J&J 올해 1분기 53억5400만불 흑자 기록

J&J, 의료기기회사 쇼크웨이브 131억불 인수

J&J '발버사' FDA 완전승인 취득

콘테라파마, 'JM-010' 후기 2상 시험 1차 평가 변수 미충족

부광약품 자회사 콘테라파마는 'JM-010'의 후기 2상 ASTORIA임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행되었으며, 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량이 위약군과 비교 하여, 0.3점과 4.2점의 감소를 보여 통계적 유의성에 도달하지 못했음을 확인하였다. 이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인하였으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 케네스 크리스텐센(Ke

HLB바이오스텝, 80억원 규모 자사주 취득…주주가치 제고 목적

국내 최대 유효성 평가 비임상 CRO 기업 HLB바이오스텝이 주주가치 제고를 위해 자사주 매입에 적극 나서고 있다. HLB바이오스텝은 공시를 통해 30억원 규모의 자사주 취득 신탁계약을 체결했다고 21일 밝혔다. HLB바이오스텝은 유효성평가와 랩컨설팅(실험실 구축)을 주력 사업으로 영위하고 있는 CRO 전문 기업으로 국내외 제약사 및 바이오벤처에 차별화된 비임상 컨설팅 서비스를 제공하고 있다. 최근에는 GLP 독성시험 전문기업 'HLB바이오코드(구 크로엔)'을 인수하며 비임상 전주기에서 글로벌 경쟁력을 확보하는 등 비임상 분야에서의 입지를 더욱 공고히 했다. HLB바이오스텝은 풍부한 현금 유동성과 탄탄한 자본력을 바탕으

엔허투, HER2 저발현 전이성 유방암서 적응증 확대 승인

한국다이이찌산쿄(대표이사 사장 김정태)와 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 ADC(항체 약물 접합체) 항암제 '엔허투주(트라스투주맙데룩스테칸)'가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 HER2 저발현 전이성 유방암 및 HER2 변이 전이성 비소세포폐암 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 21일 밝혔다. 이번 식약처 허가를 통해 엔허투는 ▲이전에 전이성 환경에서 전신 요법을 받았거나 보조 화학요법(adjuvant chemotherapy)을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암 환자의 치료로, 호르몬 수용체 양성(HR+