모병원 안과 이현수 교수팀과 공동 연구를 통해 진행된 이번 연구 결과는 '스트레스와 염증 완화를 통해 자가면역 포도막염 진행을 억제시키는 제대혈 유래 골수성 억제세포 국소투여 효과(Local Myeloid-Derived Suppressor Cel
허** 기자23.11.13 08:55
BMS 폐섬유증 후보물질 FDA 혁신치료제 지정
동종계열 최초 경구용 LPA1 길항제로 주목 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 진행성 폐섬유증 치료제로 개발하고 있는 'BMS-986278'이 미국 FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다. BMS-986278은 동종계열 최초의 경구용 리소포스파티드산 수용체1(LPA1) 길항제로, 이번 혁신치료제 지정은 특발성 폐섬유증 및 진행성 폐섬유증 환자를 대상으로 실시한 2상 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다. 2상 임상시험에서는 피험자들을 무작위로 분류한 뒤 26주 동안 하루 2회 60mg의 BMS-986278
이정희 기자23.10.26 11:09
한국BMS제약, 암 치료 환경 개선 돕는 '리커버'로 암환자 지원
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 밀알복지재단(이사장 홍정길)과 함께 지난 1월부터 9개월 동안 국내 저소득 암환자를 대상으로 한 치료 환경 개선 프로그램 '리커버(Recover)'의 첫 번째 지원을 완료했다고 25일 밝혔다. 리커버는 국내 저소득 암환자의 경제적 부담을 절감하기 위해 치료와 관련된 제반 비용을 지원하는 한국BMS제약의 사회공헌 프로그램이다. 한국BMS제약이 후원하고 밀알복지재단이 운영을 맡아 올해 처음 실행됐다. 한국BMS제약은 2018년 청년 암환자를 지원하는 '리부트(Reboot)' 프로그램을 시작으로 암환자의
최성훈 기자23.10.25 09:19
BMS, 표적 항암제 개발 미라티 인수 합의
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 미국의 표적 항암제 개발회사인 미라티 테라슈틱스(Mirati Therapeutics)를 인수하기로 합의했다. BMS는 8일 미라티의 주식을 주당 현금 58달러, 총 48억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 아울러 미라티 주주들은 주당 12달러의 매매불가 조건부 가격청구권(CVS)를 받게 됨에 따라 10억달러의 추가 가치가 도출될 것으로 예상된다. BMS는 이번 인수 합의로 비소세포폐암 치료제 '크라자티' (Krazati, adagrasib)를 손에 넣을 수 있
이정희 기자23.10.11 09:29
삼바로직스, BMS와 면역항암제 CMO 물량 증액
삼성바이오로직스가 지난 18일 BMS와 면역항암제 위탁생산(CMO) 계약 규모를 2억 4200만 달러(약 3213억원)에서 380억원 늘어난 3593억원으로 증액했다고 25일 변경 공시했다. 이번 증액의 배경으로 삼성바이오로직스 측은 고객사의 요청에 따라 위탁생산 규모를 늘렸다며, 구체적인 제품명과 증액 세부 내용은 고객사와의 계약 사항으로 인해 공개할 수 없다고 밝혔다. 또한, 이번 계약의 주체는 BMS의 자회사인 'SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH'로서,
정윤식 기자23.09.25 17:49
삼바로직스, BMS와 3213억원 규모 위탁생산 계약 체결
삼성바이오로직스가 BMS와 총 2억 4200만 달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 9월 18일 공시했다. 이번 계약 대상은 BMS의 자회사인 SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH며, 금번 계약을 통해 삼성바이오로직스 4공장이 향후 7년여간 BMS의 주력 제품인 면역항암제의 생산 기지로 활용될 예정이다. 또한, BMS는 삼성바이오로직스가 CMO 사업을 시작한 이후 첫 고객사로 인연을 시작해, 현재까지 CM
정윤식 기자23.09.18 14:28
BMS, 美 제나스 자가면역질환 치료물질 도입
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 미국 벤처회사인 제나스 바이오파마로부터 희귀 자가면역질환 치료후보물질을 일부 국가에서 도입했다. BMS는 5일 제나스가 자가면역질환 치료제로 개발 중인 '오벡셀리맙'(obexelimab)에 대해 우리나라와 일본, 대만, 싱가포르, 홍콩, 호주 등 아시아태평양을 대상지역으로 하는 전략적 라이선스 및 제휴계약을 체결했다고 발표했다. BMS는 대상지역에서 오벡셀리맙을 독점적으로 개발·판매하는 권리를 취득하는 동시에 제나스의 주식을 취득하기로 했다. 제
이정희 기자23.09.07 08:56
한국BMS제약 골수섬유증 치료제 '인레빅' 급여 적용
한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 골수섬유증 치료제 '인레빅(페드라티닙)'이 6월 1일자로 건강보험 적용을 받는다고 밝혔다. 보험 급여 조건은 이전에 룩소리티닙으로 치료를 받은 성인환자의 일차성 골수섬유증, 진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증과 관련된 비장 비대 또는 증상을 치료하는 경우에 보험 적용을 받을 수 있다. 반응평가기준은 IWG-ELN 가이드라인에 따라 임상적 개선(CI;Clinical Improvement)을 보인 경우 투여를 지속할 수 있다. 인레빅은 룩소리티닙 이후 2차 치료 옵션이 없던 골수섬유증에 10년만에 등장
최성훈 기자23.06.01 08:49
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